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Reabilitação Multidisciplinar de Crianças e Adolescentes Após Tratamento de Câncer Agudo

11 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent

Números recentes mostram uma taxa de sobrevivência de 85% em crianças após uma doença muito prejudicial, como o câncer. No entanto, os sobreviventes ainda apresentam efeitos colaterais leves a graves da doença ou tratamento primário.

Um longo acompanhamento no Hospital Universitário de Ghent em crianças com câncer mostra importantes efeitos colaterais a longo prazo, tais como: redução da força muscular; capacidade de resistência reduzida; tolerância reduzida ao exercício; fadiga; composição corporal perturbada com risco aumentado de obesidade e/ou diabetes e osteoporose; e dano neuropático e miopatia. Essas queixas físicas têm um impacto significativo nas atividades e na participação na vida diária.

O objetivo deste estudo de intervenção é criar um programa de reabilitação para crianças após tratamento de câncer agudo. O objetivo é minimizar os efeitos colaterais de longo prazo descritos anteriormente da doença. O presente estudo deverá permitir determinar os efeitos da intervenção ao nível do funcionamento, atividades e participação. Além disso, consideramos o ambiente e os fatores pessoais descritos pela Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (critérios da CIF).

A população do estudo é composta por crianças entre 8 e 11 anos e adolescentes de 12 a 21 anos. Todos os participantes recebem um tratamento multidisciplinar durante 4 meses, orientado por uma equipe que inclui: oncologista, médico reabilitador, fisioterapeuta, nutricionista, psicólogo e terapeuta ocupacional.

No início do programa multidisciplinar, os participantes recebem psicoeducação, orientação alimentar, dicas de participação, fadiga e bem-estar psicológico. De uma forma geral, o programa de reabilitação centra-se na reintegração escolar e na atividade de lazer.

Após a primeira avaliação, será feito um programa físico ajustado individualmente, composto por treinamento de força e resistência. Este programa físico será executado 3 vezes por semana, 2 vezes orientado por um fisioterapeuta no Hospital Universitário ou em consultório particular, e outros por semana sozinhos em casa gravados por um rastreador de atividades. O acompanhamento está previsto mensalmente.

Os participantes passarão por avaliação 3 vezes: 1) linha de base (T0); 2) após 4 meses de tratamento (T1); 3) após 1 ano de seguimento (T2).

O objetivo deste programa é incentivar os pacientes em risco de aumentar seus hábitos saudáveis, exercícios e participação, a fim de diminuir os efeitos (colaterais) de longo prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, B-9000
        • Recrutamento
        • Ghent University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catharina Dhooghe, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 6 meses e 8 anos após tratamento de câncer agudo
  • fora do tratamento médico
  • todos os possíveis diagnósticos de câncer, exceto tumores cerebrais e sarcomas

Critério de exclusão:

  • não pode participar por 3 semanas consecutivas
  • incapaz de realizar um teste de exercício cardiopulmonar máximo
  • indisposto a cooperar
  • recaída

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças 6 meses após o tratamento agudo
crianças e adolescentes entre 6 meses e 8 anos pós-tratamento de câncer agudo
  • programa físico ajustado individualmente que consiste em treinamento de força e resistência > 3 vezes por semana, 2 vezes guiado por fisioterapeuta no Hospital Universitário ou em consultório particular, e uma semana sozinho em casa registrado por um rastreador de atividade. O acompanhamento está previsto mensalmente.
  • coaching multidisciplinar (disciplina dependendo das necessidades pessoais do paciente) mensalmente. Estas sessões de coaching podem ser em pequenos grupos ou individuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de esforço máximo
Prazo: 20 minutos
Teste de esforço máximo em cicloergômetro
20 minutos
Composição do corpo
Prazo: 5 minutos
Composição corporal por nutricionista
5 minutos
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: 10 minutos
avaliação Qualidade de Vida
10 minutos
Avaliação Infantil de Participação e Aproveitamento (CAPE)
Prazo: 10 minutos
avaliação participação
10 minutos
Preferências para Atividades de Crianças (PAC)
Prazo: 10 minutos
avaliação atividades preferidas
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/0709

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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