Une étude du SHR-A1921 pour injection chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. Participation volontaire et consentement éclairé écrit；
2. Âgés de 18 à 75 ans (inclus), hommes et femmes ;
3. Consentement à fournir des échantillons de tissus tumoraux ;
4. Les sujets doivent avoir des tumeurs malignes avancées et/ou métastatiques histologiquement ou cliniquement confirmées pour lesquelles échec du traitement standard ou absence de traitement standard efficace ;
5. Au moins une lésion mesurable selon RECIST v1.1 ;
6. Score ECOG de 0-1 ;
7. Espérance de survie ≥ 12 semaines ;
8. Réserve de moelle osseuse et fonction des organes adéquates ；
9. Pour les patientes en âge de procréer ou les patients de sexe masculin avec des partenaires en âge de procréer qui ne sont pas stérilisés par des opérations chirurgicales, ils sont tenus d'utiliser une mesure contraceptive médicalement approuvée pendant la période de traitement de l'étude et dans les 3 mois suivant la fin du traitement de l'étude ; Pour les patientes en âge de procréer qui ne sont pas stérilisées par des opérations chirurgicales, elles doivent avoir un résultat de test HCG sérique négatif dans les 72 h précédant l'inscription à l'étude ; et ils ne doivent pas être en période de lactation;

Critère d'exclusion:

1. Système nerveux central (SNC) ou métastases leptoméningées connues et non traitées ;
2. Envahissement macrovasculaire basé sur l'imagerie ;
3. Ascite cancéreuse, épanchement pleural ou épanchement péricardique avec symptômes cliniques ;
4. A des antécédents d'une seconde tumeur maligne ;
5. Antécédents de maladie d'immunodéficience ou de greffe d'organe ;
6. Maladies ou symptômes cardiaques non contrôlés ;
7. A des antécédents de PID/pneumonie non infectieuse nécessitant des stéroïdes, ou a une PID/pneumonie en cours ;
8. A des antécédents d'entérite chronique active 6 semaines avant le début du traitement à l'étude ou d'obstruction intestinale, de perforation gastro-intestinale 3 mois avant le début du traitement à l'étude ;
9. A des antécédents de saignement de grade ≥ 2 4 semaines avant le début du traitement à l'étude ou reçoit actuellement un traitement anticoagulant ;
10. Sujets atteints d'hépatite B active ou d'hépatite C active ;
11. Sujets ayant reçu des traitements anti-tumoraux systémiques 4 semaines avant le début du traitement à l'étude.
12. A des toxicités non résolues d'un traitement anticancéreux antérieur.
13. A des antécédents de réactions d'hypersensibilité graves aux substances médicamenteuses ou aux ingrédients inactifs du SHR-A1921 ;
14. Sujets présentant d'autres facteurs potentiels susceptibles d'affecter les résultats de l'étude ou d'entraîner l'arrêt prématuré tel que déterminé par l'investigateur, tels que l'alcoolisme, la toxicomanie, d'autres maladies graves (y compris la maladie mentale) nécessitant un traitement concomitant, des anomalies de laboratoire graves ou des troubles familiaux ou sociaux facteurs susceptibles d'affecter la sécurité des patients.