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儿童和青少年急性癌症治疗后的多学科康复

2023年12月11日 更新者:University Hospital, Ghent

最近的数字显示,在患上癌症等非常有害的疾病后,儿童的存活率为 85%。 然而,幸存者仍然会经历原发疾病或治疗的轻度至重度副作用。

根特大学医院对患有癌症的儿童进行的长期随访显示出重要的长期副作用,例如:肌肉力量下降;耐力下降;降低运动耐量;疲劳;身体成分紊乱,肥胖和/或糖尿病和骨质疏松症的风险增加;以及神经性损伤和肌病。 这些身体不适对日常生活的活动和参与有重大影响。

这项介入研究的目的是为急性癌症治疗后的儿童制定康复计划。 目标是最大限度地减少先前描述的疾病的长期副作用。 目前的研究应该允许我们确定干预在功能、活动和参与水平上的影响。 此外,我们还考虑了国际功能、残疾和健康分类(ICF 标准)中描述的环境和个人因素。

研究人群包括 8 至 11 岁的儿童和 12 至 21 岁的青少年。 所有参与者都接受为期 4 个月的多学科治疗,由一个团队指导,该团队包括:肿瘤学家、康复医生、物理治疗师、营养师、心理学家和职业治疗师。

在多学科项目开始时,参与者会接受心理教育、饮食建议、参与技巧、疲劳和心理健康。 一般而言,康复计划侧重于重新融入学校和休闲活动。

第一次评估后,将制定一个由力量和耐力训练组成的单独调整的身体计划。 这个物理程序将每周执行 3 次,由大学医院或私人诊所的物理治疗师指导 2 次,每周在家中由活动跟踪器记录。 预计每月进行一次后续行动。

参与者将接受 3 次评估:1) 基线 (T0); 2)治疗4个月后(T1); 3) 1 年后随访 (T2)。

该计划的目的是鼓励有风险的患者增加健康习惯、锻炼和参与,以减少长期(副作用)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ghent、比利时、B-9000
        • 招聘中
        • Ghent University Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Catharina Dhooghe, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 急性癌症治疗后 6 个月至 8 年
  • 停止医疗
  • 所有可能的癌症诊断,脑瘤和肉瘤除外

排除标准:

  • 连续 3 周不能参加
  • 无法进行最大心肺运动试验
  • 不愿意合作
  • 复发

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:急性治疗后 6 个月的儿童
急性癌症治疗后 6 个月至 8 岁的儿童和青少年
  • 单独调整的身体计划,包括力量和耐力训练 > 每周 3 次,由大学医院或私人诊所的物理治疗师指导 2 次,以及每周自己在家中由活动追踪器记录的训练。 预计每月进行一次后续行动。
  • 多学科指导(根据患者的个人需求进行纪律)每月一次。 这些辅导课程可以是小组或个人形式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
极限运动试验
大体时间:20分钟
自行车测力计上的最大运动测试
20分钟
身体构成
大体时间:5分钟
营养师的身体成分
5分钟
儿科生活质量量表
大体时间:10分钟
评估生活质量
10分钟
儿童对参与和享受的评估 (CAPE)
大体时间:10分钟
评估参与
10分钟
儿童活动偏好 (PAC)
大体时间:10分钟
评估首选活动
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catharina Dhooghe, MD, PhD、University Hospital, Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月2日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月29日

首次发布 (实际的)

2021年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018/0709

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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