Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультидисциплинарная реабилитация детей и подростков после лечения острых онкологических заболеваний

11 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Последние данные показывают, что выживаемость детей после очень опасного заболевания, такого как рак, составляет 85%. Однако выжившие по-прежнему испытывают побочные эффекты основного заболевания или лечения от легких до тяжелых.

Длительное наблюдение в Университетской больнице Гента за детьми с онкологическими заболеваниями выявило важные долгосрочные побочные эффекты, такие как: снижение мышечной силы; снижение выносливости; снижение толерантности к физической нагрузке; усталость; нарушение состава тела с повышенным риском ожирения и/или диабета и остеопороза; нейропатическое повреждение и миопатия. Эти физические жалобы оказывают значительное влияние на деятельность и участие в повседневной жизни.

Целью данного интервенционного исследования является создание программы реабилитации детей после лечения острого рака. Цель состоит в том, чтобы свести к минимуму ранее описанные долгосрочные побочные эффекты заболевания. Текущее исследование должно позволить нам определить эффекты вмешательства на уровне функционирования, деятельности и участия. Кроме того, мы учитываем окружающую среду и личные факторы в соответствии с Международной классификацией функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ-критерии).

Исследуемая популяция состоит из детей от 8 до 11 лет и подростков от 12 до 21 года. Все участники получают междисциплинарное лечение в течение 4 месяцев под руководством команды, в которую входят: онколог, врач-реабилитолог, физиотерапевт, диетолог, психолог и эрготерапевт.

В начале междисциплинарной программы участники получают психологическое образование, советы по диете, советы по участию, усталости и психологическому благополучию. В целом программа реабилитации направлена ​​на реинтеграцию в школу и на проведение досуга.

После первой оценки будет составлена ​​индивидуально подобранная физическая программа, состоящая из тренировок на силу и выносливость. Эта физическая программа будет выполняться 3 раза в неделю, 2 раза под руководством физиотерапевта в университетской больнице или в частной практике, и один раз в неделю самостоятельно дома, записывая трекер активности. Последующие действия предусмотрены ежемесячно.

Участники будут проходить оценку 3 раза: 1) базовая (Т0); 2) через 4 мес лечения (Т1); 3) через 1 год наблюдения (Т2).

Целью этой программы является поощрение пациентов из группы риска к увеличению их здоровых привычек, физических упражнений и участия, чтобы уменьшить долгосрочные (побочные) эффекты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Catharina Dhooge, MD, PhD
  • Номер телефона: 00329/3322452
  • Электронная почта: CATHARINA.DHOOGE@UZGENT.BE

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ruth Van Der Looven, MD
  • Номер телефона: 00329/332.69.39
  • Электронная почта: RUTH.VANDERLOOVEN@UZGENT.BE

Места учебы

      • Ghent, Бельгия, B-9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University Hospital
        • Контакт:
          • Elise De Vos, MSc
          • Номер телефона: 00329/332.22.24
          • Электронная почта: elise.devos@uzgent.be
        • Контакт:
          • Hanne Capiau, MSc
          • Номер телефона: 00329/3320597
          • Электронная почта: Hanne.Capiau@UZGENT.be
        • Главный следователь:
          • Catharina Dhooghe, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 6 месяцев до 8 лет после лечения острого рака
  • от лечения
  • все возможные онкологические диагнозы, кроме опухолей головного мозга и сарком

Критерий исключения:

  • не может участвовать в течение 3 недель подряд
  • не в состоянии выполнить максимальный кардиопульмональный нагрузочный тест
  • не желает сотрудничать
  • рецидив

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети через 6 месяцев после острого лечения
дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 8 лет после лечения острого рака
  • индивидуально подобранная физическая программа, состоящая из тренировок на силу и выносливость > 3 раз в неделю, 2 раза под руководством физиотерапевта в университетской больнице или в частной практике, и один раз в неделю самостоятельно дома, записанные с помощью трекера активности. Последующие действия предусмотрены ежемесячно.
  • мультидисциплинарный коучинг (дисциплина в зависимости от личных потребностей пациента) ежемесячно. Эти коуч-сессии могут быть как в небольших группах, так и индивидуально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальный нагрузочный тест
Временное ограничение: 20 минут
Тест максимальной физической нагрузки на велоэргометре
20 минут
Состав тела
Временное ограничение: 5 минут
Состав тела по диетологу
5 минут
Педиатрическая инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: 10 минут
оценка качества жизни
10 минут
Детская оценка участия и удовольствия (CAPE)
Временное ограничение: 10 минут
участие в оценке
10 минут
Предпочтения для деятельности детей (PAC)
Временное ограничение: 10 минут
оценка предпочтительных видов деятельности
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/0709

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться