En studie av SHR-A1921 for injeksjon hos personer med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke；
2. Alder 18-75 år (inklusive), menn og kvinner;
3. samtykker til å gi tumorvevsprøver;
4. Pasienter må ha histologisk eller klinisk bekreftet avanserte og/eller metastatiske maligniteter som svikter standardbehandling eller mangel på effektiv standardbehandling;
5. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1;
6. ECOG-score på 0-1;
7. Forventet overlevelse ≥ 12 uker;
8. Tilstrekkelig benmargsreserve og organfunksjon;
9. For kvinnelige pasienter i fertil alder eller mannlige pasienter med partnere i fertil alder som ikke er sterilisert ved kirurgiske operasjoner, er de pålagt å bruke et medisinsk godkjent prevensjonstiltak under studiebehandlingsperioden og innen 3 måneder etter avsluttet studiebehandling; For kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke er sterilisert ved kirurgiske operasjoner, må de ha et negativt serum-HCG-testresultat innen 72 timer før studieregistrering; og de må ikke være i laktasjonsperioden;

Ekskluderingskriterier:

1. Kjente og ubehandlede sentralnervesystem (CNS) eller leptomeningeale metastaser;
2. Makrovaskulær invasjon basert på bildediagnostikk;
3. Kreftascites, pleural effusjon eller perikardial effusjon med kliniske symptomer;
4. Har en historie med en annen malignitet;
5. Historie med immunsviktsykdom eller organtransplantasjon;
6. Ukontrollerte hjertesykdommer eller symptomer;
7. Har en historie med ikke-infeksiøs ILD/pneumonitt som krevde steroider, eller har nåværende ILD/pneumonitt;
8. Har en historie med aktiv kronisk enteritt 6 uker før initiering av studiebehandlingen eller tarmobstruksjon, gastrointestinal perforering 3 måneder før initiering av studiebehandlingen;
9. Har en historie med blødning av grad≥2 4 uker før oppstart av studiebehandlingen eller mottar nå antikoagulasjonsbehandling;
10. Personer med aktiv hepatitt B eller aktiv hepatitt C;
11. Personer som har mottatt systemiske antitumorbehandlinger 4 uker før oppstart av studiebehandlingen.
12. Har uløste toksisiteter fra tidligere kreftbehandling.
13. Har en historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor enten legemiddelstoffene eller inaktive ingredienser i SHR-A1921;
14. Forsøkspersoner med andre potensielle faktorer som kan påvirke studieresultatene eller resultere i for tidlig seponering som bestemt av etterforskeren, slik som alkoholisme, narkotikamisbruk, andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever samtidig behandling, alvorlige laboratorieavvik, eller familie eller sosial faktorer som kan påvirke sikkerheten til pasientene.