- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05157386
Fyzické cvičení jako doplňková léčba afektivní poruchy a úzkosti
Fyzické cvičení jako doplňková terapie afektivní poruchy a úzkosti – retrospektivní studie projektu Braining 2017-2020 týkající se proveditelnosti, účastníků a změn symptomů, funkcí a fyzických parametrů
„Braining“ je klinická metoda fyzického cvičení jako doplňkové terapie v psychiatrické péči. Hlavními složkami jsou personálně vedené skupinové tréninky a motivující kontakt s psychiatrickým personálem, stejně jako měření a hodnocení před a po 12týdenním tréninkovém období.
Objektivní. Tato studie si klade za cíl popsat klinické a demografické proměnné v populaci pacientů, kteří se zúčastnili Brainingu 2017-2020, prozkoumat proveditelnost Brainingu a analyzovat vnímané krátkodobé účinky a vedlejší účinky Brainingu týkající se psychiatrických a somatických symptomů.
Metoda. Projekt je retrospektivní, deskriptivní studií. Pacienti v Psykiatri Sydväst (PSV, Psychiatrická klinika Psychiatry Southwest, Stockholm), kteří se zúčastnili projektu Braining 2017-2020 během alespoň 3 školení, budou požádáni o zařazení. Lékařské a demografické údaje, stejně jako hodnocení léčby pacientů, jsou již k dispozici ve zdravotní dokumentaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda "Braining" je klinický vynález, který pomáhá pacientům pravidelně zahájit a provádět fyzické cvičení (PE) v psychiatrické péči. Hlavními složkami jsou základní vysoce výkonná skupinová školení a motivační práce vedená psychiatrickým personálem. Braining se používá jako doplňková léčba k běžné psychiatrické péči (léčba jako obvykle; TAU) a je součástí plánu péče o pacienta. Braining je jedinečný v tom, že:
- Zahrnuje vyškolený klinický psychiatrický personál, který vede skupinová cvičení společně s pacienty z ambulantních i lůžkových oddělení v každodenních, vysoce vytrvalostních skupinových školeních.
- Je součástí běžného zdravotního poplatku (zdarma).
- Zahrnuje motivační a vzdělávací návštěvu (jako skupinový seminář nebo jako individuální návštěvu) na začátku a na konci období školení; obvykle 12 týdnů.
- Zahrnuje pravidelná měření (sebehodnotící dotazníky, odběry krve, vyšetření fyzického a duševního zdraví a vzdělávání před a po dvanáctitýdenním tréninkovém období).
- Zahrnuje krátké individuální motivační návštěvy před každým tréninkem, včetně posouzení denní formy a kondice k účasti.
Vědeckým účelem projektu je:
- Popište klinické a demografické proměnné u pacientů účastnících se Brainingu 2017–2020.
- Prozkoumat proveditelnost metody Braining (PE spolu s personálem jako doplňková terapie v psychiatrické péči).
- Analyzujte vnímané krátkodobé účinky a vedlejší účinky Brainingu týkající se psychiatrických a somatických symptomů (stupeň psychiatrických symptomů, změny molekulárních a kardiovaskulárních parametrů, vzorce životního stylu, úroveň fungování a vnímaná kvalita života). Pokud je to možné, uveďte také odhad dlouhodobých účinků, které lze očekávat v nadcházejících dlouhodobých klinických sledováních.
Konkrétní cíle:
Všichni pacienti v PSV, kteří se zúčastnili Brainingu 2017-2020 během alespoň 3 školení a nesplňují kritéria vyloučení, budou požádáni o zařazení. Pro tuto populaci plánují vyšetřovatelé popsat:
- Demografické a zdravotní proměnné (jako je diagnóza, věk, pohlaví, funkční úroveň, personálem hodnocená závažnost psychiatrického onemocnění, sebehodnotící škály pro příznaky deprese, mánie/hypománie a úzkosti, kvalita života související se zdravím sama sebou, stupeň nemocenské, pokračující farmakologická léčba, pokračující KBT (kognitivně behaviorální terapie), nutnost návštěv na pohotovosti, ústavní péče, sebevražedné pokusy).
- Proveditelnost metody Braining. Hodnocení míry účasti na Brainingu (jako je počet provedených tréninků, účast v průběhu času, rozdíly mezi podskupinami, možné incidenty) a také zkušenost účastníků Brainingu (na základě průzkumů a následných rozhovorů: pozitivní nebo negativní subjektivní hodnocení metody, do jaké míry je metoda doporučena ostatním pacientům). Nežádoucí události.
- Rozdíly před a po Brainingu ve smyslu statisticky významné změny [I] stupně psychiatrických symptomů a funkce, [II] kardiometabolických faktorů, jako je krevní tlak, BMI, měření pasu, hmotnost, [III] molekulární parametry, jako je koncentrace v séru krevní lipidy, hladina cukru v krvi nalačno, HbA1c, CRP, [IV] kvalita života související se zdravím, [V] úroveň sociálních funkcí (jako je práce/studium/nemoc) a potřeby péče (jako je potřeba ústavní péče, lékařství , pohotovostní návštěvy), [VI] hodnocená závažnost psychiatrické poruchy, [VII] vzorce životního stylu, jako je cvičení, spánek, dieta, užívání návykových látek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• ≥3 školení během let 2017-2020
Kritéria vyloučení:
- <3 tréninky během let 2017-2020
- Nemluví švédsky
- Péče v souladu se zákonem o povinné duševní péči (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
- Naprostý nedostatek dat na začátku účasti na Brainingu
- Zesnulý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci Brainingu, roky 2017-2020
Braining byl primárně otevřen pro pacienty s hlavní nebo sekundární diagnózou v rámci afektivní poruchy nebo úzkostných syndromů, poruch spánku nebo stresu. Budou zahrnuti účastníci Brainingu (n≈600), kteří se zúčastnili tří nebo více školení v letech 2017–2020 (n≈250), a kteří souhlasí s přispěním do této studie. |
Základní složky Brainingu: Školení vedené personálem, motivující kontakt s psychiatrickým personálem, měření a hodnocení před a po období školení; obvykle 12 týdnů.
PE se přidává k léčbě jako obvykle (TAU).
Tréninky jsou středně intenzivní až intenzivní aerobní skupinový trénink, 30-45 minut.
Každému školení předchází krátké (5-10 minut) individuální setkání s personálem včetně zhodnocení denní formy, motivační práce a možnosti klást otázky.
Cílová frekvence účasti je pokud možno alespoň tři tréninky/týden během období 12 týdnů.
Školicí období pro každého pacienta začíná informativní a motivující skupinovou či individuální přednáškou nebo individuálním úvodním setkáním s personálem včetně psychiatrického a somatického vyšetření, sebeposuzovacích škál pro symptomy a kvalitu života a odběry krve.
Období školení končí schůzkou s personálem s návazností na parametry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisy populace
Časové okno: 2017–2020
|
Vyšetřovatelé plánují popsat populaci ze socioekonomického, demografického a lékařského hlediska.
Design studie je pozorovací, a proto není založen na hypotézách.
Design studie není klinická studie.
|
2017–2020
|
|
Proveditelnost - Účast populace v Brainingu
Časové okno: 2017–2020
|
Účast populace z hlediska počtu tréninků, účast v čase, rozdíly mezi podskupinami.
Obecný popis toho, jak účastníci prožívali metodu (běžné pozitivní nebo negativní subjektivní hodnocení metody, do jaké míry je metoda doporučena ostatním pacientům), na základě hodnocení léčby účastníky.
Nežádoucí události.
Design studie je pozorovací, a proto není založen na hypotézách.
Design studie není klinická studie.
|
2017–2020
|
|
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta – 9 položek)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Sebehodnocení příznaků deprese.
Nástroj pro hodnocení symptomů, který měří zdraví pomocí devíti položek na 4-bodové škále a 4-bodové škále pro dopad na každodenní život.
Skóre 0-27.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky deprese.
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta – 9 položek)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Sebehodnocení příznaků deprese.
Nástroj pro hodnocení symptomů, který měří zdraví pomocí devíti položek na 4-bodové škále a 4-bodové škále pro dopad na každodenní život.
Skóre 0-27.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky deprese.
|
Při zařazení (Ti)
|
|
GAD-7 (Generalised Anxiety Disorder Assessment – 7 položek)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Sebehodnocení příznaků generalizované úzkosti.
Nástroj pro hodnocení symptomů, který měří sedm symptomů úzkosti na 4-bodových škálách.
Skóre 0-21.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky celkové úzkosti.
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
GAD-7 (Generalised Anxiety Disorder Assessment – 7 položek)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Sebehodnocení příznaků generalizované úzkosti.
Nástroj pro hodnocení symptomů, který měří sedm symptomů úzkosti na 4-bodových škálách.
Skóre 0-21.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky celkové úzkosti.
|
Při zařazení (Ti)
|
|
CGI-S (Globální klinické zobrazení – stupnice závažnosti)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Jednopoložkové klinicky hodnocené měřítko, které hodnotí závažnost psychopatologie od 1 do 7, kde 1 je „normální“ a 7 je „mezi extrémně nemocnými pacienty“ pomocí otázky „S ohledem na vaši celkovou klinickou zkušenost s touto konkrétní populací, jak je pacient v tuto chvíli duševně nemocný?"
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
CGI-S (Globální klinické zobrazení – stupnice závažnosti)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Jednopoložkové klinicky hodnocené měřítko, které hodnotí závažnost psychopatologie od 1 do 7, kde 1 je „normální“ a 7 je „mezi extrémně nemocnými pacienty“ pomocí otázky „S ohledem na vaši celkovou klinickou zkušenost s touto konkrétní populací, jak je pacient v tuto chvíli duševně nemocný?"
|
Při zařazení (Ti)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Krevní tlak, systolický a diastolický, mmHg
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Krevní tlak, systolický a diastolický, mmHg
|
Při zařazení (Ti)
|
|
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Hmotnost v kg dělená druhou mocninou výšky v m
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Hmotnost v kg dělená druhou mocninou výšky v m
|
Při zařazení (Ti)
|
|
FBS (hladný krevní cukr)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Hladina cukru v krvi nalačno, mmol/l
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
FBS (hladný krevní cukr)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Hladina cukru v krvi nalačno, mmol/l
|
Při zařazení (Ti)
|
|
EQ-5D (EQ-5D™ je ochranná známka skupiny EuroQol)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Sebehodnotící nástroj pro popis a hodnocení zdraví.
Definuje zdraví z hlediska pěti dimenzí: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/Deprese.
Zahrnuto je také celkové hodnocení zdravotního stavu na vertikální vizuální analogové stupnici (EQ-VAS) označené hashem 0-100.
Hodnocení skóre z popisné složky lze uvést jako pětimístné číslo v rozsahu od 11111 (plné zdraví) do 33333 (nejhorší zdraví).
Pro analýzu těchto pětimístných profilů existuje řada metod.
Často se však převádějí na jeden index užitné hodnoty pomocí sad hodnot specifických pro danou zemi.
Vyšší číslo indexu ukazuje na horší sebehodnocení zdraví.
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
EQ-5D (EQ-5D™ je ochranná známka skupiny EuroQol)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Sebehodnotící nástroj pro popis a hodnocení zdraví.
Definuje zdraví z hlediska pěti dimenzí: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/Deprese.
Zahrnuto je také celkové hodnocení zdravotního stavu na vertikální vizuální analogové stupnici (EQ-VAS) označené hashem 0-100.
Hodnocení skóre z popisné složky lze uvést jako pětimístné číslo v rozsahu od 11111 (plné zdraví) do 33333 (nejhorší zdraví).
Pro analýzu těchto pětimístných profilů existuje řada metod.
Často se však převádějí na jeden index užitné hodnoty pomocí sad hodnot specifických pro danou zemi.
Vyšší číslo indexu ukazuje na horší sebehodnocení zdraví.
|
Při zařazení (Ti)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AS-18 (škála afektivního sebehodnocení – 18 položek)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Sebehodnocení příznaků deprese a hypománie/mánie.
9 položek na depresi a 9 položek na mánii.
Skóre 0-72.
Skóre vyšší než 10 na depresivní nebo manio/hypomanické subškále by mělo vést k podezření na pokračující depresi, respektive hypománii/mánii.
Skóre vyšší než 10 na depresivní i manio/hypomanické škále současně může znamenat afektivní smíšený stav.
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
AS-18 (škála afektivního sebehodnocení – 18 položek)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Sebehodnocení příznaků deprese a hypománie/mánie.
9 položek na depresi a 9 položek na mánii.
Skóre 0-72.
Skóre vyšší než 10 na depresivní nebo manio/hypomanické subškále by mělo vést k podezření na pokračující depresi, respektive hypománii/mánii.
Skóre vyšší než 10 na depresivní i manio/hypomanické škále současně může znamenat afektivní smíšený stav.
|
Při zařazení (Ti)
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Stupnice hodnocená tazatelem.
Obsahuje 11 položek; sedm je hodnoceno od 0 (nepřítomný) do 4; čtyři od 0 do 8; celkové skóre se pohybuje od 0 do 60.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky hypománie/mánie.
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Stupnice hodnocená tazatelem.
Obsahuje 11 položek; sedm je hodnoceno od 0 (nepřítomný) do 4; čtyři od 0 do 8; celkové skóre se pohybuje od 0 do 60.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky hypománie/mánie.
|
Při zařazení (Ti)
|
|
LSAS (Liebowitzova škála sociální úzkosti)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Sebehodnocení symptomů sociální úzkosti.
Zahrnuje 24 sociálních situací, z nichž každá je hodnocena podle úrovně strachu a vyhýbání se.
Skóre (včetně obou subškál) 0-144.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky sociální úzkosti.
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
LSAS (Liebowitzova škála sociální úzkosti)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Sebehodnocení symptomů sociální úzkosti.
Zahrnuje 24 sociálních situací, z nichž každá je hodnocena podle úrovně strachu a vyhýbání se.
Skóre (včetně obou subškál) 0-144.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky sociální úzkosti.
|
Při zařazení (Ti)
|
|
PDSS (škála závažnosti panické poruchy)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Sebehodnocení příznaků panické poruchy.
7-položková škála hodnotí četnost záchvatů paniky, distres během záchvatů paniky, anticipační úzkost, agorafobní strach a vyhýbání se, strach a vyhýbání se pocitům těla a zhoršení pracovního a sociálního fungování na 5bodových škálách (0-4).
Skóre 0-28.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky panické poruchy.
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
PDSS (škála závažnosti panické poruchy)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Sebehodnocení příznaků panické poruchy.
7-položková škála hodnotí četnost záchvatů paniky, distres během záchvatů paniky, anticipační úzkost, agorafobní strach a vyhýbání se, strach a vyhýbání se pocitům těla a zhoršení pracovního a sociálního fungování na 5bodových škálách (0-4).
Skóre 0-28.
Vyšší hodnota ukazuje na horší příznaky panické poruchy.
|
Při zařazení (Ti)
|
|
AUDIT (test identifikace poruch užívání alkoholu)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Nástroj self-report používaný k identifikaci problematického užívání alkoholu.
Hodnota 0-40.
Skóre 8 pro muže a 6 pro ženy je obvykle stanoveno jako klinická hranice pro problematické použití.
Vyšší hodnota ukazuje na problematičtější použití.
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
AUDIT (test identifikace poruch užívání alkoholu)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Nástroj self-report používaný k identifikaci problematického užívání alkoholu.
Hodnota 0-40.
Skóre 8 pro muže a 6 pro ženy je obvykle stanoveno jako klinická hranice pro problematické použití.
Vyšší hodnota ukazuje na problematičtější použití.
|
Při zařazení (Ti)
|
|
DUDIT (test identifikace poruch užívání drog)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Nástroj self-report používaný k identifikaci problémů s nelegálními drogami a/nebo léky na předpis.
Hodnota 0-44.
Skóre 6 pro muže a 2 pro ženy je obvykle stanoveno jako klinická hranice pro škodlivé použití.
Vyšší hodnota ukazuje na problematičtější použití.
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
DUDIT (test identifikace poruch užívání drog)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Nástroj self-report používaný k identifikaci problémů s nelegálními drogami a/nebo léky na předpis.
Hodnota 0-44.
Skóre 6 pro muže a 2 pro ženy je obvykle stanoveno jako klinická hranice pro škodlivé použití.
Vyšší hodnota ukazuje na problematičtější použití.
|
Při zařazení (Ti)
|
|
HR (tepová frekvence)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Tepová frekvence, tep/min
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
HR (tepová frekvence)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Tepová frekvence, tep/min
|
Při zařazení (Ti)
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Obvod pasu, cm
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Obvod pasu, cm
|
Při zařazení (Ti)
|
|
Krevní lipidy
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, mmol/l
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
Krevní lipidy
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, mmol/l
|
Při zařazení (Ti)
|
|
HbA1c
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Hemoglobin A1c, glykovaný hemoglobin, mmol/mol
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
HbA1c
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Hemoglobin A1c, glykovaný hemoglobin, mmol/mol
|
Při zařazení (Ti)
|
|
CRP
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
C-reaktivní protein, měření zánětu a infekce, mmol/l
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
CRP
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
C-reaktivní protein, měření zánětu a infekce, mmol/l
|
Při zařazení (Ti)
|
|
WHODAS 2.0 (Rozvrh hodnocení zdravotního postižení WHO)
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Sebehodnocení invalidity.
Pokrývá šest oblastí týkajících se fungování: kognitivní, mobilita, sebeobsluha, vycházení s lidmi, životní aktivity a sociální participace.
Souhrnné skóre se převede na metriku v rozsahu od 0 do 100 (kde 0 = žádné postižení; 100 = plné postižení).
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
WHODAS 2.0 (Rozvrh hodnocení zdravotního postižení WHO)
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Sebehodnocení invalidity.
Pokrývá šest oblastí týkajících se fungování: kognitivní, mobilita, sebeobsluha, vycházení s lidmi, životní aktivity a sociální participace.
Souhrnné skóre se převede na metriku v rozsahu od 0 do 100 (kde 0 = žádné postižení; 100 = plné postižení).
|
Při zařazení (Ti)
|
|
Stav povolání
Časové okno: Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
Zaměstnanost, nezaměstnanost, nemocenská, předčasný důchod, starobní důchod
|
Na začátku účasti jednotlivce na Brainingu (T0)
|
|
Stav povolání
Časové okno: Při zařazení (Ti)
|
Zaměstnanost, nezaměstnanost, nemocenská, předčasný důchod, starobní důchod
|
Při zařazení (Ti)
|
|
Přijatelnost léčebné metody mezi pacienty
Časové okno: Sledování 2 roky po zařazení
|
Polostrukturované rozhovory.
Kvalitativní technika, která zkoumá zkušenosti pacientů.
Bez měřítka.
|
Sledování 2 roky po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Rimer J, Dwan K, Lawlor DA, Greig CA, McMurdo M, Morley W, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub5.
- Mead GE, Morley W, Campbell P, Greig CA, McMurdo M, Lawlor DA. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub3.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Goodwin GM, Haddad PM, Ferrier IN, Aronson JK, Barnes T, Cipriani A, Coghill DR, Fazel S, Geddes JR, Grunze H, Holmes EA, Howes O, Hudson S, Hunt N, Jones I, Macmillan IC, McAllister-Williams H, Miklowitz DR, Morriss R, Munafo M, Paton C, Saharkian BJ, Saunders K, Sinclair J, Taylor D, Vieta E, Young AH. Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2016 Jun;30(6):495-553. doi: 10.1177/0269881116636545. Epub 2016 Mar 15.
- Aylett E, Small N, Bower P. Exercise in the treatment of clinical anxiety in general practice - a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 16;18(1):559. doi: 10.1186/s12913-018-3313-5.
- Melo MC, Daher Ede F, Albuquerque SG, de Bruin VM. Exercise in bipolar patients: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Jul 1;198:32-8. doi: 10.1016/j.jad.2016.03.004. Epub 2016 Mar 15.
- Strohle A, Graetz B, Scheel M, Wittmann A, Feller C, Heinz A, Dimeo F. The acute antipanic and anxiolytic activity of aerobic exercise in patients with panic disorder and healthy control subjects. J Psychiatr Res. 2009 Aug;43(12):1013-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2009.02.004. Epub 2009 Mar 16.
- Shafran R, Clark DM, Fairburn CG, Arntz A, Barlow DH, Ehlers A, Freeston M, Garety PA, Hollon SD, Ost LG, Salkovskis PM, Williams JM, Wilson GT. Mind the gap: Improving the dissemination of CBT. Behav Res Ther. 2009 Nov;47(11):902-9. doi: 10.1016/j.brat.2009.07.003. Epub 2009 Aug 6.
- Layard R, Clark DM. Why More Psychological Therapy Would Cost Nothing. Front Psychol. 2015 Nov 25;6:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01713. eCollection 2015. No abstract available.
- Wolitzky-Taylor K, Zimmermann M, Arch JJ, De Guzman E, Lagomasino I. Has evidence-based psychosocial treatment for anxiety disorders permeated usual care in community mental health settings? Behav Res Ther. 2015 Sep;72:9-17. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.010. Epub 2015 Jul 2.
- Abosi O, Lopes S, Schmitz S, Fiedorowicz JG. Cardiometabolic effects of psychotropic medications. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Jan 10;36(1):/j/hmbci.2018.36.issue-1/hmbci-2017-0065/hmbci-2017-0065.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0065.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Helgadottir B, Forsell Y, Ekblom O. Physical activity patterns of people affected by depressive and anxiety disorders as measured by accelerometers: a cross-sectional study. PLoS One. 2015 Jan 13;10(1):e0115894. doi: 10.1371/journal.pone.0115894. eCollection 2015.
Užitečné odkazy
- Swedish Professional Associations for Physical Activity (Yrkesföreningar för Fysisk Aktivitet, YFA). 2021. Physical Activity in the Prevention and Treatment of Disease (FYSS). 2021.
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization.
- 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, 2018
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Braining Study 1 Retrospective
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .