Efeito da Água Oral em Voluntários Saudáveis no Débito Cardíaco, Fluxo Regional e Microcirculação em Voluntários Saudáveis (WATERNAL)
22 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O sistema digestivo humano garante fisiologicamente a absorção da água oral e a hidratação do corpo humano.
A água é rapidamente absorvida pelo trato digestivo com pico entre 15 e 20 minutos.
Demonstrou-se que a água oral continua sendo a melhor solução de hidratação que tem efeito na expansão do volume plasmático e no sistema cardiovascular durante o exercício.
Embora o efeito cardiovascular da expansão de fluidos pelo soro fisiológico seja bem conhecido (retorno venoso, pré-carga e débito cardíaco), o efeito da água oral varia na literatura, dependendo do estado fisiológico do paciente e do estado clínico.
Assim, os investigadores pretendem investigar os efeitos da água oral na capacidade de resposta a fluidos, fluxo sanguíneo regional e alterações microcirculatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito voluntário saudável entre 18 e 30 anos
- paciente com ritmo sinusal regular
- Sujeito ecogênico.
- Jejum de sólidos e líquidos desde 8 h
- Sujeito em ritmo sinusal regular.
- Consentimento por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia cardíaca, renal ou endócrina conhecida.
- Distúrbio do ritmo de arritmia por fibrilação atrial
- Mulher grávida ou amamentando.
- Patologia versus indicação de administração de Nacl.
- Pessoa sob tutores ou curadores ou privada de liberdade.
- Pessoa não filiada a um regime de segurança social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: água oral
Grupo experimental: administração oral de 500 ml de água.
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500 ml de água oral
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Comparador Ativo: intravenoso
Comparador ativo: administração de 500 ml de solução salina (NaCl 0,9%) administrada pela rota venosa
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Administração de 500 mL de soro fisiológico (NaCl 0,9%) por via venosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de fluidos responsivos 30 minutos após a expansão do fluido
Prazo: 30 minutos após a expansão do fluido
|
30 minutos após a expansão do fluido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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