- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05153837
Влияние пероральной воды у здоровых добровольцев на сердечный выброс, регионарный кровоток и микроциркуляцию у здоровых добровольцев (WATERNAL)
7 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Пищеварительная система человека физиологически обеспечивает всасывание пероральной воды и увлажнение организма человека.
Вода быстро всасывается пищеварительным трактом с пиком между 15 и 20 минутами.
Было продемонстрировано, что пероральная вода остается лучшим гидратационным раствором, который влияет на увеличение объема плазмы и сердечно-сосудистую систему во время физических упражнений.
В то время как сердечно-сосудистый эффект расширения жидкости физиологическим раствором сыворотки хорошо известен (венозный возврат, преднагрузка и сердечный выброс), эффект пероральной воды варьируется в литературе в зависимости от физиологического состояния пациента и клинического состояния.
Таким образом, исследователи стремятся изучить влияние пероральной воды на реакцию жидкости, региональный кровоток и микроциркуляторные изменения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pierre Huette, MD
- Номер телефона: 03.22.08.78.99
- Электронная почта: huette.pierre@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens-Picardie
-
Младший исследователь:
- Christophe Beyls, MD
-
Младший исследователь:
- Mathieu GUILBART, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый добровольец в возрасте от 18 до 30 лет.
- пациент с регулярным синусовым ритмом
- Эхогенный предмет.
- Голодание твердое и жидкое с 8 ч
- У субъекта правильный синусовый ритм.
- Письменное согласие подписано.
Критерий исключения:
- Любая известная сердечная, почечная или эндокринная патология.
- Нарушение ритма аритмии при мерцательной аритмии
- Беременная или кормящая женщина.
- Патология по сравнению с указанием на введение Nacl.
- Лицо, находящееся под опекой или куратором или лишенное свободы.
- Лицо, не связанное с системой социального обеспечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пероральная вода
Опытная группа: пероральное введение 500 мл воды.
|
500 мл пероральной воды
|
ACTIVE_COMPARATOR: внутривенный
Активный препарат сравнения: введение 500 мл физиологического раствора (NaCl 0,9 %), вводимого венозным путем.
|
Введение 500 мл физиологического раствора (NaCl 0,9%), вводимого венозным путем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество реагирующих жидкостей через 30 минут после расширения жидкости
Временное ограничение: Через 30 минут после расширения жидкости
|
Через 30 минут после расширения жидкости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жидкостная терапия
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйMini-fluid Challenge в видеоассистированной торакальной хирургииТайвань
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования пероральная вода
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
University of BrasiliaЗавершенныйЗубной налет | Кариес зубов
-
Mahidol UniversityЗавершенныйСоблюдение, ЛечениеТаиланд
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...ЗавершенныйЗубной налет | Церебральный паралич;Бразилия
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг