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급성 암 치료 후 소아청소년의 다학제적 재활

2023년 12월 11일 업데이트: University Hospital, Ghent

최근 수치는 암과 같은 매우 해로운 질병을 앓은 어린이의 생존율이 85%임을 보여줍니다. 그러나 생존자들은 여전히 ​​1차 질병 또는 치료의 경증 내지 중증 부작용을 경험합니다.

겐트 대학 병원에서 암에 걸린 어린이를 대상으로 한 장기간의 추적 관찰 결과 다음과 같은 중요한 장기 부작용이 나타났습니다. 근력 감소; 지구력 감소; 운동 내성 감소; 피로; 비만 및/또는 당뇨병 및 골다공증에 대한 위험이 증가된 신체 구성 장애; 및 신경병성 손상 및 근병증. 이러한 신체적 불만은 활동 및 일상 생활 참여에 상당한 영향을 미칩니다.

이 중재 연구의 목적은 급성 암 치료 후 어린이를 위한 재활 프로그램을 만드는 것입니다. 목표는 이전에 설명한 질병의 장기 부작용을 최소화하는 것입니다. 현재 연구를 통해 기능, 활동 및 참여 수준에서 개입의 효과를 결정할 수 있어야 합니다. 또한 ICF 기준(International Classification of Functioning, Disability and Health)에 기술된 환경 및 개인적 요인을 고려합니다.

연구 인구는 8세에서 11세 사이의 어린이와 12세에서 21세 사이의 청소년으로 구성됩니다. 모든 참가자는 종양 전문의, 재활 의사, 물리 치료사, 영양사, 심리학자 및 작업 치료사로 구성된 팀의 안내에 따라 4개월 동안 종합 치료를 받습니다.

다학제 프로그램 시작 시 참가자는 심리 교육, 다이어트 조언, 참여 요령, 피로 및 심리적 웰빙을 받습니다. 일반적으로 재활 프로그램은 학교 및 여가 활동에서의 재통합에 중점을 둡니다.

1차 평가 후 근력 및 지구력 훈련으로 구성된 개별 조정된 신체 프로그램이 만들어집니다. 이 물리 프로그램은 주 3회, 대학병원 물리치료사의 지도 또는 개인병원에서 2회, 집에서 스스로 활동 추적기에 기록하여 주 1회 실행됩니다. 후속 조치는 월 단위로 예상됩니다.

참가자는 3번의 평가를 받게 됩니다: 1) 기준선(T0); 2) 치료 4개월 후(T1); 3) 1년 추적 후(T2).

이 프로그램의 목적은 장기적인 (부작용) 효과를 줄이기 위해 건강한 습관, 운동 및 참여를 증가시킬 위험이 있는 환자를 격려하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, B-9000
        • 모병
        • Ghent University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catharina Dhooghe, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 암 치료 후 6개월에서 8년 사이
  • 오프 치료
  • 뇌종양 및 육종을 제외한 모든 가능한 암 진단

제외 기준:

  • 3주 연속 참여 불가
  • 최대 심폐 운동 검사를 수행할 수 없음
  • 협조를 꺼리는
  • 재발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성기 치료 후 6개월 된 어린이
급성 암 치료 후 6개월에서 8세 사이의 어린이 및 청소년
  • 근력 및 지구력 훈련 > 주 3회, 대학 병원 또는 개인 연습실에서 물리 치료사가 지도하는 2회, 집에서 스스로 활동 추적기에 기록하는 일주일에 1회로 구성되는 개별 조정된 신체 프로그램. 후속 조치는 월 단위로 예상됩니다.
  • 다학제적 코칭(환자의 개인적 필요에 따른 훈련)을 매월 실시합니다. 이러한 코칭 세션은 소그룹 또는 개인으로 진행될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 운동 테스트
기간: 20 분
사이클 에르고미터의 최대 운동 테스트
20 분
체성분
기간: 5 분
영양사에 의한 체성분
5 분
소아 삶의 질 인벤토리
기간: 10 분
평가 삶의 질
10 분
아동의 참여 및 즐거움 평가(CAPE)
기간: 10 분
평가 참여
10 분
어린이 활동에 대한 선호(PAC)
기간: 10 분
선호하는 활동 평가
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catharina Dhooghe, MD, PhD, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/0709

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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