子宮平滑筋腫と腺筋症の管理
2021年11月30日 更新者：Ahmed Ali Mahmoud
子宮平滑筋腫と子宮腺筋症の管理 : 診断における子宮鏡検査と治療におけるノルエチステロンの役割
- 組織病理学的検査によって確認された粘膜下筋腫と腺筋症とを区別するための子宮鏡検査および誘導生検の役割を決定する
- 症候性腺筋症および平滑筋腫の治療におけるノルエチステロンの有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は次のとおりです。
- 組織病理学的検査によって確認された粘膜下筋腫と腺筋症とを区別するための子宮鏡検査および誘導生検の役割を決定する
- 症候性腺筋症および平滑筋腫の治療におけるノルエチステロンの有効性を評価する
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ahmed Al Dr, Msc
- 電話番号：002024745305 00201003734246
- メール：rcogahmedali@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Ali
- 電話番号：00201003734246
- メール：Drarmy1984@gmail.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Ahmed Ali
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Maternaty hospital in assiut
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シングルアームシングルセンタースタディ
説明
包含基準:
- (1) 30歳以上; (4)月経困難症、腺筋症関連の慢性疼痛、および/または月経過多。
(3) ノルエチステロン投与前の定期的な月経周期; (4) 腺筋症/平滑筋腫症に対する他の治療は少なくとも 3 か月間行っておらず、手術を受けた患者の生検および組織病理学;
除外基準:
- (1) 妊娠中および/または授乳中の女性 (2) 卵巣腫瘍、子宮内膜腫を含む良性卵巣嚢胞、骨盤内炎症性疾患またはその他の内分泌疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
筋腫の症例
酢酸ノルエチステロン 5 ヶ月間
|
酢酸ノルエチステロン 5 ヶ月間
|
|
腺筋症
酢酸ノルエチステロン 5 ヶ月間
|
酢酸ノルエチステロン 5 ヶ月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮腺筋症と平滑筋腫症の鑑別における子宮鏡検査の感度と特異度を評価することです。
時間枠：6ヵ月
|
症状の改善
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月10日
一次修了 (実際)
2021年11月25日
研究の完了 (予想される)
2021年12月25日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12091984
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。