Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van baarmoederleiomyomata en adenomyose

30 november 2021 bijgewerkt door: Ahmed Ali Mahmoud

Beheer van uteriene leiomyomata en adenomyose: rol van hysteroscopie bij de diagnose en norethisteron bij de behandeling

  1. om de rol van hysteroscopie en geleide biopsie te bepalen om een ​​onderscheid te maken tussen submucosale vleesbomen en adenomyose bevestigd door histopathologisch onderzoek
  2. om de werkzaamheid van norethisteron bij de behandeling van symptomatische adenomyose en leiomyoma te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is:

  1. om de rol van hysteroscopie en geleide biopsie te bepalen om een ​​onderscheid te maken tussen submucosale vleesbomen en adenomyose bevestigd door histopathologisch onderzoek
  2. om de werkzaamheid van norethisteron bij de behandeling van symptomatische adenomyose en leiomyoma te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Ahmed Ali
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Maternaty hospital in assiut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eenarmige studie in één centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- (1) leeftijd≥30 jaar; (4) dysmenorroe, adenomyose-geassocieerde chronische pijn en/of menorragie.

(3) regelmatige menstruatiecycli vóór toediening van norethisteron; (4) geen andere behandeling voor adenomyose/leiomyomatose gedurende ten minste 3 maanden biopten en histopathologie voor geopereerde patiënten;

Uitsluitingscriteria:

  • (1) zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven (2) patiënten met een ovariumneoplasma, een goedaardige ovariumcyste inclusief endometrioom, bekkenontsteking of andere endocriene ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vleesbomen gevallen
Norethisteronacetaat gedurende 5 maanden
Geneesmiddel: Norethisteronacetaat
Norethisteronacetaat gedurende 5 maanden
adenomyose
Norethisteronacetaat gedurende 5 maanden
Geneesmiddel: Norethisteronacetaat
Norethisteronacetaat gedurende 5 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
is om de gevoeligheid en specificiteit van hysteroscopie te evalueren bij het differentiëren tussen uteriene adenomyose en leiomyomatose
Tijdsspanne: 6 maanden
Symptomatische verbetering
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmed Ali Mahmoud

Medewerkers

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12091984

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren