Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire revalidatie van kinderen en adolescenten na acute kankerbehandeling

11 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Recente cijfers tonen een overlevingspercentage van 85% bij kinderen na een zeer schadelijke ziekte zoals kanker. De overlevenden ervaren echter nog steeds milde tot ernstige bijwerkingen van de primaire ziekte of behandeling.

Een langdurige follow-up in het Universitair Ziekenhuis Gent bij kinderen met kanker vertoont belangrijke langetermijnbijwerkingen zoals: verminderde spierkracht; verminderd uithoudingsvermogen; verminderde inspanningstolerantie; vermoeidheid; verstoorde lichaamssamenstelling met verhoogd risico op obesitas en/of diabetes en osteoporose; en neuropathische schade en myopathie. Deze lichamelijke klachten hebben een grote invloed op de activiteiten en deelname aan het dagelijks leven.

Het doel van deze interventionele studie is het creëren van een revalidatieprogramma voor kinderen na acute kankerbehandeling. Het doel is om de eerder beschreven bijwerkingen van de ziekte op de lange termijn te minimaliseren. Het huidige onderzoek moet ons in staat stellen om de effecten van de interventie op het niveau van functioneren, activiteiten en participatie vast te stellen. Daarnaast houden we rekening met de omgeving en persoonlijke factoren zoals beschreven door de International Classification of Functioning, disability and health (ICF-criteria).

De onderzoekspopulatie bestaat uit kinderen van 8 tot 11 jaar en adolescenten van 12 tot 21 jaar. Alle deelnemers krijgen gedurende 4 maanden een multidisciplinaire behandeling, begeleid door een team bestaande uit: oncoloog, revalidatiearts, fysiotherapeut, diëtist, psycholoog en ergotherapeut.

Aan het begin van het multidisciplinaire programma krijgen de deelnemers psycho-educatie, voedingsadviezen, tips voor deelname, vermoeidheid en psychisch welbevinden. Over het algemeen richt het rehabilitatieprogramma zich op reïntegratie op school en vrijetijdsbesteding.

Na het eerste assessment wordt er een individueel aangepast fysiek programma gemaakt bestaande uit kracht- en conditietraining. Dit fysieke programma wordt 3 keer per week uitgevoerd, 2 keer onder begeleiding van een fysiotherapeut in het Academisch Ziekenhuis of in een privépraktijk, en 1 keer per week zelf thuis opgenomen door een activity tracker. Opvolging is voorzien op maandelijkse basis.

Deelnemers ondergaan 3 keer een beoordeling: 1) basislijn (T0); 2) na 4 maanden behandeling (T1); 3) na 1 jaar follow-up (T2).

Het doel van dit programma is om risicopatiënten aan te moedigen hun gezonde gewoonten, lichaamsbeweging en participatie te vergroten om zo de (bij)effecten op de lange termijn te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Ghent, België, B-9000
        • Werving
        • Ghent University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catharina Dhooghe, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 6 maanden en 8 jaar na acute kankerbehandeling
  • medische behandeling af
  • alle mogelijke kankerdiagnoses, behalve hersentumoren en sarcomen

Uitsluitingscriteria:

  • 3 opeenvolgende weken niet kunnen deelnemen
  • niet in staat om een ​​maximale cardiopulmonale inspanningstest uit te voeren
  • niet mee willen werken
  • terugval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen 6 maanden na acute behandeling
kinderen en adolescenten tussen 6 maanden en 8 jaar na acute kankerbehandeling
  • individueel aangepast beweegprogramma bestaande uit kracht- en duurtraining > 3 keer per week, 2 keer onder begeleiding van een fysiotherapeut in het Academisch Ziekenhuis of in een particuliere praktijk, en 1x per week zelf thuis opgenomen met een activity tracker. Opvolging is voorzien op maandelijkse basis.
  • multidisciplinaire coaching (discipline afhankelijk van persoonlijke noden van de patiënt) op maandelijkse basis. Deze coachingsessies kunnen in kleine groepen of individueel zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspanningstest
Tijdsspanne: 20 minuten
Maximale inspanningstest op een fietsergometer
20 minuten
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 5 minuten
Lichaamssamenstelling door diëtist
5 minuten
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
beoordeling Kwaliteit van Leven
10 minuten
Beoordeling van participatie en plezier door kinderen (CAPE)
Tijdsspanne: 10 minuten
beoordeling deelname
10 minuten
Voorkeuren voor activiteiten van kinderen (PAC)
Tijdsspanne: 10 minuten
beoordeling voorkeursactiviteiten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/0709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren