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Effetto dell'acqua orale in volontari sani su gittata cardiaca, flusso regionale e microcircolazione in volontari sani (WATERNAL)

7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'apparato digerente umano garantisce fisiologicamente l'assorbimento dell'acqua orale e l'idratazione del corpo umano. L'acqua viene rapidamente assorbita dal tubo digerente con un picco tra i 15 ei 20 minuti. Ha dimostrato che l'acqua orale rimane la migliore soluzione di idratazione che ha un effetto sull'espansione del volume plasmatico e sul sistema cardiovascolare durante l'esercizio. Mentre l'effetto cardiovascolare dell'espansione dei fluidi da parte del siero salino è ben noto (ritorno venoso, precarico e gittata cardiaca), l'effetto dell'acqua orale varia in letteratura a seconda dello stato fisiologico del paziente e dello stato clinico. Pertanto, i ricercatori mirano a studiare gli effetti dell'acqua orale sulla reattività dei fluidi, sul flusso sanguigno regionale e sui cambiamenti microcircolatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Sub-investigatore:
          • Christophe Beyls, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mathieu GUILBART, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto volontario sano di età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • paziente con ritmo sinusale regolare
  • Soggetto ecogeno.
  • Digiuno di solidi e liquidi da 8 h
  • Soggetto in ritmo sinusale regolare.
  • Consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi patologia cardiaca, renale o endocrina nota.
  • Disturbo del ritmo aritmico da fibrillazione atriale
  • Donna incinta o che allatta.
  • Patologia rispetto all'indicazione della somministrazione di Nacl.
  • Persona sotto tutori o tutori o privata della libertà.
  • Persona non iscritta a regime previdenziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: acqua orale
Gruppo sperimentale: somministrazione orale di 500 ml di acqua.
Altro: acqua orale
500 ml di acqua orale
ACTIVE_COMPARATORE: endovenoso
Comparatore attivo: Somministrazione di 500 mL di soluzione fisiologica (NaCl 0,9%) somministrata per via venosa
Altro: somministrazione endovenosa di soluzione fisiologica
Somministrazione di 500 mL di soluzione fisiologica (NaCl 0,9%) somministrata per via venosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di fluid responder 30 minuti dopo l'espansione del fluido
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'espansione del fluido
30 minuti dopo l'espansione del fluido

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2019_843_0064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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