Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w mięśniakach gładkich macicy i adenomiozie

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Ali Mahmoud

Postępowanie w mięśniakach gładkokomórkowych i adenomiozie macicy: rola histeroskopii w diagnostyce i noretysteronu w leczeniu

  1. określenie roli histeroskopii i biopsji sterowanej różnicowanie mięśniaków podśluzówkowych od adenomiozy potwierdzonej badaniem histopatologicznym
  2. ocena skuteczności noretysteronu w leczeniu objawowej adenomiozy i mięśniaka gładkokomórkowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest:

  1. określenie roli histeroskopii i biopsji sterowanej różnicowanie mięśniaków podśluzówkowych od adenomiozy potwierdzonej badaniem histopatologicznym
  2. ocena skuteczności noretysteronu w leczeniu objawowej adenomiozy i mięśniaka gładkokomórkowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed Ali
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Maternaty hospital in assiut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

jednoramienne jednoośrodkowe badanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- (1) wiek ≥30 lat; (4) bolesne miesiączkowanie, przewlekły ból związany z adenomiozą i/lub krwotok miesiączkowy.

(3) regularne cykle miesiączkowe przed podaniem noretysteronu; (4) brak innego leczenia adenomiozy/leiomiomatozy przynajmniej przez 3 miesiące biopsje i badania histopatologiczne u pacjentów operowanych;

Kryteria wyłączenia:

  • (1) kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią (2) pacjentki z nowotworem jajnika, łagodną torbielą jajnika, w tym endometriozą, chorobą zapalną miednicy mniejszej lub innymi chorobami endokrynologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przypadki mięśniaków
Octan noretysteronu przez 5 miesięcy
Lek: Octan noretysteronu
Octan noretysteronu przez 5 miesięcy
adenomioza
Octan noretysteronu przez 5 miesięcy
Lek: Octan noretysteronu
Octan noretysteronu przez 5 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jest ocena czułości i swoistości histeroskopii w różnicowaniu gruczolakowatości macicy i mięśniakowatości macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objawowa poprawa
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Ali Mahmoud

Współpracownicy

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12091984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj