Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig rehabilitering av barn og unge etter akutt kreftbehandling

11. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Nylige tall viser en overlevelsesrate på 85 % hos barn etter en svært skadelig sykdom som kreft. Imidlertid opplever de overlevende fortsatt milde til alvorlige bivirkninger av den primære sykdommen eller behandlingen.

En langvarig oppfølging ved universitetssykehuset i Gent av barn med kreft viser viktige langsiktige bivirkninger som: redusert muskelstyrke; redusert utholdenhetskapasitet; redusert treningstoleranse; utmattelse; forstyrret kroppssammensetning med økt risiko for overvekt og/eller diabetes og osteoporose; og nevropatisk skade og myopati. Disse fysiske plagene har en betydelig innvirkning på aktivitetene og deltakelsen i dagliglivet.

Hensikten med denne intervensjonsstudien er å lage et rehabiliteringsprogram for barn etter akutt kreftbehandling. Målet er å minimalisere de tidligere beskrevne langtidsbivirkningene av sykdommen. Den nåværende studien skal tillate oss å bestemme effektene av intervensjonen på funksjonsnivå, aktiviteter og deltakelse. I tillegg tar vi hensyn til miljø og personlige faktorer som beskrevet av International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF-kriterier).

Studiepopulasjonen består av barn mellom 8 og 11 år og ungdom fra 12 til 21 år. Alle deltakere får en tverrfaglig behandling i 4 måneder, veiledet av et team som inkluderer: onkolog, rehabiliteringslege, fysioterapeut, kostholdsveileder, psykolog og ergoterapeut.

I starten av det flerfaglige programmet får deltakerne psykoedukasjon, kostholdsråd, tips for deltakelse, utmattelse og psykisk velvære. Generelt sett har rehabiliteringsprogrammet fokus på reintegrering i skole og fritidsaktivitet.

Etter første vurdering vil det bli laget et individuelt tilpasset fysisk program bestående av styrke- og utholdenhetstrening. Dette fysiske programmet vil bli utført 3 ganger i uken, 2 ganger veiledet av en fysioterapeut ved Universitetssykehuset eller på en privat praksis, og en i uken av seg selv hjemme registrert av en aktivitetsmåler. Det er planlagt oppfølging på månedlig basis.

Deltakerne vil gjennomgå vurdering 3 ganger: 1) baseline (T0); 2) etter 4 måneders behandling (T1); 3) etter 1 års oppfølging (T2).

Formålet med dette programmet er å oppmuntre pasienter med risiko for å øke sine sunne vaner, trening og deltakelse for å redusere langsiktige (bivirkninger).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, B-9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catharina Dhooghe, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 6 måneder og 8 år etter akutt kreftbehandling
  • av medisinsk behandling
  • all mulig kreftdiagnose, bortsett fra hjernesvulster og sarkomer

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kunne delta i 3 uker sammenhengende
  • ikke i stand til å utføre en maksimal kardiopulmonal treningstest
  • uvillig til å samarbeide
  • tilbakefall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn 6 måneder etter akutt behandling
barn og ungdom mellom 6 måneder og 8 år etter akutt kreftbehandling
  • individuelt tilpasset fysisk program bestående av styrke- og utholdenhetstrening > 3 ganger i uken, 2 ganger veiledet av fysioterapeut ved Universitetssykehuset eller på privat praksis, og en i uken alene hjemme registrert av en aktivitetsmåler. Det er planlagt oppfølging på månedlig basis.
  • multidisiplinær coaching (disiplin avhengig av pasientens personlige behov) på månedlig basis. Disse treningsøktene kan være i små grupper eller individuelle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal treningstest
Tidsramme: 20 minutter
Maksimal treningstest på et sykkelergometer
20 minutter
Kroppssammensetning
Tidsramme: 5 minutter
Kroppssammensetning av kostholdsekspert
5 minutter
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: 10 minutter
vurdering Livskvalitet
10 minutter
Barns vurdering av deltakelse og nytelse (CAPE)
Tidsramme: 10 minutter
vurderingsdeltakelse
10 minutter
Preferanser for aktiviteter for barn (PAC)
Tidsramme: 10 minutter
vurdere foretrukne aktiviteter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/0709

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tverrfaglig intervensjon

3
Abonnere