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Manejo de Leiomiomas Uterinos e Adenomiose

30 de novembro de 2021 atualizado por: Ahmed Ali Mahmoud

Manejo de Leiomiomas Uterinos e Adenomiose: Papel da Histeroscopia no Diagnóstico e da Noretisterona no Tratamento

  1. determinar o papel da histeroscopia e da biópsia guiada para diferenciar entre miomas submucosos e adenomiose confirmado por exame histopatológico
  2. avaliar a eficácia da noretisterona no tratamento da adenomiose sintomática e do leiomioma

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é:

  1. determinar o papel da histeroscopia e da biópsia guiada para diferenciar entre miomas submucosos e adenomiose confirmado por exame histopatológico
  2. avaliar a eficácia da noretisterona no tratamento da adenomiose sintomática e do leiomioma

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Ahmed Ali
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Maternaty hospital in assiut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

estudo de braço único de centro único

Descrição

Critério de inclusão:

- (1) idade≥30 anos; (4) dismenorreia, dor crônica associada à adenomiose e/ou menorragia.

(3) ciclos menstruais regulares antes da administração de noretisterona; (4) nenhum outro tratamento para adenomiose/leiomiomatose por pelo menos 3 meses biópsias e histopatologia para pacientes operados;

Critério de exclusão:

  • (1) mulheres grávidas e/ou lactantes (2) pacientes com neoplasia ovariana, cisto ovariano benigno incluindo endometrioma, doença inflamatória pélvica ou outras doenças endócrinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos de miomas
Acetato de noretisterona por 5 meses
Medicamento: Acetato de noretisterona
Acetato de noretisterona por 5 meses
adenomiose
Acetato de noretisterona por 5 meses
Medicamento: Acetato de noretisterona
Acetato de noretisterona por 5 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
é avaliar a sensibilidade e especificidade da histeroscopia na diferenciação entre adenomiose uterina e leiomiomatose
Prazo: 6 meses
Melhora sintomática
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahmed Ali Mahmoud

Colaboradores

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12091984

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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