Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba děložních leiomyomů a adenomyózy

30. listopadu 2021 aktualizováno: Ahmed Ali Mahmoud

Léčba děložních leiomyomat a adenomyóz : Role hysteroskopie v diagnostice a norethisteronu v léčbě

  1. určit roli hysteroskopie a řízené biopsie k odlišení submukózních myomů a adenomyózy potvrzené histopatologickým vyšetřením
  2. zhodnotit účinnost norethisteronu v léčbě symptomatické adenomyózy a leiomyomu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je:

  1. určit roli hysteroskopie a řízené biopsie k odlišení submukózních myomů a adenomyózy potvrzené histopatologickým vyšetřením
  2. zhodnotit účinnost norethisteronu v léčbě symptomatické adenomyózy a leiomyomu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Ahmed Ali
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Maternaty hospital in assiut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jednoramenná studie s jedním centrem

Popis

Kritéria pro zařazení:

- (1) věk ≥30 let; (4) dysmenorea, chronická bolest spojená s adenomyózou a/nebo menoragie.

(3) pravidelné menstruační cykly před podáním norethisteronu; (4) žádná jiná léčba adenomyózy/leiomyomatózy alespoň po dobu 3 měsíců biopsie a histopatologie u operovaných pacientů;

Kritéria vyloučení:

  • (1) těhotné a/nebo kojící ženy (2) pacientky s ovariálním novotvarem, benigní ovariální cystou včetně endometriomu, zánětlivým onemocněním pánve nebo jinými endokrinními chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy myomů
Norethisteron acetát po dobu 5 měsíců
Lék: Norethisteron acetát
Norethisteron acetát po dobu 5 měsíců
adenomyóza
Norethisteron acetát po dobu 5 měsíců
Lék: Norethisteron acetát
Norethisteron acetát po dobu 5 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
je zhodnotit senzitivitu a specificitu hysteroskopie při odlišení děložní adenomyózy a leiomyomatózy
Časové okno: 6 měsíců
Symptomatické zlepšení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Ali Mahmoud

Spolupracovníci

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12091984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit