Vliv ústní vody u zdravých dobrovolníků na srdeční výdej, regionální průtok a mikrocirkulaci u zdravých dobrovolníků (WATERNAL)
22. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Trávicí systém člověka fyziologicky zajišťuje vstřebávání ústní vody a hydrataci lidského těla.
Voda se rychle vstřebává trávicím traktem s maximem mezi 15 a 20 minutami.
Ukázalo se, že perorální voda zůstává nejlepším hydratačním řešením, které má vliv na expanzi objemu plazmy a kardiovaskulární systém během cvičení.
Zatímco kardiovaskulární účinek expanze tekutiny fyziologickým sérem je dobře znám (žilní návrat, předpětí a srdeční výdej), účinek perorální vody se v literatuře liší v závislosti na fyziologickém stavu pacienta a klinickém stavu.
Výzkumníci se tedy zaměřují na zkoumání účinků orální vody na schopnost reagovat na tekutiny, regionální průtok krve a změny mikrocirkulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník ve věku 18 až 30 let
- pacient s pravidelným sinusovým rytmem
- Echogenní subjekt.
- Půst pevné a kapalné od 8 hodin
- Subjekt v pravidelném sinusovém rytmu.
- Podepsán písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá srdeční, renální nebo endokrinní patologie.
- Porucha rytmu arytmie fibrilací síní
- Těhotná nebo kojící žena.
- Patologie versus indikace podávání Nacl.
- Osoba pod vedením tutorů nebo kurátorů nebo osoba zbavená svobody.
- Osoba, která není zapojena do systému sociálního zabezpečení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Orální voda
Experimentální skupina: Orální podávání 500 ml vody.
|
500 ml perorální vody
|
|
Aktivní komparátor: intravenózní
Aktivní komparátor: Podávání 500 ml fyziologického roztoku (NaCl 0,9%) podávané žilní trasou
|
Podání 500 ml fyziologického roztoku (NaCl 0,9 %) podané žilní cestou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet tekutinových respondérů 30 minut po expanzi tekutiny
Časové okno: 30 minut po expanzi tekutiny
|
30 minut po expanzi tekutiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2019_843_0064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .