Gestione dei leiomiomi uterini e dell'adenomiosi
30 novembre 2021 aggiornato da: Ahmed Ali Mahmoud
Gestione del leiomioma uterino e dell'adenomiosi: ruolo dell'isteroscopia nella diagnosi e del noretisterone nel trattamento
- determinare il ruolo dell'isteroscopia e della biopsia guidata per differenziare tra fibromi sottomucosi e adenomiosi confermata dall'esame istopatologico
- valutare l'efficacia del noretisterone nel trattamento dell'adenomiosi sintomatica e del leiomioma
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è:
- determinare il ruolo dell'isteroscopia e della biopsia guidata per differenziare tra fibromi sottomucosi e adenomiosi confermata dall'esame istopatologico
- valutare l'efficacia del noretisterone nel trattamento dell'adenomiosi sintomatica e del leiomioma
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ahmed Al Dr, Msc
- Numero di telefono: 002024745305 00201003734246
- Email: rcogahmedali@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Ali
- Numero di telefono: 00201003734246
- Email: Drarmy1984@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Ahmed Ali
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Maternaty hospital in assiut
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
studio monocentrico a braccio singolo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età≥30 anni; (4) dismenorrea, dolore cronico associato all'adenomiosi e/o menorragia.
(3) cicli mestruali regolari prima della somministrazione di noretisterone; (4) nessun altro trattamento per adenomiosi/leiomiomatosi almeno per 3 mesi biopsie e istopatologia per pazienti operati;
Criteri di esclusione:
- (1) donne in gravidanza e/o in allattamento (2) pazienti con neoplasia ovarica, cisti ovarica benigna incluso endometrioma, malattia infiammatoria pelvica o altre malattie endocrine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
casi di fibromi
Noretisterone acetato per 5 mesi
|
Noretisterone acetato per 5 mesi
|
|
adenomiosi
Noretisterone acetato per 5 mesi
|
Noretisterone acetato per 5 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
è quello di valutare la sensibilità e la specificità dell'isteroscopia nel differenziare tra adenomiosi uterina e leiomiomatosi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Miglioramento sintomatico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
25 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie uterine
- Emorragia
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Adenomiosi
- Leiomioma
- Miofibroma
- Emorragia uterina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Noretindrone
- Acetato di noretindrone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12091984
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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