Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del agua oral en voluntarios sanos sobre el gasto cardíaco, el flujo regional y la microcirculación en voluntarios sanos (WATERNAL)

7 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El sistema digestivo humano asegura fisiológicamente la absorción de agua oral y la hidratación del cuerpo humano. El agua se absorbe rápidamente por el tracto digestivo con un pico entre 15 y 20 minutos. Ha demostrado que el agua oral sigue siendo la mejor solución de hidratación que tiene un efecto sobre la expansión del volumen plasmático y el sistema cardiovascular durante el ejercicio. Si bien el efecto cardiovascular de la expansión de fluidos por suero salino es bien conocido (retorno venoso, precarga y gasto cardíaco), el efecto del agua oral varía en la literatura según el estado fisiológico del paciente y el estado clínico. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo investigar los efectos del agua oral sobre la capacidad de respuesta a los líquidos, el flujo sanguíneo regional y los cambios en la microcirculación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Sub-Investigador:
          • Christophe Beyls, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mathieu GUILBART, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto voluntario sano entre 18 y 30 años
  • paciente con ritmo sinusal regular
  • Sujeto ecogénico.
  • Ayuno de sólidos y líquidos desde 8 h
  • Sujeto en ritmo sinusal regular.
  • Consentimiento por escrito firmado.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier patología cardíaca, renal o endocrina conocida.
  • Trastorno del ritmo de la arritmia por fibrilación auricular
  • Mujer embarazada o lactante.
  • Patología versus indicación de administración de Nacl.
  • Persona bajo tutores o curadores o privada de libertad.
  • Persona no afiliada a un régimen de seguridad social.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: agua oral
Grupo experimental: administración oral de 500 ml de agua.
Otro: agua oral
500 ml de agua oral
COMPARADOR_ACTIVO: intravenoso
Comparador activo: Administración de 500 mL de solución salina (NaCl 0,9%) por vía venosa
Otro: administración intravenosa de solución salina
Administración de 500 mL de solución salina (NaCl 0,9%) por vía venosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de respondedores de fluidos 30 minutos después de la expansión de fluidos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la expansión del fluido
30 minutos después de la expansión del fluido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI2019_843_0064

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre agua oral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir