進行性固形腫瘍患者における注射のための SHR-A1921 の研究

包含基準:

1. 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント；
2. 年齢 18 ～ 75 歳 (両端を含む)、男性および女性。
3. 腫瘍組織サンプルを提供することに同意します。
4. 被験者は組織学的または臨床的に確認された進行性および/または転移性悪性腫瘍を有しており、標準治療が無効であるか、効果的な標準治療が存在していなければなりません。
5. RECIST v1.1 に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。
6. ECOG スコアは 0-1。
7. 予想生存期間 ≥ 12 週間。
8. 十分な骨髄予備能および臓器機能；
9. 妊娠の可能性のある女性患者、または外科手術により不妊手術を受けていない妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性患者の場合、治験治療期間中および治験治療終了後3か月以内に医学的に承認された避妊手段を使用する必要があります。外科手術により不妊手術を受けていない妊娠の可能性のある女性患者の場合、研究登録前 72 時間以内に血清 HCG 検査結果が陰性でなければなりません。また、授乳期であってはなりません。

除外基準:

1. 既知かつ未治療の中枢神経系（CNS）または軟髄膜転移。
2. 画像に基づいた大血管浸潤。
3. 臨床症状を伴う癌性腹水、胸水または心嚢液；
4. 二次悪性腫瘍の病歴がある。
5. 免疫不全疾患または臓器移植の病歴;
6. 制御されていない心臓病または症状。
7. ステロイドを必要とした非感染性ILD/肺炎の病歴がある、または現在ILD/肺炎を患っている。
8. -治験治療開始の6週間前に活動性慢性腸炎、または治験治療開始の3か月前に腸閉塞、胃腸穿孔の病歴がある。
9. -治験治療開始の4週間前にグレード2以上の出血歴がある、または現在抗凝固療法を受けている。
10. 活動性B型肝炎または活動性C型肝炎を患っている被験者;
11. -治験治療開始の4週間前に全身性抗腫瘍治療を受けた被験者。
12. 以前の抗がん療法による未解決の毒性がある。
13. SHR-A1921の原薬または不活性成分に対する重度の過敏反応の病歴がある。
14. -アルコール依存症、薬物乱用、併用治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、重篤な臨床検査異常、家族や社会的問題など、研究結果に影響を与える可能性がある、または研究者が判断した早期中止につながる可能性のある他の潜在的要因を有する被験者。患者の安全に影響を与える可能性のある要因。