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Réadaptation multidisciplinaire d'enfants et d'adolescents après traitement d'un cancer aigu

11 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Des chiffres récents affichent un taux de survie de 85% chez les enfants après une maladie très nocive comme le cancer. Cependant, les survivants éprouvent toujours des effets secondaires légers à graves de la maladie ou du traitement primaire.

Un suivi à long terme à l'hôpital universitaire de Gand chez des enfants atteints de cancer montre d'importants effets secondaires à long terme tels que : diminution de la force musculaire ; capacité d'endurance réduite; tolérance à l'exercice réduite; fatigue; une composition corporelle perturbée avec un risque accru d'obésité et/ou de diabète et d'ostéoporose ; et lésions neuropathiques et myopathie. Ces plaintes physiques ont un impact important sur les activités et la participation à la vie quotidienne.

Le but de cette étude interventionnelle est de créer un programme de réadaptation pour les enfants après un traitement contre le cancer aigu. L'objectif est de minimiser les effets secondaires à long terme décrits précédemment de la maladie. La présente étude devrait permettre de déterminer les effets de l'intervention au niveau du fonctionnement, des activités et de la participation. De plus, nous tenons compte de l'environnement et des facteurs personnels tels que décrits par la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (Critères CIF).

La population étudiée est constituée d'enfants de 8 à 11 ans et d'adolescents de 12 à 21 ans. Tous les participants reçoivent un traitement multidisciplinaire pendant 4 mois, guidé par une équipe qui comprend : un oncologue, un médecin de réadaptation, un kinésithérapeute, un diététicien, un psychologue et un ergothérapeute.

Au début du programme multidisciplinaire, les participants reçoivent une psychoéducation, des conseils diététiques, des conseils pour la participation, la fatigue et le bien-être psychologique. En général, le programme de réadaptation est axé sur la réinsertion scolaire et les loisirs.

Après la première évaluation, un programme physique personnalisé composé d'un entraînement de force et d'endurance sera réalisé. Ce programme physique sera exécuté 3 fois par semaine, 2 fois guidés par un kinésithérapeute au CHU ou en cabinet privé, et 1 fois par semaine par eux-mêmes à domicile enregistrés par un tracker d'activité. Un suivi est prévu sur une base mensuelle.

Les participants subiront une évaluation 3 fois : 1) niveau de référence (T0) ; 2) après 4 mois de traitement (T1) ; 3) après 1 an de suivi (T2).

Le but de ce programme est d'encourager les patients à risque à augmenter leurs habitudes saines, leur exercice et leur participation afin de diminuer les effets (secondaires) à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, B-9000
        • Recrutement
        • Ghent University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catharina Dhooghe, PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entre 6 mois et 8 ans après le traitement du cancer aigu
  • hors traitement médical
  • tous les diagnostics de cancer possibles, à l'exception des tumeurs cérébrales et des sarcomes

Critère d'exclusion:

  • pas en mesure de participer pendant 3 semaines consécutives
  • pas en mesure d'effectuer un test d'effort cardiopulmonaire maximal
  • peu disposé à coopérer
  • rechute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants de 6 mois après un traitement aigu
enfants et adolescents entre 6 mois et 8 ans après un traitement anticancéreux aigu
Comportemental: intervention multidisciplinaire
  • programme physique personnalisé composé d'entraînements de force et d'endurance > 3 fois par semaine, 2 fois guidés par un kinésithérapeute au CHU ou en cabinet privé, et 1 fois par semaine en autodidacte à domicile enregistrés par un tracker d'activité. Un suivi est prévu sur une base mensuelle.
  • coaching multidisciplinaire (discipline dépendant des besoins personnels du patient) sur une base mensuelle. Ces séances de coaching peuvent être en petits groupes ou individuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effort maximal
Délai: 20 minutes
Test d'effort maximal sur vélo ergomètre
20 minutes
La composition corporelle
Délai: 5 minutes
Composition corporelle par diététiste
5 minutes
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: 10 minutes
Évaluation de la qualité de vie
10 minutes
Évaluation de la participation et du plaisir des enfants (CAPE)
Délai: 10 minutes
participation à l'évaluation
10 minutes
Préférences pour les activités des enfants (PAC)
Délai: 10 minutes
évaluation des activités préférées
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

VZW kinderkankerfonds, Belgium

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Première publication (Réel)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/0709

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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