- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05153928
자궁 평활근종 및 자궁선근종의 관리
2021년 11월 30일 업데이트: Ahmed Ali Mahmoud
자궁근종과 자궁선근증의 관리 : 진단에서 자궁경검사의 역할과 치료에서 노르에티스테론
- 조직병리학적 검사로 확인된 점막하 섬유종과 선근증을 구별하기 위한 자궁경검사 및 안내 생검의 역할을 결정하기 위해
- 증상이 있는 선근증 및 평활근종의 치료에서 노르에티스테론의 효능을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 조직병리학적 검사로 확인된 점막하 섬유종과 선근증을 구별하기 위한 자궁경검사 및 안내 생검의 역할을 결정하기 위해
- 증상이 있는 선근증 및 평활근종의 치료에서 노르에티스테론의 효능을 평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ahmed Al Dr, Msc
- 전화번호: 002024745305 00201003734246
- 이메일: rcogahmedali@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Ali
- 전화번호: 00201003734246
- 이메일: Drarmy1984@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Ahmed Ali
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Maternaty hospital in assiut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 암 단일 센터 연구
설명
포함 기준:
- (1) 연령≥30세; (4) 월경통, 자궁선근증 관련 만성 통증 및/또는 월경과다.
(3) 노르에티스테론 투여 전 규칙적인 생리 주기; (4) 적어도 3개월 동안 선근증/평활근종증에 대한 다른 치료를 하지 않고 수술 환자에 대한 생검 및 조직병리학;
제외 기준:
- (1) 임신 및/또는 수유 중인 여성 (2) 난소 신생물, 자궁내막종을 포함한 양성 난소 낭종, 골반 염증성 질환 또는 기타 내분비 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
섬유종 케이스
노르에티스테론 아세테이트 5개월
|
노르에티스테론 아세테이트 5개월
|
선근증
노르에티스테론 아세테이트 5개월
|
노르에티스테론 아세테이트 5개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자궁선근증과 평활근종증 감별에 있어서 자궁경검사의 민감도와 특이도를 평가하는 것이다.
기간: 6 개월
|
증상 개선
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12091984
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노르에티스테론 아세테이트에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음칸디다혈증 및/또는 침습성 칸디다증 환자
-
NewGiza UniversityAin Shams University아직 모집하지 않음
-
Ambrilia Biopharma, Inc.완전한