Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oraal water bij gezonde vrijwilligers op hartminuutvolume, regionale stroom en microcirculatie bij gezonde vrijwilligers (WATERNAL)

22 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Het menselijke spijsverteringssysteem zorgt fysiologisch voor de opname van oraal water en hydratatie van het menselijk lichaam. Water wordt snel opgenomen door het spijsverteringskanaal met een piek tussen de 15 en 20 minuten. Het heeft aangetoond dat oraal water de beste hydratatieoplossing blijft die een effect heeft op de uitbreiding van het plasmavolume en het cardiovasculaire systeem tijdens inspanning. Hoewel het cardiovasculaire effect van vloeistofexpansie door een zoutoplossing goed bekend is (veneuze terugkeer, preload en cardiale output), varieert het effect van oraal water in de literatuur afhankelijk van de fysiologische toestand van de patiënt en de klinische toestand. Daarom willen de onderzoekers de effecten van oraal water op de reactie op vocht, regionale doorbloeding en veranderingen in de microcirculatie onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger tussen 18 en 30 jaar
  • patiënt met een regelmatig sinusritme
  • Echogeen onderwerp.
  • Vasten van vast en vloeibaar sinds 8 uur
  • Onderwerp in regelmatig sinusritme.
  • Schriftelijke toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende cardiale, renale of endocriene pathologie.
  • Aritmieritmestoornis door atriumfibrilleren
  • Zwangere of zogende vrouw.
  • Pathologie versus indicatieve Nacl-toediening.
  • Persoon onder tutors of curatoren of van vrijheid beroofd.
  • Persoon die niet is aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mondeling water
Experimentele groep: orale toediening van 500 ml water.
Ander: oraal water
500 ml oraal water
Actieve vergelijker: intraveneus
Actieve comparator: toediening van 500 ml zoutoplossing (NaCl 0,9%) toegediend door de veneuze route
Ander: zoutoplossing intraveneuze toediening
Toediening van 500 ml zoutoplossing (NaCl 0,9%) toegediend via de veneuze route

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal vloeistofresponders 30 minuten na vloeistofexpansie
Tijdsspanne: 30 minuten na vloeistofexpansie
30 minuten na vloeistofexpansie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2019_843_0064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren