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Management von uterinen Leiomyomen und Adenomyosis

30. November 2021 aktualisiert von: Ahmed Ali Mahmoud

Behandlung von Uterus-Leiomyomen und Adenomyose: Rolle der Hysteroskopie bei der Diagnose und Norethisteron bei der Behandlung

  1. um die Rolle der Hysteroskopie und geführten Biopsie zu bestimmen, um zwischen submukösen Myomen und Adenomyose zu unterscheiden, die durch histopathologische Untersuchung bestätigt wird
  2. um die Wirksamkeit von Norethisteron bei der Behandlung von symptomatischer Adenomyose und Leiomyom zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie ist:

  1. um die Rolle der Hysteroskopie und geführten Biopsie zu bestimmen, um zwischen submukösen Myomen und Adenomyose zu unterscheiden, die durch histopathologische Untersuchung bestätigt wird
  2. um die Wirksamkeit von Norethisteron bei der Behandlung von symptomatischer Adenomyose und Leiomyom zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ahmed Ali
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Maternaty hospital in assiut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

einarmige Single-Center-Studie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- (1) Alter ≥ 30 Jahre; (4) Dysmenorrhoe, Adenomyosis-assoziierter chronischer Schmerz und/oder Menorrhagie.

(3) regelmäßige Menstruationszyklen vor der Verabreichung von Norethisteron; (4) keine andere Behandlung der Adenomyose/Leiomyomatose mindestens für 3 Monate Biopsien und Histopathologie bei operierten Patienten;

Ausschlusskriterien:

  • (1) schwangere und/oder stillende Frauen (2) Patientinnen mit Ovarialneoplasie, gutartiger Ovarialzyste einschließlich Endometriom, entzündlicher Beckenerkrankung oder anderen endokrinen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle von Myomen
Norethisteronacetat für 5 Monate
Arzneimittel: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat für 5 Monate
Adenomyose
Norethisteronacetat für 5 Monate
Arzneimittel: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat für 5 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
besteht darin, die Sensitivität und Spezifität der Hysteroskopie bei der Unterscheidung zwischen Uterusadenomyose und Leiomyomatose zu bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
Symptomatische Besserung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed Ali Mahmoud

Mitarbeiter

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12091984

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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