Effet de l'eau orale chez des volontaires sains sur le débit cardiaque, le débit régional et la microcirculation chez des volontaires sains (WATERNAL)
22 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le système digestif humain assure physiologiquement l'absorption de l'eau buccale et l'hydratation du corps humain.
L'eau est rapidement absorbée par le tube digestif avec un pic entre 15 et 20 minutes.
Il a été démontré que l'eau orale reste la meilleure solution d'hydratation ayant un effet sur l'expansion du volume plasmatique et sur le système cardiovasculaire pendant l'effort.
Alors que l'effet cardiovasculaire de l'expansion liquidienne par le sérum salin est bien connu (retour veineux, précharge et débit cardiaque), l'effet de l'eau buccale varie dans la littérature en fonction de l'état physiologique du patient et de l'état clinique.
Ainsi, les chercheurs visent à étudier les effets de l'eau orale sur la réactivité des fluides, le flux sanguin régional et les changements microcirculatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujet volontaire sain entre 18 et 30 ans
- patient avec un rythme sinusal régulier
- Sujet échogène.
- A jeun solide et liquide depuis 8h
- Sujet en rythme sinusal régulier.
- Consentement écrit signé.
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie cardiaque, rénale ou endocrinienne connue.
- Trouble du rythme arythmique par fibrillation auriculaire
- Femme enceinte ou allaitante.
- Pathologie par rapport à l'indication de l'administration de Nacl.
- Personne sous tutelle ou curateur ou privée de liberté.
- Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: eau orale
Groupe expérimental: administration orale de 500 ml d'eau.
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500 ml d'eau orale
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Comparateur actif: intraveineux
Comparateur actif: administration de 500 ml de solution saline (NaCl 0,9%) administrée par l'itinéraire veineux
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Administration de 500 mL de solution saline (NaCl 0,9 %) administrée par voie veineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de fluides répondeurs 30 minutes après l'expansion du fluide
Délai: 30 minutes après l'expansion du fluide
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30 minutes après l'expansion du fluide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Première publication (Réel)
10 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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