Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig rehabilitering af børn og unge efter akut kræftbehandling

11. december 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Nylige tal viser en overlevelsesrate på 85 % hos børn efter en meget skadelig sygdom som kræft. De overlevende oplever dog stadig milde til svære bivirkninger af den primære sygdom eller behandling.

En langvarig opfølgning på universitetshospitalet i Gent af børn med kræft viser vigtige langsigtede bivirkninger såsom: nedsat muskelstyrke; nedsat udholdenhedskapacitet; reduceret træningstolerance; træthed; forstyrret kropssammensætning med øget risiko for fedme og/eller diabetes og osteoporose; og neuropatisk skade og myopati. Disse fysiske gener har en væsentlig indflydelse på aktiviteterne og deltagelse i dagligdagen.

Formålet med dette interventionsstudie er at skabe et rehabiliteringsprogram for børn efter akut kræftbehandling. Målet er at minimere de tidligere beskrevne langsigtede bivirkninger af sygdommen. Den aktuelle undersøgelse skulle give os mulighed for at bestemme virkningerne af interventionen på funktionsniveau, aktiviteter og deltagelse. Derudover tager vi hensyn til miljøet og personlige faktorer som beskrevet af den internationale klassifikation af funktion, funktionsnedsættelse og sundhed (ICF-kriterier).

Undersøgelsespopulationen består af børn mellem 8 og 11 år og unge i alderen 12 til 21 år. Alle deltagere får en tværfaglig behandling i 4 måneder, styret af et team, som omfatter: onkolog, rehabiliteringslæge, fysioterapeut, diætist, psykolog og ergoterapeut.

I starten af ​​det tværfaglige program får deltagerne psykoedukation, kostråd, tips til deltagelse, træthed og psykisk velvære. Generelt har rehabiliteringsprogrammet fokus på reintegration i skole og fritidsaktiviteter.

Efter den første vurdering vil der blive lavet et individuelt tilpasset fysisk program bestående af styrke- og udholdenhedstræning. Dette fysiske program vil blive udført 3 gange om ugen, 2 gange guidet af en fysioterapeut på Universitetshospitalet eller i en privat praksis, og én om ugen af ​​dem selv derhjemme optaget af en aktivitetsmåler. Der er planlagt opfølgning på månedsbasis.

Deltagerne vil gennemgå vurdering 3 gange: 1) baseline (T0); 2) efter 4 måneders behandling (T1); 3) efter 1 års opfølgning (T2).

Formålet med dette program er at opmuntre patienter i risiko for at øge deres sunde vaner, motion og deltagelse for at mindske langsigtede (bivirkninger).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, B-9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catharina Dhooghe, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 6 måneder og 8 år efter akut kræftbehandling
  • uden medicinsk behandling
  • al mulig kræftdiagnose, bortset fra hjernetumorer og sarkomer

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kunne deltage i 3 sammenhængende uger
  • ikke i stand til at udføre en maksimal kardiopulmonal træningstest
  • uvillig til at samarbejde
  • tilbagefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn 6 måneder efter akut behandling
børn og unge mellem 6 måneder og 8 år efter akut kræftbehandling
  • individuelt tilpasset fysisk program bestående af styrke- og udholdenhedstræning > 3 gange om ugen, 2 gange vejledt af fysioterapeut på Universitetshospitalet eller i privat praksis, og én om ugen af ​​sig selv hjemme optaget af en aktivitetsmåler. Der er planlagt opfølgning på månedsbasis.
  • multidisciplinær coaching (disciplin afhængig af patientens personlige behov) på månedsbasis. Disse coaching sessioner kan være i små grupper eller individuelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningstest
Tidsramme: 20 minutter
Maksimal træningstest på et cykelergometer
20 minutter
Kropssammensætning
Tidsramme: 5 minutter
Kropssammensætning af diætist
5 minutter
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: 10 minutter
vurdering af livskvalitet
10 minutter
Børns vurdering af deltagelse og nydelse (CAPE)
Tidsramme: 10 minutter
vurderingsdeltagelse
10 minutter
Præferencer for aktiviteter for børn (PAC)
Tidsramme: 10 minutter
vurdere foretrukne aktiviteter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/0709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner