Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen lasten ja nuorten kuntoutus akuutin syövän hoidon jälkeen

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Viimeaikaiset luvut osoittavat 85 prosentin eloonjäämisasteen lapsilla erittäin haitallisen sairauden, kuten syövän, jälkeen. Eloonjääneillä on kuitenkin edelleen ensisijaisen sairauden tai hoidon lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia.

Pitkäaikainen seuranta Gentin yliopistollisessa sairaalassa syöpää sairastavilla lapsilla osoittaa tärkeitä pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia, kuten: alentunut lihasvoima; vähentynyt kestävyyskapasiteetti; vähentynyt harjoituksen sietokyky; väsymys; häiriintynyt kehon koostumus, johon liittyy lisääntynyt liikalihavuuden ja/tai diabeteksen ja osteoporoosin riski; ja neuropaattinen vaurio ja myopatia. Nämä fyysiset vaivat vaikuttavat merkittävästi toimintaan ja osallistumiseen jokapäiväiseen elämään.

Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on luoda kuntoutusohjelma lapsille akuutin syövän hoidon jälkeen. Tavoitteena on minimoida aiemmin kuvatut taudin pitkäaikaiset sivuvaikutukset. Tämän tutkimuksen pitäisi antaa meille mahdollisuus määrittää interventioiden vaikutukset toiminnan, toiminnan ja osallistumisen tasolla. Lisäksi huomioimme ympäristön ja henkilökohtaiset tekijät kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF-kriteerit) mukaisesti.

Tutkimuspopulaatio koostuu 8–11-vuotiaista lapsista ja 12–21-vuotiaista nuorista. Kaikki osallistujat saavat monitieteistä hoitoa 4 kuukauden ajan, jota ohjaa tiimi, johon kuuluvat onkologi, kuntoutuslääkäri, fysioterapeutti, ravitsemusterapeutti, psykologi ja toimintaterapeutti.

Monitieteisen ohjelman alussa osallistujat saavat psykokoulutusta, ruokavalioneuvoja, osallistumisvinkkejä, väsymystä ja psyykkistä hyvinvointia. Yleisesti kuntoutusohjelma keskittyy kouluun ja vapaa-ajan toimintaan palaamiseen.

Ensimmäisen arvioinnin jälkeen tehdään yksilöllisesti sovitettu fyysinen ohjelma, joka koostuu voima- ja kestävyysharjoituksista. Tämä fyysinen ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa, 2 kertaa fysioterapeutin ohjaamana yliopistollisessa sairaalassa tai yksityisellä vastaanotolla ja kerran viikossa itse kotona aktiivisuusmittarin tallentamana. Seuranta on suunniteltu kuukausittain.

Osallistujat arvioivat 3 kertaa: 1) lähtötaso (T0); 2) 4 kuukauden hoidon jälkeen (T1); 3) 1 vuoden seurannan jälkeen (T2).

Tämän ohjelman tarkoituksena on kannustaa riskipotilaita lisäämään terveellisiä tapojaan, liikuntaa ja osallistumista pitkäaikaisten (sivu)vaikutusten vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, B-9000
        • Rekrytointi
        • Ghent University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catharina Dhooghe, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukauden ja 8 vuoden välillä akuutin syöpähoidon jälkeen
  • poissa sairaanhoidosta
  • kaikki mahdolliset syöpädiagnoosit paitsi aivokasvaimet ja sarkoomit

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi osallistua 3 viikkoon peräkkäin
  • ei pysty suorittamaan maksimaalista kardiopulmonaalista rasitustestiä
  • ei halua tehdä yhteistyötä
  • uusiutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset 6 kuukautta akuutin hoidon jälkeen
6 kuukauden ja 8 vuoden ikäiset lapset ja nuoret akuutin syöpähoidon jälkeen
  • yksilöllisesti räätälöity fyysinen ohjelma, joka koostuu voima- ja kestävyysharjoituksista > 3 kertaa viikossa, 2 kertaa fysioterapeutin ohjaamana yliopistollisessa sairaalassa tai yksityisellä vastaanotolla ja kerran viikossa itse kotona aktiivisuusmittarin tallentamana. Seuranta on suunniteltu kuukausittain.
  • monitieteinen valmennus (potilaan henkilökohtaisista tarpeista riippuen) kuukausittain. Nämä valmennusistunnot voivat olla pienryhmissä tai yksittäisiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen harjoitustesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Maksimaalinen rasitustesti pyöräergometrillä
20 minuuttia
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ravitsemusterapeutin kehon koostumus
5 minuuttia
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
elämänlaadun arviointi
10 minuuttia
Lasten osallistumisen ja nautinnon arviointi (CAPE)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arviointiin osallistuminen
10 minuuttia
Preferences for Activity of Children (PAC)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arvioida ensisijaiset toiminnot
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/0709

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset monitieteinen interventio

3
Tilaa