Prise en charge des léiomyomes utérins et de l'adénomyose
30 novembre 2021 mis à jour par: Ahmed Ali Mahmoud
Prise en charge des léiomyomes utérins et de l'adénomyose : rôle de l'hystéroscopie dans le diagnostic et de la noréthistérone dans le traitement
- déterminer le rôle de l'hystéroscopie et de la biopsie guidée pour différencier les fibromes sous-muqueux de l'adénomyose confirmée par l'examen histopathologique
- évaluer l'efficacité de la noréthistérone dans le traitement de l'adénomyose symptomatique et du léiomyome
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est :
- déterminer le rôle de l'hystéroscopie et de la biopsie guidée pour différencier les fibromes sous-muqueux de l'adénomyose confirmée par l'examen histopathologique
- évaluer l'efficacité de la noréthistérone dans le traitement de l'adénomyose symptomatique et du léiomyome
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed Al Dr, Msc
- Numéro de téléphone: 002024745305 00201003734246
- E-mail: rcogahmedali@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Ali
- Numéro de téléphone: 00201003734246
- E-mail: Drarmy1984@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Ahmed Ali
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Maternaty hospital in assiut
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
étude monocentrique à bras unique
La description
Critère d'intégration:
- (1) âge≥30 ans ; (4) dysménorrhée, douleur chronique associée à l'adénomyose et/ou ménorragie.
(3) cycles menstruels réguliers avant l'administration de noréthistérone; (4) aucun autre traitement de l'adénomyose/léiomyomatose au moins depuis 3 mois biopsies et histopathologie pour les patients opérés ;
Critère d'exclusion:
- (1) les femmes enceintes et/ou allaitantes (2) les patientes atteintes d'une tumeur ovarienne, d'un kyste ovarien bénin, y compris l'endométriome, d'une maladie inflammatoire pelvienne ou d'autres maladies endocriniennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cas de fibromes
Acétate de noréthistérone pendant 5 mois
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Acétate de noréthistérone pendant 5 mois
|
|
adénomyose
Acétate de noréthistérone pendant 5 mois
|
Acétate de noréthistérone pendant 5 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de l'hystéroscopie pour différencier l'adénomyose utérine de la léiomyomatose
Délai: 6 mois
|
Amélioration symptomatique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Première publication (Réel)
10 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies utérines
- Hémorragie
- Maladies du tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissus musculaires
- Adénomyose
- Léiomyome
- Myofibrome
- Hémorragie utérine
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, Oraux, Synthétiques
- Contraceptifs, oraux, hormonaux
- Noréthindrone
- Acétate de noréthindrone
Autres numéros d'identification d'étude
- 12091984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .