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Multidisziplinäre Rehabilitation von Kindern und Jugendlichen nach akuter Krebsbehandlung

11. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Jüngste Zahlen zeigen eine Überlebensrate von 85 % bei Kindern nach einer sehr schädlichen Krankheit wie Krebs. Die Überlebenden leiden jedoch immer noch unter leichten bis schweren Nebenwirkungen der Grunderkrankung oder -behandlung.

Eine Langzeitnachsorge im Universitätskrankenhaus Gent bei Kindern mit Krebs zeigt wichtige Langzeitnebenwirkungen wie: verminderte Muskelkraft; reduzierte Ausdauerkapazität; reduzierte Belastungstoleranz; Ermüdung; gestörte Körperzusammensetzung mit erhöhtem Risiko für Fettleibigkeit und/oder Diabetes und Osteoporose; und neuropathischer Schaden und Myopathie. Diese körperlichen Beschwerden haben einen erheblichen Einfluss auf die Aktivitäten und Teilhabe am täglichen Leben.

Ziel dieser interventionellen Studie ist es, ein Rehabilitationsprogramm für Kinder nach einer akuten Krebsbehandlung zu erstellen. Ziel ist es, die zuvor beschriebenen langfristigen Nebenwirkungen der Krankheit zu minimieren. Die aktuelle Studie soll es uns ermöglichen, die Auswirkungen der Intervention auf der Ebene der Funktionsfähigkeit, Aktivitäten und Partizipation zu bestimmen. Darüber hinaus berücksichtigen wir Umwelt- und persönliche Faktoren, wie sie von der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF-Kriterien) beschrieben werden.

Die Studienpopulation besteht aus Kindern zwischen 8 und 11 Jahren und Jugendlichen im Alter von 12 bis 21 Jahren. Alle Teilnehmer erhalten 4 Monate lang eine multidisziplinäre Behandlung, die von einem Team geleitet wird, das aus einem Onkologen, einem Rehabilitationsarzt, einem Physiotherapeuten, einem Ernährungsberater, einem Psychologen und einem Ergotherapeuten besteht.

Zu Beginn des multidisziplinären Programms erhalten die Teilnehmer Psychoedukation, Ernährungsberatung, Tipps zu Teilhabe, Müdigkeit und psychischem Wohlbefinden. Im Allgemeinen konzentriert sich das Rehabilitationsprogramm auf die Wiedereingliederung in Schule und Freizeit.

Nach der Erstbeurteilung wird ein individuell angepasstes Bewegungsprogramm bestehend aus Kraft- und Ausdauertraining erstellt. Dieses Bewegungsprogramm wird 3 Mal pro Woche durchgeführt, 2 Mal unter Anleitung eines Physiotherapeuten im Universitätsklinikum oder in einer Privatpraxis und einmal pro Woche selbst zu Hause, aufgezeichnet mit einem Aktivitätstracker. Follow-up ist auf monatlicher Basis vorgesehen.

Die Teilnehmer werden 3-mal einer Bewertung unterzogen: 1) Baseline (T0); 2) nach 4 Monaten Behandlung (T1); 3) nach 1 Jahr Follow-up (T2).

Der Zweck dieses Programms besteht darin, Risikopatienten dazu zu ermutigen, ihre gesunden Gewohnheiten, ihre Bewegung und ihre Teilnahme zu verbessern, um langfristige (Neben-)Wirkungen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ghent, Belgien, B-9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catharina Dhooghe, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 6 Monaten und 8 Jahren nach einer akuten Krebsbehandlung
  • aus der ärztlichen Behandlung
  • alle möglichen Krebsdiagnosen, mit Ausnahme von Hirntumoren und Sarkomen

Ausschlusskriterien:

  • 3 aufeinanderfolgende Wochen nicht teilnehmen können
  • nicht in der Lage, einen maximalen kardiopulmonalen Belastungstest durchzuführen
  • nicht kooperationsbereit
  • Rückfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder 6 Monate nach der Akutbehandlung
Kinder und Jugendliche zwischen 6 Monaten und 8 Jahren nach einer akuten Krebsbehandlung
  • Individuell angepasstes Bewegungsprogramm bestehend aus Kraft- und Ausdauertraining > 3 x wöchentlich, 2 x unter Anleitung eines Physiotherapeuten im Universitätsklinikum oder in einer Privatpraxis und wöchentlich für sich selbst zu Hause aufgezeichnet über einen Aktivitätstracker. Follow-up ist auf monatlicher Basis vorgesehen.
  • Multidisziplinäres Coaching (Disziplin abhängig von den persönlichen Bedürfnissen des Patienten) auf monatlicher Basis. Diese Coaching-Sitzungen können in kleinen Gruppen oder einzeln stattfinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Belastungstest
Zeitfenster: 20 Minuten
Maximalbelastungstest auf einem Fahrradergometer
20 Minuten
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 5 Minuten
Körperzusammensetzung vom Ernährungsberater
5 Minuten
Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertung Lebensqualität
10 Minuten
Beurteilung der Teilnahme und des Vergnügens von Kindern (CAPE)
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertungsteilnahme
10 Minuten
Präferenzen für Aktivitäten von Kindern (PAC)
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertung bevorzugter Aktivitäten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/0709

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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