SHR-A1921 用于晚期实体瘤受试者注射的研究

纳入标准：

1. 自愿参与并书面知情同意；
2. 年龄18-75岁（含），男女不限；
3. 同意提供肿瘤组织样本；
4. 受试者必须患有经组织学或临床证实的晚期和/或转移性恶性肿瘤，且标准治疗失败或缺乏有效的标准治疗；
5. 根据 RECIST v1.1 至少有一处可测量的病灶；
6. ECOG评分为0-1；
7. 预期生存期≥12周；
8. 足够的骨髓储备和器官功能；
9. 对于有生育潜力的女性患者或有生育潜力伴侣且未通过手术绝育的男性患者，要求在研究治疗期间和研究治疗结束后3个月内使用医学认可的避孕措施；对于未通过手术绝育的育龄女性患者，必须在入组前72小时内血清HCG检测结果为阴性；不得处于哺乳期；

排除标准：

1. 已知和未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 或软脑膜转移；
2. 基于影像学的大血管侵犯；
3. 有临床症状的癌性腹水、胸腔积液或心包积液；
4. 有二次恶性肿瘤病史；
5. 免疫缺陷病或器官移植史；
6. 不受控制的心脏病或症状；
7. 有需要类固醇的非传染性间质性肺病/肺炎病史，或目前患有间质性肺病/肺炎；
8. 研究治疗开始前6周有活动性慢性肠炎病史或研究治疗开始前3个月有肠梗阻、胃肠道穿孔病史；
9. 在研究治疗开始前 4 周有 ≥ 2 级出血史或目前正在接受抗凝治疗；
10. 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；
11. 在研究治疗开始前 4 周接受过全身抗肿瘤治疗的受试者。
12. 以前的抗癌治疗有未解决的毒性。
13. 对 SHR-A1921 的原料药或非活性成分有严重超敏反应史；
14. 受试者存在其他可能影响研究结果或经研究者确定提前终止的潜在因素，如酗酒、药物滥用、需要伴随治疗的其他严重疾病（包括精神疾病）、严重的实验室异常、或家庭或社会可能影响患者安全的因素。