- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05153837
Wpływ wody doustnej u zdrowych ochotników na pojemność minutową serca, przepływ regionalny i mikrokrążenie u zdrowych ochotników (WATERNAL)
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Układ pokarmowy człowieka fizjologicznie zapewnia wchłanianie wody doustnej i nawodnienie organizmu człowieka.
Woda jest szybko wchłaniana przez przewód pokarmowy ze szczytem pomiędzy 15 a 20 minutami.
Wykazano, że woda doustna pozostaje najlepszym roztworem nawadniającym, który ma wpływ na zwiększenie objętości osocza i układ sercowo-naczyniowy podczas wysiłku.
Podczas gdy wpływ rozszerzania się płynów przez surowicę na układ sercowo-naczyniowy jest dobrze znany (powrót żylny, obciążenie wstępne i pojemność minutowa serca), wpływ wody doustnej różni się w literaturze w zależności od stanu fizjologicznego pacjenta i stanu klinicznego.
W związku z tym badacze zamierzają zbadać wpływ wody w jamie ustnej na reaktywność płynów, regionalny przepływ krwi i zmiany w mikrokrążeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik w wieku od 18 do 30 lat
- pacjent z regularnym rytmem zatokowym
- Podmiot echogeniczny.
- Post stały i płynny od 8 godz
- Podmiot w regularnym rytmie zatokowym.
- Pisemna zgoda podpisana.
Kryteria wyłączenia:
- Każda znana patologia serca, nerek lub układu hormonalnego.
- Zaburzenia rytmu arytmii przez migotanie przedsionków
- Kobieta w ciąży lub karmiąca.
- Patologia a wskazanie podania Nacl.
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorem lub pozbawiona wolności.
- Osoba niepowiązana z systemem zabezpieczenia społecznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: woda doustna
Grupa eksperymentalna: doustna podawanie 500 ml wody.
|
500 ml wody doustnej
|
|
Aktywny komparator: dożylny
Aktywny komparator: podawanie 500 ml soli fizjologicznej (NaCl 0,9%) podawane przez trasę żylną
|
Podanie dożylnie 500 ml soli fizjologicznej (NaCl 0,9%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba osób reagujących płynowo 30 minut po rozszerzeniu płynowym
Ramy czasowe: 30 minut po ekspansji płynu
|
30 minut po ekspansji płynu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .