Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av uterin leiomyomata og adenomyose

30. november 2021 oppdatert av: Ahmed Ali Mahmoud

Behandling av uterin leiomyomata og adenomyose: rolle hysteroskopi i diagnose og noretisteron i behandlingen

  1. å bestemme rollen til hysteroskopi og veiledet biopsi for å skille mellom submukosale fibroider og adenomyose bekreftet ved histopatologisk undersøkelse
  2. å evaluere effekten av noretisteron i behandlingen av symptomatisk adenomyose og leiomyom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er:

  1. å bestemme rollen til hysteroskopi og veiledet biopsi for å skille mellom submukosale fibroider og adenomyose bekreftet ved histopatologisk undersøkelse
  2. å evaluere effekten av noretisteron i behandlingen av symptomatisk adenomyose og leiomyom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Ahmed Ali
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Maternaty hospital in assiut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enkeltarms enkeltsenterstudie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- (1) alder≥30 år; (4) dysmenoré, adenomyose-assosiert kronisk smerte og/eller menoragi.

(3) regelmessige menstruasjonssykluser før administrering av noretisteron; (4) ingen annen behandling for adenomyose/leiomyomatose i minst 3 måneder biopsier og histopatologi for opererte pasienter;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) gravide og/eller ammende kvinner (2) pasienter med ovarial neoplasma, godartet ovariecyste inkludert endometriom, bekkenbetennelse eller andre endokrine sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
myom tilfeller
Norethisteronacetat i 5 måneder
Legemiddel: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat i 5 måneder
adenomyose
Norethisteronacetat i 5 måneder
Legemiddel: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat i 5 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til hysteroskopi for å skille mellom livmoradenomyose og leiomyomatose
Tidsramme: 6 måneder
Symptomatisk bedring
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmed Ali Mahmoud

Samarbeidspartnere

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12091984

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere