情動障害と不安に対する補助療法としての運動
感情障害と不安の補助療法としての身体運動 - 実現可能性、参加者、症状、機能、身体パラメータの変化に関するBraining Project 2017-2020のレトロスペクティブ研究
「ブレイン」は、精神科医療における補助療法としての身体運動の臨床的方法です。 中心的な構成要素は、職員主導のグループ トレーニング セッションと精神科スタッフとの接触の動機付け、および 12 週間のトレーニング期間の前後の測定と評価です。
目的。 この研究の目的は、Braining 2017-2020 に参加した患者集団の臨床的および人口統計学的変数を説明し、Braining の実現可能性を調査し、精神症状および身体症状に関して、Braining の知覚された短期的効果と副作用を分析することです。
方法。 このプロジェクトは、回顧的で記述的な研究です。 Psykiatri Sydväst (PSV、Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest、ストックホルム) の患者で、少なくとも 3 回のトレーニング セッション中に Braining 2017-2020 に参加した患者は、含めるよう求められます。 医療データと人口統計データ、および患者の治療評価は、すでに医療記録で利用できます。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
メソッド「ブレイン」は、患者が精神科のケアで定期的に身体運動 (PE) を開始して実行するのに役立つ臨床的発明です。 コアコンポーネントは、基本的な高性能グループトレーニングセッションと、精神科スタッフが率いる動機付けの作業です。 ブレインは、通常の精神医学的ケア (通常の治療、TAU) への追加治療として使用され、患者のケア プランに含まれています。 Braining は次の点でユニークです。
- 毎日の高持久力グループトレーニングセッションで、外来および入院病棟の両方の患者と一緒にグループエクササイズセッションを主導する訓練を受けた精神科臨床スタッフが含まれます。
- 通常の診療費に含まれています(無料)。
- トレーニング期間の開始時と終了時に、動機付けと教育のための訪問 (グループ セミナーまたは個人訪問のいずれかとして) が含まれます。通常12週間。
- 定期的な測定 (自己評価アンケート、血液サンプル、身体的および精神的健康検査、および 12 週間のトレーニング期間前後の教育) が含まれます。
- 各トレーニング セッションの前に、参加するための 1 日の形状やフィットネスの評価など、モチベーションを高めるための短時間の個人訪問が含まれます。
このプロジェクトの科学的目的は次のとおりです。
- Braining 2017-2020 に参加している患者の臨床的および人口統計学的変数について説明します。
- ブレイニング法(精神科ケアにおける補助療法としてのスタッフとのPE)の実現可能性を調査する。
- 精神医学的および身体的症状 (精神医学的症状の程度、分子および心血管パラメーターの変化、ライフスタイル パターン、機能レベル、知覚される生活の質) に関するブレイニングの知覚された短期的な影響と副作用を分析します。 また、可能であれば、今後の長期臨床フォローアップで予想される長期的影響の推定値を提供してください。
具体的な目標:
少なくとも3回のトレーニングセッション中にBraining 2017-2020に参加し、除外基準を満たさないPSVのすべての患者は、含めるよう求められます。 この母集団について、研究者は次のことを説明する予定です。
- 人口統計学的および医学的変数(診断、年齢、性別、機能レベル、スタッフが評価した精神疾患の重症度、うつ病、躁病/軽躁病、および不安の症状の自己評価尺度、自己評価された健康関連の生活の質、病気休暇の程度、進行中の薬理学的治療、進行中の CBT (認知行動療法)、緊急訪問の必要性、入院治療、自殺企図)。
- ブレイニング法の実現可能性。 Braining への参加度 (実施されたトレーニング セッションの回数、時間の経過に伴う参加、サブグループ間の違い、考えられるインシデントなど) の評価、および参加者の Braining の経験 (調査とフォローアップ インタビューに基づく: 肯定的または否定的)その方法の主観的評価、その方法が他の患者にどの程度推奨されるか)。 有害事象。
- [I] 精神症状や機能の程度、[II] 血圧、BMI、ウエスト測定値、体重などの心血管代謝因子、[III] 血清中濃度などの分子パラメータの統計的に有意な変化に関するブレイン前後の違い血中脂質、空腹時血糖、HbA1c、CRP、[IV]健康関連の生活の質、[V]社会的機能のレベル(仕事/勉強/病気休暇など)およびケアの必要性(入院ケア、薬の必要性など) 、緊急訪問)、[VI] 精神障害の重症度を評価、[VII] 運動、睡眠、食事、物質使用などのライフスタイルパターン。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Stockholm、スウェーデン、14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 2017年から2020年の間に3回以上のトレーニングセッション
除外基準:
- 2017 年から 2020 年の間に 3 回未満のトレーニング セッション
- スウェーデン語を話さない
- 強制メンタル ケア法 (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT) に基づくケア
- Brainingへの参加開始時のデータの完全な不足
- 故人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Braining の参加者、2017 ~ 2020 年
ブレインは主に、情動障害または不安症候群、睡眠障害またはストレスの範囲内で主または二次診断を受けた患者に開放されていました。 2017 年から 2020 年に 3 回以上のトレーニング セッションに参加し (n≈250)、この研究への貢献に同意した Braining の参加者 (n≈600) が含まれます。 |
ブレインのコアコンポーネント: 人事主導のトレーニングセッション、精神科スタッフとの接触の動機付け、トレーニング期間の前後の測定と評価。通常12週間。
PE は、通常の治療 (TAU) に追加されます。
トレーニング セッションは、中強度から強度の有酸素グループ トレーニングで、30 ~ 45 分です。
各トレーニング セッションの前に、スタッフとの短い (5 ~ 10 分) 個別ミーティングがあり、毎日のフォームの評価、モチベーションの向上、質問の機会が含まれます。
参加の目標頻度は、12 週間の間に少なくとも週 3 回のトレーニング セッションであることが望ましいです。
各患者のトレーニング期間は、有益でやる気を起こさせるグループまたは個別の講義、または精神医学的および身体的検査、症状と生活の質の自己評価尺度、および血液サンプルを含むスタッフとの個別の紹介会議から始まります。
トレーニング期間は、パラメーターのフォローアップを伴うスタッフとのミーティングで終了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母集団の記述
時間枠:2017-2020
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調査員は、社会経済、人口統計、および医療の観点から人口を説明することを計画しています。
研究デザインは観察的であるため、仮説主導型ではありません。
研究デザインは臨床試験ではありません。
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2017-2020
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実現可能性 - Braining への人口の参加
時間枠:2017-2020
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トレーニング セッションの回数、時間の経過に伴う参加、サブグループ間の違いに関する母集団の参加。
参加者の治療評価に基づく、参加者が方法をどのように経験したかについての一般的な説明 (方法の一般的な肯定的または否定的な主観的評価、その方法が他の患者に推奨される程度)。
有害事象。
研究デザインは観察的であるため、仮説主導型ではありません。
研究デザインは臨床試験ではありません。
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2017-2020
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PHQ-9 (患者健康アンケート - 9 項目)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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うつ病の症状の自己評価。
4段階9項目と日常生活への影響を4段階で測定する症状評価ツール。
スコア 0 ~ 27。
値が高いほど、うつ病の症状が悪化していることを示します。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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PHQ-9 (患者健康アンケート - 9 項目)
時間枠:包含時 (Ti)
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うつ病の症状の自己評価。
4段階9項目と日常生活への影響を4段階で測定する症状評価ツール。
スコア 0 ~ 27。
値が高いほど、うつ病の症状が悪化していることを示します。
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包含時 (Ti)
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GAD-7 (全般性不安障害の評価 - 7 項目)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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全般性不安症状の自己評価。
7つの不安症状を4段階で測定する症状評価ツール。
スコア 0-21。
値が高いほど、一般不安症の症状が悪化していることを示します。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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GAD-7 (全般性不安障害の評価 - 7 項目)
時間枠:包含時 (Ti)
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全般性不安症状の自己評価。
7つの不安症状を4段階で測定する症状評価ツール。
スコア 0-21。
値が高いほど、一般不安症の症状が悪化していることを示します。
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包含時 (Ti)
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CGI-S (臨床全体の印象 - 重症度スケール)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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精神病理学の重症度を 1 から 7 まで評価する 1 項目の臨床医評価尺度。ここで、1 は「正常」であり、7 は「最も重篤な患者の中で」、「この特定の集団でのあなたの総臨床経験を考慮して、どのようにこの時の患者は精神病ですか?」
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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CGI-S (臨床全体の印象 - 重症度スケール)
時間枠:包含時 (Ti)
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精神病理学の重症度を 1 から 7 まで評価する 1 項目の臨床医評価尺度。ここで、1 は「正常」であり、7 は「最も重篤な患者の中で」、「この特定の集団でのあなたの総臨床経験を考慮して、どのようにこの時の患者は精神病ですか?」
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包含時 (Ti)
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血圧
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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血圧、収縮期および拡張期、mmHg
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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血圧
時間枠:包含時 (Ti)
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血圧、収縮期および拡張期、mmHg
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包含時 (Ti)
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BMI(体格指数)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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BMI(体格指数)
時間枠:包含時 (Ti)
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体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値
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包含時 (Ti)
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FBS(空腹時血糖)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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空腹時血糖、mmol/L
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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FBS(空腹時血糖)
時間枠:包含時 (Ti)
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空腹時血糖、mmol/L
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包含時 (Ti)
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EQ-5D(EQ-5D™はユーロクオールグループの商標です)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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健康を説明し、評価するための自己評価ツール。
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面から健康を定義します。
また、0 ~ 100 のハッシュ マーク付き垂直視覚アナログ スケール (EQ-VAS) での全体的な健康評価も含まれます。
記述コンポーネントからのスコアの評価は、11111 (完全な状態) から 33333 (最悪の状態) までの範囲の 5 桁の数値として報告できます。
これらの 5 桁のプロファイルを分析する方法は多数あります。
ただし、多くの場合、国固有の値セットを使用して単一のユーティリティ インデックスに変換されます。
指数が高いほど、自己評価された健康状態が悪いことを示します。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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EQ-5D(EQ-5D™はユーロクオールグループの商標です)
時間枠:包含時 (Ti)
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健康を説明し、評価するための自己評価ツール。
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面から健康を定義します。
また、0 ~ 100 のハッシュ マーク付き垂直視覚アナログ スケール (EQ-VAS) での全体的な健康評価も含まれます。
記述コンポーネントからのスコアの評価は、11111 (完全な状態) から 33333 (最悪の状態) までの範囲の 5 桁の数値として報告できます。
これらの 5 桁のプロファイルを分析する方法は多数あります。
ただし、多くの場合、国固有の値セットを使用して単一のユーティリティ インデックスに変換されます。
指数が高いほど、自己評価された健康状態が悪いことを示します。
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包含時 (Ti)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AS-18 (感情的自己評価尺度 - 18 項目)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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うつ病および軽躁病/躁病の症状の自己評価。
うつ病9項目、躁病9項目。
スコア 0 ~ 72。
うつ病または躁病/軽躁病サブスケールで 10 を超えるスコアは、進行中のうつ病および軽躁/躁病の疑いをそれぞれ生じさせるはずです。
抑うつと躁/軽躁の両方のスケールで同時に 10 を超えるスコアは、感情的な混合状態を示している可能性があります。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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AS-18 (感情的自己評価尺度 - 18 項目)
時間枠:包含時 (Ti)
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うつ病および軽躁病/躁病の症状の自己評価。
うつ病9項目、躁病9項目。
スコア 0 ~ 72。
うつ病または躁病/軽躁病サブスケールで 10 を超えるスコアは、進行中のうつ病および軽躁/躁病の疑いをそれぞれ生じさせるはずです。
抑うつと躁/軽躁の両方のスケールで同時に 10 を超えるスコアは、感情的な混合状態を示している可能性があります。
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包含時 (Ti)
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YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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インタビュアー評価尺度。
11 アイテムが含まれています。 7 つは 0 (不在) から 4 まで評価されます。 0 から 8 までの 4 つ。合計スコアの範囲は 0 ~ 60 です。
値が高いほど、軽躁/躁病の症状が悪化していることを示します。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
時間枠:包含時 (Ti)
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インタビュアー評価尺度。
11 アイテムが含まれています。 7 つは 0 (不在) から 4 まで評価されます。 0 から 8 までの 4 つ。合計スコアの範囲は 0 ~ 60 です。
値が高いほど、軽躁/躁病の症状が悪化していることを示します。
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包含時 (Ti)
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LSAS(リーボウィッツ社交不安尺度)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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社交不安症の症状の自己評価。
恐怖と回避のレベルがそれぞれ評価された 24 の社会的状況で構成されています。
スコア (両方のサブスケールを含む) 0 ~ 144。
値が高いほど、社会不安の症状が悪化していることを示します。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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LSAS(リーボウィッツ社交不安尺度)
時間枠:包含時 (Ti)
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社交不安症の症状の自己評価。
恐怖と回避のレベルがそれぞれ評価された 24 の社会的状況で構成されています。
スコア (両方のサブスケールを含む) 0 ~ 144。
値が高いほど、社会不安の症状が悪化していることを示します。
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包含時 (Ti)
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PDSS (パニック障害重症度尺度)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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パニック障害の症状の自己評価。
7 項目スケールは、パニック発作の頻度、パニック発作中の苦痛、予期不安、広場恐怖症による恐怖と回避、身体感覚による恐怖と回避、および仕事と社会的機能の障害の頻度を 5 点スケール (0-4) で評価します。
スコア 0 ~ 28。
値が高いほど、パニック障害の症状が悪化していることを示します。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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PDSS (パニック障害重症度尺度)
時間枠:包含時 (Ti)
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パニック障害の症状の自己評価。
7 項目スケールは、パニック発作の頻度、パニック発作中の苦痛、予期不安、広場恐怖症による恐怖と回避、身体感覚による恐怖と回避、および仕事と社会的機能の障害の頻度を 5 点スケール (0-4) で評価します。
スコア 0 ~ 28。
値が高いほど、パニック障害の症状が悪化していることを示します。
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包含時 (Ti)
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AUDIT(アルコール使用障害特定検査)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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問題のあるアルコール使用を特定するために使用される自己申告手段。
値 0 ~ 40。
男性で 8 点、女性で 6 点が通常、問題のある使用の臨床的カットオフとして設定されます。
値が大きいほど、使用上の問題が多いことを示します。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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AUDIT(アルコール使用障害特定検査)
時間枠:包含時 (Ti)
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問題のあるアルコール使用を特定するために使用される自己申告手段。
値 0 ~ 40。
男性で 8 点、女性で 6 点が通常、問題のある使用の臨床的カットオフとして設定されます。
値が大きいほど、使用上の問題が多いことを示します。
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包含時 (Ti)
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DUDIT(薬物使用障害同定検査)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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違法薬物および/または処方薬の問題を特定するために使用される自己報告手段。
値 0 ~ 44。
通常、有害な使用の臨床的カットオフとして、男性で 6 点、女性で 2 点が設定されています。
値が大きいほど、使用上の問題が多いことを示します。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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DUDIT(薬物使用障害同定検査)
時間枠:包含時 (Ti)
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違法薬物および/または処方薬の問題を特定するために使用される自己報告手段。
値 0 ~ 44。
通常、有害な使用の臨床的カットオフとして、男性で 6 点、女性で 2 点が設定されています。
値が大きいほど、使用上の問題が多いことを示します。
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包含時 (Ti)
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HR (心拍数)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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心拍数、bpm
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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HR (心拍数)
時間枠:包含時 (Ti)
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心拍数、bpm
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包含時 (Ti)
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胴囲
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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胴囲、cm
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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胴囲
時間枠:包含時 (Ti)
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胴囲、cm
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包含時 (Ti)
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血中脂質
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、mmol/L
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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血中脂質
時間枠:包含時 (Ti)
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総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、mmol/L
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包含時 (Ti)
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HbA1c
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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ヘモグロビン A1c、糖化ヘモグロビン、mmol/mol
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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HbA1c
時間枠:包含時 (Ti)
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ヘモグロビン A1c、糖化ヘモグロビン、mmol/mol
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包含時 (Ti)
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CRP
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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C反応性タンパク質、炎症と感染の測定、mmol/L
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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CRP
時間枠:包含時 (Ti)
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C反応性タンパク質、炎症と感染の測定、mmol/L
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包含時 (Ti)
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WHODAS 2.0 (WHO 障害評価スケジュール)
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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障害の自己評価。
認知、移動、セルフケア、人間関係、生活活動、社会参加の6領域をカバー。
要約スコアは、0 から 100 の範囲のメトリックに変換されます (0 = 障害なし、100 = 完全な障害)。
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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WHODAS 2.0 (WHO 障害評価スケジュール)
時間枠:包含時 (Ti)
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障害の自己評価。
認知、移動、セルフケア、人間関係、生活活動、社会参加の6領域をカバー。
要約スコアは、0 から 100 の範囲のメトリックに変換されます (0 = 障害なし、100 = 完全な障害)。
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包含時 (Ti)
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職業上の地位
時間枠:個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
|
雇用、失業、病気休暇、早期退職、退職年金
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個人がBrainingに参加し始めた時(T0)
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職業上の地位
時間枠:包含時 (Ti)
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雇用、失業、病気休暇、早期退職、退職年金
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包含時 (Ti)
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患者の間での治療法の受容性
時間枠:組み入れ後2年間のフォローアップ
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半構造化インタビュー。
患者の経験を調査する定性的手法。
スケールはありません。
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組み入れ後2年間のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lina Martinsson, MD, PhD、Karolinska Institute and Region Stockholm
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Rimer J, Dwan K, Lawlor DA, Greig CA, McMurdo M, Morley W, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub5.
- Mead GE, Morley W, Campbell P, Greig CA, McMurdo M, Lawlor DA. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub3.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Goodwin GM, Haddad PM, Ferrier IN, Aronson JK, Barnes T, Cipriani A, Coghill DR, Fazel S, Geddes JR, Grunze H, Holmes EA, Howes O, Hudson S, Hunt N, Jones I, Macmillan IC, McAllister-Williams H, Miklowitz DR, Morriss R, Munafo M, Paton C, Saharkian BJ, Saunders K, Sinclair J, Taylor D, Vieta E, Young AH. Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2016 Jun;30(6):495-553. doi: 10.1177/0269881116636545. Epub 2016 Mar 15.
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- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
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便利なリンク
- Swedish Professional Associations for Physical Activity (Yrkesföreningar för Fysisk Aktivitet, YFA). 2021. Physical Activity in the Prevention and Treatment of Disease (FYSS). 2021.
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization.
- 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, 2018
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- Braining Study 1 Retrospective
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