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Exercício físico como terapia adjuvante para transtorno afetivo e ansiedade

12 de agosto de 2025 atualizado por: Region Stockholm

Exercício físico como terapia adjuvante para transtorno afetivo e ansiedade - um estudo retrospectivo do Braining Project 2017-2020 sobre viabilidade, participantes e mudanças nos sintomas, função e parâmetros físicos

"Braining" é um método clínico para exercício físico como terapia adjuvante em atendimento psiquiátrico. Os componentes principais são sessões de treinamento em grupo conduzidas por pessoal e contato motivador com a equipe psiquiátrica, bem como medição e avaliação antes e depois do período de treinamento de 12 semanas.

Objetivo. Este estudo tem como objetivo descrever as variáveis ​​clínicas e demográficas na população de pacientes que participaram do Braining 2017-2020, investigar a viabilidade do Braining e analisar os efeitos percebidos de curto prazo e os efeitos colaterais do Braining em relação aos sintomas psiquiátricos e somáticos.

Método. O projeto é um estudo retrospectivo e descritivo. Os pacientes do Psykiatri Sydväst (PSV, Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest, Estocolmo) que participaram do Braining 2017-2020 durante pelo menos 3 sessões de treinamento serão convidados a serem incluídos. Dados médicos e demográficos, bem como avaliações do tratamento do paciente, já estão disponíveis nos prontuários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O método "Braining" é uma invenção clínica que ajuda os pacientes a iniciar e executar exercícios físicos (EF) regularmente em atendimento psiquiátrico. Os componentes principais são sessões básicas de treinamento em grupo de alto desempenho e trabalho motivacional liderado pela equipe psiquiátrica. Braining é usado como tratamento complementar ao atendimento psiquiátrico regular (tratamento usual; TAU) e está incluído no plano de atendimento do paciente. Braining é único porque:

  1. Inclui equipe clínica psiquiátrica treinada liderando sessões de exercícios em grupo junto com pacientes de unidades ambulatoriais e de internação em sessões diárias de treinamento em grupo de alta resistência.
  2. Está incluído na taxa de saúde regular (gratuito).
  3. Inclui uma visita motivacional e educativa (em seminário de grupo ou em visita individual) no início e no final de um período de formação; geralmente 12 semanas.
  4. Inclui medições regulares (questionários de autoavaliação, amostras de sangue, exame de saúde física e mental e educação antes e depois do período de treinamento de doze semanas).
  5. Inclui visitas motivacionais individuais curtas antes de cada sessão de treinamento, incluindo avaliação da forma do dia e condição física para participar.

O objetivo científico do projeto é:

  • Descrever variáveis ​​clínicas e demográficas em pacientes participantes do Braining 2017-2020.
  • Investigar a viabilidade do método Braining (EF junto com a equipe como terapia adjuvante em atendimento psiquiátrico).
  • Analisar os efeitos percebidos de curto prazo e os efeitos colaterais do Braining em relação aos sintomas psiquiátricos e somáticos (grau de sintomas psiquiátricos, alterações nos parâmetros moleculares e cardiovasculares, padrões de estilo de vida, nível de funcionamento e qualidade de vida percebida). Além disso, se possível, forneça uma estimativa de quais efeitos a longo prazo podem ser esperados nos próximos acompanhamentos clínicos a longo prazo.

Objetivos específicos:

Todos os pacientes do PSV que participaram do Braining 2017-2020 durante pelo menos 3 sessões de treinamento e não atendem aos critérios de exclusão serão convidados a serem incluídos. Para esta população, os investigadores planejam descrever:

  • Variáveis ​​demográficas e médicas (como diagnóstico, idade, sexo, nível funcional, gravidade da doença psiquiátrica avaliada pela equipe, escalas de autoavaliação para sintomas de depressão, mania/hipomania e ansiedade, qualidade de vida relacionada à saúde autoavaliada, grau de licença médica, tratamento farmacológico em andamento, TCC em andamento (terapia cognitivo-comportamental), necessidade de consultas de emergência, internação, tentativas de suicídio).
  • Viabilidade do método Braining. Avaliação do grau de participação no Braining (como número de sessões de treinamento realizadas, participação ao longo do tempo, diferenças entre subgrupos, possíveis incidentes), bem como a experiência do Braining dos participantes (com base em pesquisas e entrevistas de acompanhamento: positivo ou negativo avaliações subjetivas do método, até que ponto o método é recomendado para outros pacientes). Eventos adversos.
  • Diferenças antes e depois do Braining em termos de mudança estatisticamente significativa em [I] grau de sintomas psiquiátricos e função, [II] fatores cardiometabólicos, como pressão arterial, IMC, medida da cintura, peso, [III] parâmetros moleculares, como concentração sérica de lipídios no sangue, açúcar no sangue em jejum, HbA1c, PCR, [IV] qualidade de vida relacionada à saúde, [V] nível de função social (como trabalho/estudo/licença médica) e necessidades de cuidados (como necessidade de internação, remédios , visitas de emergência), [VI] avaliou a gravidade do transtorno psiquiátrico, [VII] padrões de estilo de vida, como exercícios, sono, dieta, uso de substâncias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Braining 2017-2020 foi aberto principalmente para pacientes com diagnóstico principal ou secundário de doença afetiva ou síndromes de ansiedade, ou com depressão, ansiedade, distúrbios do sono ou estresse como subsintomas de outros transtornos psiquiátricos.

Descrição

Critério de inclusão:

• ≥3 sessões de treinamento durante os anos 2017-2020

Critério de exclusão:

  • <3 sessões de formação durante os anos 2017-2020
  • não fala sueco
  • Cuidados de acordo com a Lei de Cuidados Mentais Compulsórios (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
  • Total falta de dados no início da participação no Braining
  • Morto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes do Braining, anos 2017-2020

Braining foi aberto principalmente para pacientes com diagnóstico principal ou secundário dentro de transtorno afetivo ou síndromes de ansiedade, distúrbios do sono ou estresse.

Serão incluídos os participantes em Braining (n≈600), que participaram de três ou mais sessões de treinamento 2017-2020 (n≈250) e que concordam em contribuir para este estudo.

Componentes centrais do Braining: Sessões de treinamento conduzidas por pessoal, contato motivador com a equipe psiquiátrica, medição e avaliação antes e depois do período de treinamento; geralmente 12 semanas. PE é adicionado ao tratamento como de costume (TAU). As sessões de treino são de treino aeróbico moderado a intenso em grupo, 30-45 minutos. Cada sessão de treinamento é precedida por uma breve reunião individual (5-10 minutos) com a equipe, incluindo avaliação da forma diária, trabalho motivacional e a oportunidade de fazer perguntas. A frequência alvo para participação é de preferência pelo menos três sessões de treinamento/semana durante um período de 12 semanas. O período de treinamento para cada paciente começa com um grupo informativo e motivador ou palestra individual ou uma reunião introdutória individual com a equipe, incluindo exame psiquiátrico e somático, escalas de autoavaliação para sintomas e qualidade de vida e amostras de sangue. O período de treinamento termina com uma reunião com a equipe para acompanhamento dos parâmetros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrições da população
Prazo: 2017-2020
Os investigadores planejam descrever a população de uma perspectiva socioeconômica, demográfica e médica. O desenho do estudo é observacional e, portanto, não baseado em hipóteses. O desenho do estudo não é um ensaio clínico.
2017-2020
Viabilidade - A participação da população no Braining
Prazo: 2017-2020
Participação da população em termos de número de treinos, participação ao longo do tempo, diferenças entre subgrupos. Descrição geral de como os participantes experimentaram o método (avaliações subjetivas positivas ou negativas comuns do método, até que ponto o método é recomendado a outros pacientes), com base nas avaliações de tratamento dos participantes. Eventos adversos. O desenho do estudo é observacional e, portanto, não baseado em hipóteses. O desenho do estudo não é um ensaio clínico.
2017-2020
PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Autoavaliação dos sintomas de depressão. Ferramenta de avaliação de sintomas que mede a saúde usando nove itens em escalas de 4 pontos e uma escala de 4 pontos para impacto na vida diária. Pontuação 0-27. Um valor mais alto indica piores sintomas de depressão.
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Autoavaliação dos sintomas de depressão. Ferramenta de avaliação de sintomas que mede a saúde usando nove itens em escalas de 4 pontos e uma escala de 4 pontos para impacto na vida diária. Pontuação 0-27. Um valor mais alto indica piores sintomas de depressão.
Na inclusão (Ti)
GAD-7 (Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 itens)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Autoavaliação dos sintomas de ansiedade generalizada. Ferramenta de avaliação de sintomas que mede sete sintomas de ansiedade em escalas de 4 pontos. Pontuação 0-21. Um valor mais alto indica sintomas piores de ansiedade geral.
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
GAD-7 (Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 itens)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Autoavaliação dos sintomas de ansiedade generalizada. Ferramenta de avaliação de sintomas que mede sete sintomas de ansiedade em escalas de 4 pontos. Pontuação 0-21. Um valor mais alto indica sintomas piores de ansiedade geral.
Na inclusão (Ti)
CGI-S (Impressões Globais Clínicas - Escala de Gravidade)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Uma medida clínica de um item avaliada que avalia a gravidade da psicopatologia de 1 a 7, onde 1 é 'normal' e 7 é 'entre os pacientes mais extremamente doentes' pela pergunta "Considerando sua experiência clínica total com esta população em particular, como doente mental é o paciente neste momento?".
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
CGI-S (Impressões Globais Clínicas - Escala de Gravidade)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Uma medida clínica de um item avaliada que avalia a gravidade da psicopatologia de 1 a 7, onde 1 é 'normal' e 7 é 'entre os pacientes mais extremamente doentes' pela pergunta "Considerando sua experiência clínica total com esta população em particular, como doente mental é o paciente neste momento?".
Na inclusão (Ti)
Pressão arterial
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Pressão arterial, sistólica e diastólica, mmHg
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Pressão arterial
Prazo: Na inclusão (Ti)
Pressão arterial, sistólica e diastólica, mmHg
Na inclusão (Ti)
IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Peso em kg dividido pelo quadrado da altura em m
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Peso em kg dividido pelo quadrado da altura em m
Na inclusão (Ti)
FBS (Açúcar no Sangue em Jejum)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Açúcar no sangue em jejum, mmol/L
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
FBS (Açúcar no Sangue em Jejum)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Açúcar no sangue em jejum, mmol/L
Na inclusão (Ti)
EQ-5D ( EQ-5D™ é uma marca comercial do Grupo EuroQol)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Instrumento de autoavaliação para descrever e valorizar a saúde. Define a saúde em termos de cinco dimensões: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão. Também está incluída uma classificação de saúde geral em uma escala analógica visual vertical marcada com hash de 0 a 100 (EQ-VAS). Avaliação as pontuações do componente descritivo podem ser relatadas como um número de cinco dígitos variando de 11111 (saúde plena) a 33333 (pior estado de saúde). Existem vários métodos para analisar esses perfis de cinco dígitos. No entanto, frequentemente eles são convertidos em um único índice de utilidade usando conjuntos de valores específicos do país. Um número de índice mais alto indica uma saúde autoavaliada pior.
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
EQ-5D ( EQ-5D™ é uma marca comercial do Grupo EuroQol)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Instrumento de autoavaliação para descrever e valorizar a saúde. Define a saúde em termos de cinco dimensões: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão. Também está incluída uma classificação de saúde geral em uma escala analógica visual vertical marcada com hash de 0 a 100 (EQ-VAS). Avaliação as pontuações do componente descritivo podem ser relatadas como um número de cinco dígitos variando de 11111 (saúde plena) a 33333 (pior estado de saúde). Existem vários métodos para analisar esses perfis de cinco dígitos. No entanto, frequentemente eles são convertidos em um único índice de utilidade usando conjuntos de valores específicos do país. Um número de índice mais alto indica uma saúde autoavaliada pior.
Na inclusão (Ti)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AS-18 (Escala de Autoavaliação Afetiva - 18 itens)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Autoavaliação de sintomas de depressão e hipomania/mania. 9 itens para depressão e 9 itens para mania. Pontuação 0-72. Uma pontuação acima de 10 na subescala depressiva ou maníaca/hipomaníaca deve levantar a suspeita de depressão contínua e hipomania/mania, respectivamente. Pontuações acima de 10 na escala depressiva e maníaca/hipomaníaca ao mesmo tempo podem indicar um estado afetivo misto.
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
AS-18 (Escala de Autoavaliação Afetiva - 18 itens)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Autoavaliação de sintomas de depressão e hipomania/mania. 9 itens para depressão e 9 itens para mania. Pontuação 0-72. Uma pontuação acima de 10 na subescala depressiva ou maníaca/hipomaníaca deve levantar a suspeita de depressão contínua e hipomania/mania, respectivamente. Pontuações acima de 10 na escala depressiva e maníaca/hipomaníaca ao mesmo tempo podem indicar um estado afetivo misto.
Na inclusão (Ti)
YMRS (escala de classificação de mania de Ziegler jovem)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Escala avaliada pelo entrevistador. Inclui 11 itens; sete são avaliados de 0 (ausente) a 4; quatro de 0 a 8; a pontuação total varia de 0 a 60. Um valor mais alto indica piores sintomas de hipomania/mania.
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
YMRS (escala de classificação de mania de Ziegler jovem)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Escala avaliada pelo entrevistador. Inclui 11 itens; sete são avaliados de 0 (ausente) a 4; quatro de 0 a 8; a pontuação total varia de 0 a 60. Um valor mais alto indica piores sintomas de hipomania/mania.
Na inclusão (Ti)
LSAS (Escala de Ansiedade Social de Liebowitz)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Autoavaliação dos sintomas de ansiedade social. Compreende 24 situações sociais que são classificadas quanto ao nível de medo e evitação. Pontuação (incluindo ambas as subescalas) 0-144. Um valor mais alto indica piores sintomas de ansiedade social.
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
LSAS (Escala de Ansiedade Social de Liebowitz)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Autoavaliação dos sintomas de ansiedade social. Compreende 24 situações sociais que são classificadas quanto ao nível de medo e evitação. Pontuação (incluindo ambas as subescalas) 0-144. Um valor mais alto indica piores sintomas de ansiedade social.
Na inclusão (Ti)
PDSS (Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Autoavaliação dos sintomas do transtorno do pânico. A escala de 7 itens avalia a frequência de ataques de pânico, angústia durante os ataques de pânico, ansiedade antecipatória, medo agorafóbico e evitação, medo e evitação da sensação corporal e prejuízo no trabalho e no funcionamento social em escalas de 5 pontos (0-4). Pontuação 0-28. Um valor mais alto indica sintomas piores de transtorno do pânico.
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
PDSS (Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Autoavaliação dos sintomas do transtorno do pânico. A escala de 7 itens avalia a frequência de ataques de pânico, angústia durante os ataques de pânico, ansiedade antecipatória, medo agorafóbico e evitação, medo e evitação da sensação corporal e prejuízo no trabalho e no funcionamento social em escalas de 5 pontos (0-4). Pontuação 0-28. Um valor mais alto indica sintomas piores de transtorno do pânico.
Na inclusão (Ti)
AUDIT (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Instrumento de autorrelato utilizado para identificar o uso problemático de álcool. Valor 0-40. Uma pontuação de 8 para homens e 6 para mulheres geralmente é definida como o limite clínico para uso problemático. Um valor mais alto indica um uso mais problemático.
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
AUDIT (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Instrumento de autorrelato utilizado para identificar o uso problemático de álcool. Valor 0-40. Uma pontuação de 8 para homens e 6 para mulheres geralmente é definida como o limite clínico para uso problemático. Um valor mais alto indica um uso mais problemático.
Na inclusão (Ti)
DUDIT (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Instrumento de autorrelato utilizado para identificar problemas com drogas ilícitas e/ou medicamentos prescritos. Valor 0-44. Uma pontuação de 6 para homens e 2 para mulheres é geralmente definida como o limite clínico para uso prejudicial. Um valor mais alto indica um uso mais problemático.
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
DUDIT (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Instrumento de autorrelato utilizado para identificar problemas com drogas ilícitas e/ou medicamentos prescritos. Valor 0-44. Uma pontuação de 6 para homens e 2 para mulheres é geralmente definida como o limite clínico para uso prejudicial. Um valor mais alto indica um uso mais problemático.
Na inclusão (Ti)
FC (frequência cardíaca)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Frequência cardíaca, bpm
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
FC (frequência cardíaca)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Frequência cardíaca, bpm
Na inclusão (Ti)
Circunferência da cintura
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Circunferência da cintura, cm
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Circunferência da cintura
Prazo: Na inclusão (Ti)
Circunferência da cintura, cm
Na inclusão (Ti)
Lipídios sanguíneos
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos, mmol/L
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Lipídios sanguíneos
Prazo: Na inclusão (Ti)
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos, mmol/L
Na inclusão (Ti)
HbA1c
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Hemoglobina A1c, hemoglobina glicada, mmol/mol
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
HbA1c
Prazo: Na inclusão (Ti)
Hemoglobina A1c, hemoglobina glicada, mmol/mol
Na inclusão (Ti)
PCR
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Proteína C-reativa, medição de inflamação e infecção, mmol/L
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
PCR
Prazo: Na inclusão (Ti)
Proteína C-reativa, medição de inflamação e infecção, mmol/L
Na inclusão (Ti)
WHODAS 2.0 (Cronograma de Avaliação de Deficiência da OMS)
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Autoavaliação da deficiência. Abrangendo seis domínios relativos ao funcionamento: cognitivo, mobilidade, autocuidado, relacionamento com as pessoas, atividades da vida e participação social. A pontuação resumida é convertida em uma métrica que varia de 0 a 100 (onde 0 = sem incapacidade; 100 = incapacidade total).
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
WHODAS 2.0 (Cronograma de Avaliação de Deficiência da OMS)
Prazo: Na inclusão (Ti)
Autoavaliação da deficiência. Abrangendo seis domínios relativos ao funcionamento: cognitivo, mobilidade, autocuidado, relacionamento com as pessoas, atividades da vida e participação social. A pontuação resumida é convertida em uma métrica que varia de 0 a 100 (onde 0 = sem incapacidade; 100 = incapacidade total).
Na inclusão (Ti)
Status ocupacional
Prazo: No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Emprego, desemprego, baixa por doença, reforma antecipada, pensão de reforma
No início da participação do indivíduo no Braining (T0)
Status ocupacional
Prazo: Na inclusão (Ti)
Emprego, desemprego, baixa por doença, reforma antecipada, pensão de reforma
Na inclusão (Ti)
Aceitabilidade do método de tratamento entre os pacientes
Prazo: Acompanhamento 2 anos após a inclusão
Entrevistas semi-estruturadas. Técnica qualitativa que explora as experiências dos pacientes. Sem escala.
Acompanhamento 2 anos após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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