- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05153928
Kohdun leiomyoomien ja adenomyoosin hoito
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Ali Mahmoud
Kohdun leiomyoomien ja adenomyoosin hoito: Hysteroskoopin rooli diagnoosissa ja noretisteronin rooli hoidossa
- määrittää hysteroskoopin ja ohjatun biopsian roolin erottamaan limakalvonalaiset fibroidit ja adenomyoosit, jotka vahvistetaan histopatologisella tutkimuksella
- arvioida noretisteronin tehoa oireisen adenomyoosin ja leiomyooman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- määrittää hysteroskoopin ja ohjatun biopsian roolin erottamaan limakalvonalaiset fibroidit ja adenomyoosit, jotka vahvistetaan histopatologisella tutkimuksella
- arvioida noretisteronin tehoa oireisen adenomyoosin ja leiomyooman hoidossa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed Al Dr, Msc
- Puhelinnumero: 002024745305 00201003734246
- Sähköposti: rcogahmedali@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Ali
- Puhelinnumero: 00201003734246
- Sähköposti: Drarmy1984@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Ahmed Ali
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Maternaty hospital in assiut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhden käden yhden keskuksen tutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ikä ≥ 30 vuotta; (4) dysmenorrea, adenomyoosiin liittyvä krooninen kipu ja/tai menorrhagia.
(3) säännölliset kuukautiskierrot ennen noretisteronin antamista; (4) ei muuta adenomyoosin/leiomyomatoosin hoitoa vähintään 3 kuukauden biopsioiden ja leikkattujen potilaiden histopatologian aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- (1) raskaana olevat ja/tai imettävät naiset (2) potilaat, joilla on munasarjakasvain, hyvänlaatuinen munasarjakysta, mukaan lukien endometriooma, lantion tulehdussairaus tai muita hormonaalisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
fibroiditapaukset
Noretisteroniasetaattia 5 kuukauden ajan
|
Noretisteroniasetaattia 5 kuukauden ajan
|
|
adenomyoosi
Noretisteroniasetaattia 5 kuukauden ajan
|
Noretisteroniasetaattia 5 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
on arvioida hysteroskoopin herkkyyttä ja spesifisyyttä kohdun adenomyoosin ja leiomyomatoosin erottamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oireellinen paraneminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kohdun sairaudet
- Verenvuoto
- Sidekudostaudit
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Adenomyoosi
- Leiomyoma
- Myofibroma
- Kohdun verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Noretindroni
- Noretindroniasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12091984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .