En studie av SHR-A1921 för injektion i försökspersoner med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt deltagande och skriftligt informerat samtycke;
2. Åldern 18-75 år (inklusive), män och kvinnor;
3. samtycker till att tillhandahålla tumörvävnadsprover;
4. Försökspersoner måste ha histologiskt eller kliniskt bekräftade avancerade och/eller metastaserande maligniteter för vilka standardbehandling misslyckas eller effektiv standardbehandling saknas;
5. Minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1;
6. ECOG-poäng på 0-1;
7. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor;
8. Tillräcklig benmärgsreserv och organfunktion ；
9. För kvinnliga patienter i fertil ålder eller manliga patienter med partners i fertil ålder som inte steriliseras genom kirurgiska operationer, måste de använda en medicinskt godkänd preventivåtgärd under studiens behandlingsperiod och inom 3 månader efter avslutad studiebehandling; För kvinnliga fertila patienter som inte steriliseras genom kirurgiska operationer måste de ha ett negativt serum-HCG-testresultat inom 72 timmar före studieregistreringen; och de får inte vara i laktationsperioden;

Exklusions kriterier:

1. Kända och obehandlade centrala nervsystemet (CNS) eller leptomeningeala metastaser;
2. Makrovaskulär invasion baserad på bildbehandling;
3. Cancerös ascites, pleurautgjutning eller perikardiell utgjutning med kliniska symtom;
4. Har en historia av en andra malignitet;
5. Historik av immunbristsjukdom eller organtransplantation;
6. Okontrollerade hjärtsjukdomar eller symtom;
7. Har en historia av icke-infektiös ILD/pneumonit som krävde steroider, eller har aktuell ILD/pneumonit;
8. Har en historia av aktiv kronisk enterit 6 veckor före påbörjandet av studiebehandlingen eller tarmobstruktion, gastrointestinal perforation 3 månader före påbörjandet av studiebehandlingen;
9. Har en historia av blödning av grad≥2 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas eller får för närvarande antikoaguleringsbehandling;
10. Försökspersoner med aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C;
11. Försökspersoner som har fått systemiska antitumörbehandlingar 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjades.
12. Har olösta toxiciteter från tidigare anticancerbehandling.
13. Har en historia av allvarliga överkänslighetsreaktioner mot antingen läkemedelssubstanserna eller inaktiva ingredienser i SHR-A1921;
14. Försökspersoner med andra potentiella faktorer som kan påverka studieresultaten eller resultera i för tidigt avbrytande enligt utredaren, såsom alkoholism, drogmissbruk, andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom) som kräver samtidig behandling, allvarliga laboratorieavvikelser eller familje- eller sociala sjukdomar faktorer som kan påverka patienternas säkerhet.