Manejo de leiomiomas uterinos y adenomiosis
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Ahmed Ali Mahmoud
Manejo de leiomiomas uterinos y adenomiosis: papel de la histeroscopia en el diagnóstico y la noretisterona en el tratamiento
- determinar el papel de la histeroscopia y la biopsia guiada para diferenciar entre fibromas submucosos y adenomiosis confirmada por examen histopatológico
- evaluar la eficacia de la noretisterona en el tratamiento de la adenomiosis y el leiomioma sintomáticos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es:
- determinar el papel de la histeroscopia y la biopsia guiada para diferenciar entre fibromas submucosos y adenomiosis confirmada por examen histopatológico
- evaluar la eficacia de la noretisterona en el tratamiento de la adenomiosis y el leiomioma sintomáticos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed Al Dr, Msc
- Número de teléfono: 002024745305 00201003734246
- Correo electrónico: rcogahmedali@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Ali
- Número de teléfono: 00201003734246
- Correo electrónico: Drarmy1984@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Ahmed Ali
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Maternaty hospital in assiut
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
estudio de un solo centro de un solo brazo
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad ≥ 30 años; (4) dismenorrea, dolor crónico asociado a adenomiosis y/o menorragia.
(3) ciclos menstruales regulares antes de la administración de noretisterona; (4) ningún otro tratamiento para adenomiosis/leiomiomatosis por lo menos durante 3 meses biopsias e histopatología para pacientes operados;
Criterio de exclusión:
- (1) mujeres embarazadas y/o lactantes (2) pacientes con neoplasia ovárica, quiste ovárico benigno que incluye endometrioma, enfermedad pélvica inflamatoria u otras enfermedades endocrinas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos de fibromas
Acetato de noretisterona durante 5 meses
|
Acetato de noretisterona durante 5 meses
|
|
adenomiosis
Acetato de noretisterona durante 5 meses
|
Acetato de noretisterona durante 5 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
es evaluar la sensibilidad y especificidad de la histeroscopia para diferenciar entre adenomiosis uterina y leiomiomatosis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mejoría sintomática
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades uterinas
- Hemorragia
- Enfermedades del tejido conectivo
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Adenomiosis
- Leiomioma
- Miofibroma
- Hemorragia uterina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Noretindrona
- Acetato de noretindrona
Otros números de identificación del estudio
- 12091984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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