儿童和青少年急性癌症治疗后的多学科康复
最近的数字显示,在患上癌症等非常有害的疾病后,儿童的存活率为 85%。 然而,幸存者仍然会经历原发疾病或治疗的轻度至重度副作用。
根特大学医院对患有癌症的儿童进行的长期随访显示出重要的长期副作用,例如:肌肉力量下降;耐力下降;降低运动耐量;疲劳;身体成分紊乱,肥胖和/或糖尿病和骨质疏松症的风险增加;以及神经性损伤和肌病。 这些身体不适对日常生活的活动和参与有重大影响。
这项介入研究的目的是为急性癌症治疗后的儿童制定康复计划。 目标是最大限度地减少先前描述的疾病的长期副作用。 目前的研究应该允许我们确定干预在功能、活动和参与水平上的影响。 此外,我们还考虑了国际功能、残疾和健康分类(ICF 标准)中描述的环境和个人因素。
研究人群包括 8 至 11 岁的儿童和 12 至 21 岁的青少年。 所有参与者都接受为期 4 个月的多学科治疗,由一个团队指导,该团队包括:肿瘤学家、康复医生、物理治疗师、营养师、心理学家和职业治疗师。
在多学科项目开始时,参与者会接受心理教育、饮食建议、参与技巧、疲劳和心理健康。 一般而言,康复计划侧重于重新融入学校和休闲活动。
第一次评估后,将制定一个由力量和耐力训练组成的单独调整的身体计划。 这个物理程序将每周执行 3 次,由大学医院或私人诊所的物理治疗师指导 2 次,每周在家中由活动跟踪器记录。 预计每月进行一次后续行动。
参与者将接受 3 次评估:1) 基线 (T0); 2)治疗4个月后(T1); 3) 1 年后随访 (T2)。
该计划的目的是鼓励有风险的患者增加健康习惯、锻炼和参与,以减少长期(副作用)。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Catharina Dhooge, MD, PhD
- 电话号码:00329/3322452
- 邮箱:CATHARINA.DHOOGE@UZGENT.BE
研究联系人备份
- 姓名:Ruth Van Der Looven, MD
- 电话号码:00329/332.69.39
- 邮箱:RUTH.VANDERLOOVEN@UZGENT.BE
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、B-9000
- 招聘中
- Ghent University Hospital
-
接触:
- Elise De Vos, MSc
- 电话号码:00329/332.22.24
- 邮箱:elise.devos@uzgent.be
-
接触:
- Hanne Capiau, MSc
- 电话号码:00329/3320597
- 邮箱:Hanne.Capiau@UZGENT.be
-
首席研究员:
- Catharina Dhooghe, PHD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 急性癌症治疗后 6 个月至 8 年
- 停止医疗
- 所有可能的癌症诊断,脑瘤和肉瘤除外
排除标准:
- 连续 3 周不能参加
- 无法进行最大心肺运动试验
- 不愿意合作
- 复发
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:急性治疗后 6 个月的儿童
急性癌症治疗后 6 个月至 8 岁的儿童和青少年
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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极限运动试验
大体时间:20分钟
|
自行车测力计上的最大运动测试
|
20分钟
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身体构成
大体时间:5分钟
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营养师的身体成分
|
5分钟
|
儿科生活质量量表
大体时间:10分钟
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评估生活质量
|
10分钟
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儿童对参与和享受的评估 (CAPE)
大体时间:10分钟
|
评估参与
|
10分钟
|
儿童活动偏好 (PAC)
大体时间:10分钟
|
评估首选活动
|
10分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Catharina Dhooghe, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
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- van Dijk-Lokkart EM, Braam KI, Huisman J, Kaspers GJ, Takken T, Veening MA, Bierings M, Merks JH, Grootenhuis MA, van den Heuvel-Eibrink M, Streng IC, van Dulmen-den Broeder E. Factors influencing childhood cancer patients to participate in a combined physical and psychosocial intervention program: Quality of Life in Motion. Psychooncology. 2015 Apr;24(4):465-71. doi: 10.1002/pon.3677. Epub 2014 Oct 6.
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- Winter C, Muller C, Brandes M, Brinkmann A, Hoffmann C, Hardes J, Gosheger G, Boos J, Rosenbaum D. Level of activity in children undergoing cancer treatment. Pediatr Blood Cancer. 2009 Sep;53(3):438-43. doi: 10.1002/pbc.22055.
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- TAKKEN, T., VAN BRUSSEL, M., HULZEBOS., H.J., (2008). INSPANNINGSFYSIOLOGIE BIJ KINDEREN. HOUTEN: BOHN STAFLEU VAN LOGHUM.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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多学科干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人