- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05153928
Лечение лейомиомы матки и аденомиоза
30 ноября 2021 г. обновлено: Ahmed Ali Mahmoud
Лечение лейомиомы матки и аденомиоза: роль гистероскопии в диагностике и норэтистерона в лечении
- определить роль гистероскопии и направленной биопсии для дифференциации подслизистой миомы и аденомиоза, подтвержденного гистопатологическим исследованием
- оценить эффективность норэтистерона в лечении симптоматического аденомиоза и лейомиомы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является:
- определить роль гистероскопии и направленной биопсии для дифференциации подслизистой миомы и аденомиоза, подтвержденного гистопатологическим исследованием
- оценить эффективность норэтистерона в лечении симптоматического аденомиоза и лейомиомы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ahmed Al Dr, Msc
- Номер телефона: 002024745305 00201003734246
- Электронная почта: rcogahmedali@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Ali
- Номер телефона: 00201003734246
- Электронная почта: Drarmy1984@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Ahmed Ali
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Maternaty hospital in assiut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
одноцентровое исследование с одной группой
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст ≥30 лет; (4) дисменорея, хроническая боль, связанная с аденомиозом, и/или меноррагия.
(3) регулярные менструальные циклы до введения норэтистерона; (4) отсутствие другого лечения аденомиоза/лейомиоматоза по крайней мере в течение 3 месяцев биопсии и гистопатологии для оперированных пациентов;
Критерий исключения:
- (1) беременные и/или кормящие грудью женщины (2) пациенты с новообразованиями яичников, доброкачественной кистой яичников, включая эндометриому, воспалительными заболеваниями органов малого таза или другими эндокринными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
случаи миомы
Норэтистерона ацетат на 5 мес.
|
Норэтистерона ацетат на 5 мес.
|
аденомиоз
Норэтистерона ацетат на 5 мес.
|
Норэтистерона ацетат на 5 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценить чувствительность и специфичность гистероскопии при дифференциации аденомиоза матки и лейомиоматоза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптоматическое улучшение
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hisham Mo Taleb, Md, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Заболевания матки
- Кровотечение
- Заболевания соединительной ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, мышечная ткань
- Аденомиоз
- Лейомиома
- Миофиброма
- Маточное кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Противозачаточные средства, Оральные, Гормональные
- Норэтиндрон
- Норэтиндрон ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- 12091984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Норэтистерона ацетат
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.РекрутингБесплодные женщины, подвергающиеся контролируемой гиперстимуляции яичников для подавления преждевременного выброса ЛГ и предотвращения ранней овуляцииКитай
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganЗавершенныйПреждевременное половое созревание | Задержка полового созреванияСоединенные Штаты