- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05153837
Effekt av oralt vatten hos friska frivilliga på hjärtminutvolym, regionalt flöde och mikrocirkulation hos friska frivilliga (WATERNAL)
7 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mänskligt matsmältningssystem säkerställer fysiologiskt absorptionen av oralt vatten och återfuktning av människokroppen.
Vatten absorberas snabbt av mag-tarmkanalen med en topp mellan 15 och 20 minuter.
Det har visat att oralt vatten förblir den bästa hydreringslösningen som har en effekt på plasmavolymexpansion och kardiovaskulära system under träning.
Även om den kardiovaskulära effekten av vätskeexpansion med saltlösningsserum är välkänd (venöst återflöde, förbelastning och hjärtminutvolym), varierar effekten av oralt vatten i litteraturen beroende på patientens fysiologiska tillstånd och det kliniska tillståndet.
Sålunda syftar utredarna till att undersöka orala vatteneffekter på vätskerespons, regionalt blodflöde och mikrocirkulationsförändringar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pierre Huette, MD
- Telefonnummer: 03.22.08.78.99
- E-post: huette.pierre@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens-Picardie
-
Underutredare:
- Christophe Beyls, MD
-
Underutredare:
- Mathieu GUILBART, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk frivillig försöksperson mellan 18 och 30 år
- patient med regelbunden sinusrytm
- Ekogent ämne.
- Fasta av fast och flytande sedan 8 timmar
- Ämnet i regelbunden sinusrytm.
- Skriftligt samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Alla kända hjärt-, njur- eller endokrina patologier.
- Arytmi rytmstörning genom förmaksflimmer
- Gravid eller ammande kvinna.
- Patologi kontra indikerande Nacl-administrering.
- Person under handledare eller kurator eller frihetsberövad.
- Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: oralt vatten
Experimentgrupp: oral administrering av 500 ml vatten.
|
500 ml oralt vatten
|
ACTIVE_COMPARATOR: intravenös
Aktiv komparator: Administrering av 500 ml saltlösning (NaCl 0,9%) administrerat via venös väg
|
Administrering av 500 ml koksaltlösning (NaCl 0,9%) administrerad via venös väg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal vätskesvarare 30 minuter efter vätskeexpansion
Tidsram: 30 minuter efter vätskeexpansion
|
30 minuter efter vätskeexpansion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 november 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Första postat (FAKTISK)
10 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätsketerapi
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på oralt vatten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
EstetraICON Clinical ResearchAvslutadVasomotoriska symtom | Menopausala symtomFörenta staterna, Kanada
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadTunntarmsobstruktionEgypten
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Universidad de AlmeriaAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Motoriska störningar | Parenteral näring | SugbeteendeSpanien
-
WockhardtAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadGastrointestinal motilitet och defekationsförhållandenEgypten
-
German Institute of Human NutritionLudwig-Maximilians - University of MunichAvslutadDiabetes | Pre-diabetesTyskland