Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení jako doplňková léčba afektivní poruchy a úzkosti

12. srpna 2025 aktualizováno: Region Stockholm

Fyzické cvičení jako doplňková terapie afektivní poruchy a úzkosti – retrospektivní studie projektu Braining 2017-2020 týkající se proveditelnosti, účastníků a změn symptomů, funkcí a fyzických parametrů

„Braining“ je klinická metoda fyzického cvičení jako doplňkové terapie v psychiatrické péči. Hlavními složkami jsou personálně vedené skupinové tréninky a motivující kontakt s psychiatrickým personálem, stejně jako měření a hodnocení před a po 12týdenním tréninkovém období.

Objektivní. Tato studie si klade za cíl popsat klinické a demografické proměnné v populaci pacientů, kteří se zúčastnili Brainingu 2017-2020, prozkoumat proveditelnost Brainingu a analyzovat vnímané krátkodobé účinky a vedlejší účinky Brainingu týkající se psychiatrických a somatických symptomů.

Metoda. Projekt je retrospektivní, deskriptivní studií. Pacienti v Psykiatri Sydväst (PSV, Psychiatrická klinika Psychiatry Southwest, Stockholm), kteří se zúčastnili projektu Braining 2017-2020 během alespoň 3 školení, budou požádáni o zařazení. Lékařské a demografické údaje, stejně jako hodnocení léčby pacientů, jsou již k dispozici ve zdravotní dokumentaci.

Přehled studie

Detailní popis

Metoda "Braining" je klinický vynález, který pomáhá pacientům pravidelně zahájit a provádět fyzické cvičení (PE) v psychiatrické péči. Hlavními složkami jsou základní vysoce výkonná skupinová školení a motivační práce vedená psychiatrickým personálem. Braining se používá jako doplňková léčba k běžné psychiatrické péči (léčba jako obvykle; TAU) a je součástí plánu péče o pacienta. Braining je jedinečný v tom, že:

  1. Zahrnuje vyškolený klinický psychiatrický personál, který vede skupinová cvičení společně s pacienty z ambulantních i lůžkových oddělení v každodenních, vysoce vytrvalostních skupinových školeních.
  2. Je součástí běžného zdravotního poplatku (zdarma).
  3. Zahrnuje motivační a vzdělávací návštěvu (jako skupinový seminář nebo jako individuální návštěvu) na začátku a na konci období školení; obvykle 12 týdnů.
  4. Zahrnuje pravidelná měření (sebehodnotící dotazníky, odběry krve, vyšetření fyzického a duševního zdraví a vzdělávání před a po dvanáctitýdenním tréninkovém období).
  5. Zahrnuje krátké individuální motivační návštěvy před každým tréninkem, včetně posouzení denní formy a kondice k účasti.

Vědeckým účelem projektu je:

  • Popište klinické a demografické proměnné u pacientů účastnících se Brainingu 2017–2020.
  • Prozkoumat proveditelnost metody Braining (PE spolu s personálem jako doplňková terapie v psychiatrické péči).
  • Analyzujte vnímané krátkodobé účinky a vedlejší účinky Brainingu týkající se psychiatrických a somatických symptomů (stupeň psychiatrických symptomů, změny molekulárních a kardiovaskulárních parametrů, vzorce životního stylu, úroveň fungování a vnímaná kvalita života). Pokud je to možné, uveďte také odhad dlouhodobých účinků, které lze očekávat v nadcházejících dlouhodobých klinických sledováních.

Konkrétní cíle:

Všichni pacienti v PSV, kteří se zúčastnili Brainingu 2017-2020 během alespoň 3 školení a nesplňují kritéria vyloučení, budou požádáni o zařazení. Pro tuto populaci plánují vyšetřovatelé popsat:

  • Demografické a zdravotní proměnné (jako je diagnóza, věk, pohlaví, funkční úroveň, personálem hodnocená závažnost psychiatrického onemocnění, sebehodnotící škály pro příznaky deprese, mánie/hypománie a úzkosti, kvalita života související se zdravím sama sebou, stupeň nemocenské, pokračující farmakologická léčba, pokračující KBT (kognitivně behaviorální terapie), nutnost návštěv na pohotovosti, ústavní péče, sebevražedné pokusy).
  • Proveditelnost metody Braining. Hodnocení míry účasti na Brainingu (jako je počet provedených tréninků, účast v průběhu času, rozdíly mezi podskupinami, možné incidenty) a také zkušenost účastníků Brainingu (na základě průzkumů a následných rozhovorů: pozitivní nebo negativní subjektivní hodnocení metody, do jaké míry je metoda doporučena ostatním pacientům). Nežádoucí události.
  • Rozdíly před a po Brainingu ve smyslu statisticky významné změny [I] stupně psychiatrických symptomů a funkce, [II] kardiometabolických faktorů, jako je krevní tlak, BMI, měření pasu, hmotnost, [III] molekulární parametry, jako je koncentrace v séru krevní lipidy, hladina cukru v krvi nalačno, HbA1c, CRP, [IV] kvalita života související se zdravím, [V] úroveň sociálních funkcí (jako je práce/studium/nemoc) a potřeby péče (jako je potřeba ústavní péče, lékařství , pohotovostní návštěvy), [VI] hodnocená závažnost psychiatrické poruchy, [VII] vzorce životního stylu, jako je cvičení, spánek, dieta, užívání návykových látek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Braining 2017-2020 byl primárně otevřen pro pacienty s hlavní nebo sekundární diagnózou v afektivním onemocnění nebo úzkostných syndromech nebo s depresí, úzkostí, poruchou spánku nebo stresem jako dílčími příznaky jiné psychiatrické poruchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• ≥3 školení během let 2017-2020

Kritéria vyloučení:

  • <3 tréninky během let 2017-2020
  • Nemluví švédsky
  • Péče v souladu se zákonem o povinné duševní péči (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
  • Naprostý nedostatek dat na začátku účasti na Brainingu
  • Zesnulý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci Brainingu, roky 2017-2020

Braining byl primárně otevřen pro pacienty s hlavní nebo sekundární diagnózou v rámci afektivní poruchy nebo úzkostných syndromů, poruch spánku nebo stresu.

Budou zahrnuti účastníci Brainingu (n≈600), kteří se zúčastnili tří nebo více školení v letech 2017–2020 (n≈250), a kteří souhlasí s přispěním do této studie.

Základní složky Brainingu: Školení vedené personálem, motivující kontakt s psychiatrickým personálem, měření a hodnocení před a po období školení; obvykle 12 týdnů. PE se přidává k léčbě jako obvykle (TAU). Tréninky jsou středně intenzivní až intenzivní aerobní skupinový trénink, 30-45 minut. Každému školení předchází krátké (5-10 minut) individuální setkání s personálem včetně zhodnocení denní formy, motivační práce a možnosti klást otázky. Cílová frekvence účasti je pokud možno alespoň tři tréninky/týden během období 12 týdnů. Školicí období pro každého pacienta začíná informativní a motivující skupinovou či individuální přednáškou nebo individuálním úvodním setkáním s personálem včetně psychiatrického a somatického vyšetření, sebeposuzovacích škál pro symptomy a kvalitu života a odběry krve. Období školení končí schůzkou s personálem s návazností na parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisy populace
Časové okno: 2017–2020
Vyšetřovatelé plánují popsat populaci ze socioekonomického, demografického a lékařského hlediska. Design studie je pozorovací, a proto není založen na hypotézách. Design studie není klinická studie.
2017–2020
Proveditelnost - Účast populace v Brainingu
Časové okno: 2017–2020
Účast populace z hlediska počtu tréninků, účast v čase, rozdíly mezi podskupinami. Obecný popis toho, jak účastníci prožívali metodu (běžné pozitivní nebo negativní subjektivní hodnocení metody, do jaké míry je metoda doporučena ostatním pacientům), na základě hodnocení léčby účastníky. Nežádoucí události. Design studie je pozorovací, a proto není založen na hypotézách. Design studie není klinická studie.
2017–2020
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta – 9 položek)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Sebehodnocení příznaků deprese. Nástroj pro hodnocení symptomů, který měří zdraví pomocí devíti položek na 4-bodové škále a 4-bodové škále pro dopad na každodenní život. Skóre 0-27. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky deprese.
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta – 9 položek)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Sebehodnocení příznaků deprese. Nástroj pro hodnocení symptomů, který měří zdraví pomocí devíti položek na 4-bodové škále a 4-bodové škále pro dopad na každodenní život. Skóre 0-27. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky deprese.
Při zařazení (Ti)
GAD-7 (Generalised Anxiety Disorder Assessment – ​​7 položek)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Sebehodnocení příznaků generalizované úzkosti. Nástroj pro hodnocení symptomů, který měří sedm symptomů úzkosti na 4-bodových škálách. Skóre 0-21. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky celkové úzkosti.
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
GAD-7 (Generalised Anxiety Disorder Assessment – ​​7 položek)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Sebehodnocení příznaků generalizované úzkosti. Nástroj pro hodnocení symptomů, který měří sedm symptomů úzkosti na 4-bodových škálách. Skóre 0-21. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky celkové úzkosti.
Při zařazení (Ti)
CGI-S (Globální klinické zobrazení – stupnice závažnosti)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Jednopoložkové klinicky hodnocené měřítko, které hodnotí závažnost psychopatologie od 1 do 7, kde 1 je „normální“ a 7 je „mezi extrémně nemocnými pacienty“ pomocí otázky „S ohledem na vaši celkovou klinickou zkušenost s touto konkrétní populací, jak je pacient v tuto chvíli duševně nemocný?"
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
CGI-S (Globální klinické zobrazení – stupnice závažnosti)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Jednopoložkové klinicky hodnocené měřítko, které hodnotí závažnost psychopatologie od 1 do 7, kde 1 je „normální“ a 7 je „mezi extrémně nemocnými pacienty“ pomocí otázky „S ohledem na vaši celkovou klinickou zkušenost s touto konkrétní populací, jak je pacient v tuto chvíli duševně nemocný?"
Při zařazení (Ti)
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Krevní tlak, systolický a diastolický, mmHg
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Krevní tlak
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Krevní tlak, systolický a diastolický, mmHg
Při zařazení (Ti)
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Hmotnost v kg dělená druhou mocninou výšky v m
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Hmotnost v kg dělená druhou mocninou výšky v m
Při zařazení (Ti)
FBS (hladný krevní cukr)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Hladina cukru v krvi nalačno, mmol/l
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
FBS (hladný krevní cukr)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Hladina cukru v krvi nalačno, mmol/l
Při zařazení (Ti)
EQ-5D (EQ-5D™ je ochranná známka skupiny EuroQol)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Sebehodnotící nástroj pro popis a hodnocení zdraví. Definuje zdraví z hlediska pěti dimenzí: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/Deprese. Zahrnuto je také celkové hodnocení zdravotního stavu na vertikální vizuální analogové stupnici (EQ-VAS) označené hashem 0-100. Hodnocení skóre z popisné složky lze uvést jako pětimístné číslo v rozsahu od 11111 (plné zdraví) do 33333 (nejhorší zdraví). Pro analýzu těchto pětimístných profilů existuje řada metod. Často se však převádějí na jeden index užitné hodnoty pomocí sad hodnot specifických pro danou zemi. Vyšší číslo indexu ukazuje na horší sebehodnocení zdraví.
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
EQ-5D (EQ-5D™ je ochranná známka skupiny EuroQol)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Sebehodnotící nástroj pro popis a hodnocení zdraví. Definuje zdraví z hlediska pěti dimenzí: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/Deprese. Zahrnuto je také celkové hodnocení zdravotního stavu na vertikální vizuální analogové stupnici (EQ-VAS) označené hashem 0-100. Hodnocení skóre z popisné složky lze uvést jako pětimístné číslo v rozsahu od 11111 (plné zdraví) do 33333 (nejhorší zdraví). Pro analýzu těchto pětimístných profilů existuje řada metod. Často se však převádějí na jeden index užitné hodnoty pomocí sad hodnot specifických pro danou zemi. Vyšší číslo indexu ukazuje na horší sebehodnocení zdraví.
Při zařazení (Ti)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AS-18 (škála afektivního sebehodnocení – 18 položek)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Sebehodnocení příznaků deprese a hypománie/mánie. 9 položek na depresi a 9 položek na mánii. Skóre 0-72. Skóre vyšší než 10 na depresivní nebo manio/hypomanické subškále by mělo vést k podezření na pokračující depresi, respektive hypománii/mánii. Skóre vyšší než 10 na depresivní i manio/hypomanické škále současně může znamenat afektivní smíšený stav.
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
AS-18 (škála afektivního sebehodnocení – 18 položek)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Sebehodnocení příznaků deprese a hypománie/mánie. 9 položek na depresi a 9 položek na mánii. Skóre 0-72. Skóre vyšší než 10 na depresivní nebo manio/hypomanické subškále by mělo vést k podezření na pokračující depresi, respektive hypománii/mánii. Skóre vyšší než 10 na depresivní i manio/hypomanické škále současně může znamenat afektivní smíšený stav.
Při zařazení (Ti)
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Stupnice hodnocená tazatelem. Obsahuje 11 položek; sedm je hodnoceno od 0 (nepřítomný) do 4; čtyři od 0 do 8; celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky hypománie/mánie.
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Stupnice hodnocená tazatelem. Obsahuje 11 položek; sedm je hodnoceno od 0 (nepřítomný) do 4; čtyři od 0 do 8; celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky hypománie/mánie.
Při zařazení (Ti)
LSAS (Liebowitzova škála sociální úzkosti)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Sebehodnocení symptomů sociální úzkosti. Zahrnuje 24 sociálních situací, z nichž každá je hodnocena podle úrovně strachu a vyhýbání se. Skóre (včetně obou subškál) 0-144. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky sociální úzkosti.
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
LSAS (Liebowitzova škála sociální úzkosti)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Sebehodnocení symptomů sociální úzkosti. Zahrnuje 24 sociálních situací, z nichž každá je hodnocena podle úrovně strachu a vyhýbání se. Skóre (včetně obou subškál) 0-144. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky sociální úzkosti.
Při zařazení (Ti)
PDSS (škála závažnosti panické poruchy)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Sebehodnocení příznaků panické poruchy. 7-položková škála hodnotí četnost záchvatů paniky, distres během záchvatů paniky, anticipační úzkost, agorafobní strach a vyhýbání se, strach a vyhýbání se pocitům těla a zhoršení pracovního a sociálního fungování na 5bodových škálách (0-4). Skóre 0-28. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky panické poruchy.
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
PDSS (škála závažnosti panické poruchy)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Sebehodnocení příznaků panické poruchy. 7-položková škála hodnotí četnost záchvatů paniky, distres během záchvatů paniky, anticipační úzkost, agorafobní strach a vyhýbání se, strach a vyhýbání se pocitům těla a zhoršení pracovního a sociálního fungování na 5bodových škálách (0-4). Skóre 0-28. Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky panické poruchy.
Při zařazení (Ti)
AUDIT (test identifikace poruch užívání alkoholu)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Nástroj self-report používaný k identifikaci problematického užívání alkoholu. Hodnota 0-40. Skóre 8 pro muže a 6 pro ženy je obvykle stanoveno jako klinická hranice pro problematické použití. Vyšší hodnota ukazuje na problematičtější použití.
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
AUDIT (test identifikace poruch užívání alkoholu)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Nástroj self-report používaný k identifikaci problematického užívání alkoholu. Hodnota 0-40. Skóre 8 pro muže a 6 pro ženy je obvykle stanoveno jako klinická hranice pro problematické použití. Vyšší hodnota ukazuje na problematičtější použití.
Při zařazení (Ti)
DUDIT (test identifikace poruch užívání drog)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Nástroj self-report používaný k identifikaci problémů s nelegálními drogami a/nebo léky na předpis. Hodnota 0-44. Skóre 6 pro muže a 2 pro ženy je obvykle stanoveno jako klinická hranice pro škodlivé použití. Vyšší hodnota ukazuje na problematičtější použití.
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
DUDIT (test identifikace poruch užívání drog)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Nástroj self-report používaný k identifikaci problémů s nelegálními drogami a/nebo léky na předpis. Hodnota 0-44. Skóre 6 pro muže a 2 pro ženy je obvykle stanoveno jako klinická hranice pro škodlivé použití. Vyšší hodnota ukazuje na problematičtější použití.
Při zařazení (Ti)
HR (tepová frekvence)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Tepová frekvence, tep/min
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
HR (tepová frekvence)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Tepová frekvence, tep/min
Při zařazení (Ti)
Obvod pasu
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Obvod pasu, cm
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Obvod pasu
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Obvod pasu, cm
Při zařazení (Ti)
Krevní lipidy
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, mmol/l
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Krevní lipidy
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, mmol/l
Při zařazení (Ti)
HbA1c
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Hemoglobin A1c, glykovaný hemoglobin, mmol/mol
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
HbA1c
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Hemoglobin A1c, glykovaný hemoglobin, mmol/mol
Při zařazení (Ti)
CRP
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
C-reaktivní protein, měření zánětu a infekce, mmol/l
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
CRP
Časové okno: Při zařazení (Ti)
C-reaktivní protein, měření zánětu a infekce, mmol/l
Při zařazení (Ti)
WHODAS 2.0 (Rozvrh hodnocení zdravotního postižení WHO)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Sebehodnocení invalidity. Pokrývá šest oblastí týkajících se fungování: kognitivní, mobilita, sebeobsluha, vycházení s lidmi, životní aktivity a sociální participace. Souhrnné skóre se převede na metriku v rozsahu od 0 do 100 (kde 0 = žádné postižení; 100 = plné postižení).
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
WHODAS 2.0 (Rozvrh hodnocení zdravotního postižení WHO)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Sebehodnocení invalidity. Pokrývá šest oblastí týkajících se fungování: kognitivní, mobilita, sebeobsluha, vycházení s lidmi, životní aktivity a sociální participace. Souhrnné skóre se převede na metriku v rozsahu od 0 do 100 (kde 0 = žádné postižení; 100 = plné postižení).
Při zařazení (Ti)
Stav povolání
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Zaměstnanost, nezaměstnanost, nemocenská, předčasný důchod, starobní důchod
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
Stav povolání
Časové okno: Při zařazení (Ti)
Zaměstnanost, nezaměstnanost, nemocenská, předčasný důchod, starobní důchod
Při zařazení (Ti)
Přijatelnost léčebné metody mezi pacienty
Časové okno: Sledování 2 roky po zařazení
Polostrukturované rozhovory. Kvalitativní technika, která zkoumá zkušenosti pacientů. Bez měřítka.
Sledování 2 roky po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit