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急性がん治療後の小児および青年の集学的リハビリテーション

2023年12月11日 更新者：University Hospital, Ghent

最近の数値では、がんなどの非常に有害な病気の後の子供の生存率が 85% であることが示されています。 ただし、生存者は依然として、原疾患または治療の軽度から重度の副作用を経験しています。

ゲント大学病院での小児がんの長期追跡調査では、次のような重要な長期的副作用が見られます。筋力の低下。持久力の低下;運動耐性の低下;倦怠感;肥満および/または糖尿病および骨粗鬆症のリスクの増加を伴う身体組成の乱れ;および神経障害性損傷およびミオパチー。 これらの身体的不調は、活動や日常生活への参加に大きな影響を与えます。

この介入研究の目的は、急性がん治療後の子供たちのためのリハビリテーション プログラムを作成することです。 目標は、前述の病気の長期的な副作用を最小限に抑えることです。 現在の研究により、機能、活動、および参加のレベルで介入の効果を判断できるようになるはずです。 さらに、機能、障害、および健康の国際分類 (ICF 基準) で説明されているように、環境および個人的要因を考慮しています。

研究集団は、8 歳から 11 歳までの子供と 12 歳から 21 歳の青年で構成されています。 すべての参加者は、腫瘍学者、リハビリテーション医、理学療法士、栄養士、心理学者、作業療法士を含むチームの指導の下、4 か月間集学的治療を受けます。

学際的なプログラムの開始時に、参加者は心理教育、食事のアドバイス、参加のヒント、疲労、および心理的幸福を受け取ります。 一般に、リハビリテーション プログラムは、学校での社会復帰と余暇活動に重点を置いています。

最初の評価の後、筋力トレーニングと持久力トレーニングからなる個別に調整された身体プログラムが作成されます。 このフィジカル プログラムは週に 3 回実行され、2 回は大学病院または個人開業で理学療法士の指導を受け、週に 1 回は自宅でアクティビティ トラッカーによって記録されます。 フォローアップは毎月予定されています。

参加者は 3 回評価を受けます: 1) ベースライン (T0)。 2) 4ヶ月の治療後(T1); 3) 1 年間の追跡後 (T2)。

このプログラムの目的は、長期的な（副作用）影響を減らすために、健康的な習慣、運動、参加を増やすリスクのある患者を奨励することです.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、B-9000
        • 募集
        • Ghent University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catharina Dhooghe, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性がん治療後6か月から8年の間
  • 休診
  • 脳腫瘍と肉腫を除く、考えられるすべてのがんの診断

除外基準:

  • 3週連続で参加できない
  • 最大心肺運動負荷試験を実施できない
  • 協力したがらない
  • 再発

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：小児 急性期治療後 6 か月
急性がん治療後 6 か月から 8 歳までの小児および青年
行動：集学的介入
  • 筋力と持久力のトレーニング > 週 3 回、大学病院または個人開業医の理学療法士の指導による 2 回、および活動トラッカーによって記録された自宅での週 1 回からなる、個別に調整された身体プログラム。 フォローアップは毎月予定されています。
  • 毎月の学際的なコーチング（患者の個人的なニーズに応じた規律）。 これらのコーチング セッションは、少人数のグループまたは個人で行うことができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大運動試験
時間枠：20分
サイクルエルゴメーターによる最大運動負荷試験
20分
体組成
時間枠：5分
管理栄養士による体組成
5分
小児生活の質のインベントリ
時間枠：10分
生活の質の評価
10分
子供の参加と楽しみの評価 (CAPE)
時間枠：10分
アセスメント参加
10分
子供の活動の優先事項 (PAC)
時間枠：10分
評価優先活動
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Ghent

協力者

VZW kinderkankerfonds, Belgium

捜査官

  • 主任研究者：Catharina Dhooghe, MD, PhD、University Hospital, Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月2日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月29日

最初の投稿 (実際)

2021年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2018/0709

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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