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Rehabilitación Multidisciplinar de Niños y Adolescentes Posterior al Tratamiento Agudo del Cáncer

11 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent

Cifras recientes muestran una tasa de supervivencia del 85% en niños después de una enfermedad muy dañina como el cáncer. Sin embargo, los sobrevivientes aún experimentan efectos secundarios leves a severos de la enfermedad primaria o del tratamiento.

Un seguimiento a largo plazo en el Hospital Universitario de Gante en niños con cáncer muestra importantes efectos secundarios a largo plazo, tales como: reducción de la fuerza muscular; capacidad de resistencia reducida; reducción de la tolerancia al ejercicio; fatiga; alteración de la composición corporal con mayor riesgo de obesidad y/o diabetes y osteoporosis; y daño neuropático y miopatía. Estas dolencias físicas tienen un impacto significativo en las actividades y la participación en la vida diaria.

El propósito de este estudio de intervención es crear un programa de rehabilitación para niños después del tratamiento del cáncer agudo. El objetivo es minimizar los efectos secundarios a largo plazo descritos anteriormente de la enfermedad. El estudio actual debería permitirnos determinar los efectos de la intervención a nivel de funcionamiento, actividades y participación. Además, tenemos en cuenta el entorno y los factores personales tal como se describe en la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la discapacidad y la salud (criterios ICF).

La población de estudio está compuesta por niños entre 8 y 11 años y adolescentes de 12 a 21 años. Todos los participantes reciben un tratamiento multidisciplinario durante 4 meses, guiado por un equipo que incluye: oncólogo, médico rehabilitador, fisioterapeuta, dietista, psicólogo y terapeuta ocupacional.

Al inicio del programa multidisciplinar, los participantes reciben psicoeducación, consejos dietéticos, consejos de participación, cansancio y bienestar psicológico. En general, el programa de rehabilitación se centra en la reinserción escolar y la actividad de ocio.

Tras la primera valoración, se realizará un programa físico ajustado individualmente consistente en un entrenamiento de fuerza y ​​resistencia. Este programa físico se ejecutará 3 veces a la semana, 2 veces guiado por un fisioterapeuta en el Hospital Universitario o en una consulta privada, y unas a la semana por sí mismos en casa registrados por un rastreador de actividad. Se prevé un seguimiento mensual.

Los participantes se someterán a evaluación 3 veces: 1) línea de base (T0); 2) después de 4 meses de tratamiento (T1); 3) después de 1 año de seguimiento (T2).

El propósito de este programa es alentar a los pacientes en riesgo a aumentar sus hábitos saludables, el ejercicio y la participación para disminuir los efectos (secundarios) a largo plazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, B-9000
        • Reclutamiento
        • Ghent University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Catharina Dhooghe, PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 6 meses y 8 años después del tratamiento del cáncer agudo
  • fuera de tratamiento medico
  • todos los posibles diagnósticos de cáncer, excepto tumores cerebrales y sarcomas

Criterio de exclusión:

  • no poder participar durante 3 semanas consecutivas
  • no es capaz de realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar máximo
  • poco dispuesto a cooperar
  • recaída

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños 6 meses después del tratamiento agudo
niños y adolescentes entre 6 meses y 8 años después del tratamiento del cáncer agudo
  • programa físico ajustado individualmente consistente en entrenamiento de fuerza y ​​resistencia > 3 veces por semana, 2 veces guiado por un fisioterapeuta en el Hospital Universitario o en una consulta privada, y una vez por semana por ellos mismos en casa registrados por un rastreador de actividad. Se prevé un seguimiento mensual.
  • Coaching multidisciplinar (disciplina en función de las necesidades personales del paciente) de forma mensual. Estas sesiones de coaching pueden ser en pequeños grupos o individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de esfuerzo máximo
Periodo de tiempo: 20 minutos
Test de esfuerzo máximo en cicloergómetro
20 minutos
Composición corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos
Composición corporal por dietista
5 minutos
Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluación Calidad de Vida
10 minutos
Evaluación de la participación y el disfrute de los niños (CAPE)
Periodo de tiempo: 10 minutos
participación en la evaluación
10 minutos
Preferencias de Actividades de los Niños (PAC)
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluación actividades preferidas
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/0709

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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