Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af uterin leiomyomata og adenomyose

30. november 2021 opdateret af: Ahmed Ali Mahmoud

Behandling af uterin leiomyomata og adenomyose: Hysteroskopiens rolle i diagnose og Norethisteron i behandlingen

  1. at bestemme rollen af ​​hysteroskopi og guidet biopsi for at skelne mellem submucosale fibromer og adenomyose bekræftet ved histopatologisk undersøgelse
  2. at evaluere effektiviteten af ​​norethisteron i behandlingen af ​​symptomatisk adenomyose og leiomyom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende undersøgelse er:

  1. at bestemme rollen af ​​hysteroskopi og guidet biopsi for at skelne mellem submucosale fibromer og adenomyose bekræftet ved histopatologisk undersøgelse
  2. at evaluere effektiviteten af ​​norethisteron i behandlingen af ​​symptomatisk adenomyose og leiomyom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Ahmed Ali
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Maternaty hospital in assiut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enkelt arm enkelt center undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- (1) alder≥30 år; (4) dysmenoré, adenomyose-associeret kronisk smerte og/eller menorrhagia.

(3) regelmæssige menstruationscyklusser før administration af norethisteron; (4) ingen anden behandling for adenomyose/leiomyomatose i mindst 3 måneder biopsier og histopatologi for opererede patienter;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) gravide og/eller ammende kvinder (2) patienter med neoplasma i æggestokkene, benign ovariecyste inklusive endometriom, bækkenbetændelse eller andre endokrine sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fibroid tilfælde
Norethisteronacetat i 5 måneder
Medicin: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat i 5 måneder
adenomyose
Norethisteronacetat i 5 måneder
Medicin: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat i 5 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
er at evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​hysteroskopi ved at skelne mellem uterusadenomyose og leiomyomatose
Tidsramme: 6 måneder
Symptomatisk forbedring
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Ali Mahmoud

Samarbejdspartnere

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12091984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner