Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av livmoderleiomyomata och adenomyos

30 november 2021 uppdaterad av: Ahmed Ali Mahmoud

Hantering av uterin leiomyomata och adenomyos: roll för hysteroskopi vid diagnos och noretisteron i behandlingen

  1. att bestämma rollen för hysteroskopi och guidad biopsi för att skilja mellan submukosala myom och adenomyos bekräftad genom histopatologisk undersökning
  2. att utvärdera effektiviteten av noretisteron vid behandling av symptomatisk adenomyos och leiomyom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är:

  1. att bestämma rollen för hysteroskopi och guidad biopsi för att skilja mellan submukosala myom och adenomyos bekräftad genom histopatologisk undersökning
  2. att utvärdera effektiviteten av noretisteron vid behandling av symptomatisk adenomyos och leiomyom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Ahmed Ali
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Maternaty hospital in assiut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

enkelarmsstudie med ett centrum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- (1) ålder≥30 år; (4) dysmenorré, adenomyos-associerad kronisk smärta och/eller menorragi.

(3) regelbundna menstruationscykler före administrering av noretisteron; (4) ingen annan behandling för adenomyos/leiomyomatos åtminstone under 3 månaders biopsier och histopatologi för opererade patienter;

Exklusions kriterier:

  • (1) gravida och/eller ammande kvinnor (2) patienter med ovarieneoplasma, benign ovariecysta inklusive endometriom, bäckeninflammatorisk sjukdom eller andra endokrina sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
myom fall
Noretisteronacetat i 5 månader
Läkemedel: Noretisteronacetat
Noretisteronacetat i 5 månader
adenomyos
Noretisteronacetat i 5 månader
Läkemedel: Noretisteronacetat
Noretisteronacetat i 5 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
är att utvärdera känslighet och specificitet av hysteroskopi för att skilja mellan livmoderadenomyos och leiomyomatos
Tidsram: 6 månader
Symtomatisk förbättring
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed Ali Mahmoud

Samarbetspartners

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Första postat (Faktisk)

10 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12091984

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onormal livmoderblödning

Kliniska prövningar på Noretisteronacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera