- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05157386
Fysisk trening som tilleggsterapi for affektiv lidelse og angst
Fysisk trening som tilleggsterapi for affektiv lidelse og angst - en retrospektiv studie av hjerneprosjektet 2017-2020 med hensyn til gjennomførbarhet, deltakere og endringer i symptomer, funksjon og fysiske parametre
«Braining» er en klinisk metode for fysisk trening som tilleggsterapi i psykiatrisk omsorg. Kjernekomponentene er personalledede gruppetreninger og motiverende kontakt med psykiatrisk personell, samt måling og evaluering før og etter opplæringsperioden på 12 uker.
Objektiv. Denne studien tar sikte på å beskrive de kliniske og demografiske variablene i populasjonen av pasienter som deltok i Braining 2017-2020, undersøke gjennomførbarheten av Braining, og analysere opplevde kortsiktige effekter og bivirkninger av Braining angående psykiatriske og somatiske symptomer.
Metode. Prosjektet er en retrospektiv, beskrivende studie. Pasienter ved Psykiatri Sydväst (PSV, Psykiatriklinikken Psykiatri Sydvest, Stockholm) som deltok på Braining 2017-2020 i løpet av minst 3 treningsøkter, vil bli bedt om inkludering. Medisinske og demografiske data, så vel som pasientbehandlingsevalueringer, er allerede tilgjengelig i medisinske journaler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoden "Braining" er en klinisk oppfinnelse som hjelper pasienter til å sette i gang og utføre fysisk trening (PE) regelmessig i psykiatrien. Kjernekomponentene er grunnleggende gruppetrening med høy ytelse og motivasjonsarbeid ledet av det psykiatriske personalet. Braining brukes som tilleggsbehandling til vanlig psykiatrisk behandling (behandling som vanlig; TAU) og inngår i pasientbehandlingsplanen. Braining er unik ved at den:
- Inkluderer utdannet psykiatrisk klinisk personale som leder gruppetreningsøkter sammen med pasienter fra både polikliniske og døgnavdelinger i daglige gruppetreningsøkter med høy utholdenhet.
- Er inkludert i vanlig helsegebyr (gratis).
- Inkluderer et motiverende og pedagogisk besøk (som enten et gruppeseminar eller som et individuelt besøk) ved starten og slutten av en treningsperiode; vanligvis 12 uker.
- Inkluderer regelmessige målinger (egenvurderingsspørreskjemaer, blodprøver, fysisk og psykisk helseundersøkelse og opplæring før og etter den tolv ukers treningsperioden).
- Inkluderer korte individuelle motiverende besøk før hver treningsøkt, inkludert vurdering av dagsform og kondisjon for å delta.
Det vitenskapelige formålet med prosjektet er å:
- Beskriv kliniske og demografiske variabler hos pasienter som deltar i Braining 2017-2020.
- Undersøke gjennomførbarheten av Braining-metoden (PE sammen med ansatte som tilleggsterapi i psykiatrisk omsorg).
- Analysere opplevde korttidseffekter og bivirkninger av Braining vedrørende psykiatriske og somatiske symptomer (grad av psykiatriske symptomer, endringer i molekylære og kardiovaskulære parametere, livsstilsmønstre, funksjonsnivå og opplevd livskvalitet). Gi også, hvis mulig, et estimat på hvilke langtidseffekter som kan forventes ved kommende langtids kliniske oppfølginger.
Spesifikke mål:
Alle pasienter ved PSV som deltok i Braining 2017-2020 i løpet av minst 3 treningsøkter og ikke oppfyller eksklusjonskriteriene vil bli bedt om inkludering. For denne populasjonen planlegger etterforskerne å beskrive:
- Demografiske og medisinske variabler (som diagnose, alder, kjønn, funksjonsnivå, personalvurdert alvorlighetsgrad av psykiatrisk sykdom, egenvurderingsskalaer for symptomer på depresjon, mani/hypomani og angst, selvvurdert helserelatert livskvalitet, grad av sykefravær, pågående farmakologisk behandling, pågående KBT (kognitiv atferdsterapi), behov for akuttbesøk, døgnbehandling, selvmordsforsøk).
- Gjennomførbarhet av Braining-metoden. Evaluering av graden av deltagelse i Braining (som antall utførte treningsøkter, deltakelse over tid, forskjeller mellom undergrupper, mulige hendelser) samt deltakernes opplevelse av Braining (basert på undersøkelser og oppfølgingsintervjuer: positiv eller negativ subjektive vurderinger av metoden, i hvilken grad metoden anbefales til andre pasienter). Uønskede hendelser.
- Forskjeller før og etter Braining når det gjelder statistisk signifikant endring i [I] grad av psykiatriske symptomer og funksjon, [II] kardiometabolske faktorer som blodtrykk, BMI, midjemål, vekt, [III] molekylære parametere som serumkonsentrasjon av blodlipider, fastende blodsukker, HbA1c, CRP, [IV] helserelatert livskvalitet, [V] sosial funksjonsnivå (som arbeid/studie/sykefravær) og omsorgsbehov (som behov for døgnbehandling, medisiner) , akuttbesøk), [VI] vurdert alvorlighetsgraden av psykiatrisk lidelse, [VII] livsstilsmønstre som trening, søvn, kosthold, rusmiddelbruk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• ≥3 treningsøkter i løpet av årene 2017-2020
Ekskluderingskriterier:
- <3 treningsøkter i løpet av årene 2017-2020
- Snakker ikke svensk
- Omsorg i henhold til lov om tvungen psykisk omsorg (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
- Total mangel på data ved start av deltakelse i Braining
- Avdød
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere i Braining, år 2017-2020
Braining var først og fremst åpen for pasienter med en hoved- eller sekundærdiagnose innen affektiv lidelse eller angstsyndrom, søvnforstyrrelser eller stress. Deltakere i Braining (n≈600), som har deltatt på tre eller flere treningsøkter 2017-2020 (n≈250), og som godtar å bidra til denne studien, vil bli inkludert. |
Kjernekomponenter i hjernen: Personalledede treningsøkter, motiverende kontakt med psykiatrisk personale, måling og evaluering før og etter opplæringsperioden; vanligvis 12 uker.
PE legges til behandling som vanlig (TAU).
Treningsøktene er moderat til intens aerob gruppetrening, 30-45 minutter.
Hver treningsøkt innledes med et kort (5-10 minutter) individuelt møte med personalet inkludert vurdering av dagsform, motivasjonsarbeid og mulighet til å stille spørsmål.
Målfrekvensen for deltakelse er fortrinnsvis minst tre treningsøkter/uke i løpet av en 12 ukers periode.
Opplæringsperioden for hver pasient starter med en informativ og motiverende gruppe- eller individuell forelesning eller og et individuelt introduksjonsmøte med personalet inkludert psykiatrisk og somatisk undersøkelse, egenvurderingsskalaer for symptomer og livskvalitet og blodprøver.
Opplæringsperioden avsluttes med et møte med personalet med oppfølging på parametrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelser av befolkningen
Tidsramme: 2017–2020
|
Etterforskerne planlegger å beskrive befolkningen fra et sosioøkonomisk, demografisk og medisinsk perspektiv.
Studiedesignet er observasjonsmessig, og derfor ikke hypotesedrevet.
Studiedesignet er ikke en klinisk studie.
|
2017–2020
|
|
Gjennomførbarhet - Befolkningens deltakelse i Braining
Tidsramme: 2017–2020
|
Befolkningens deltakelse når det gjelder antall treningsøkter, deltakelse over tid, forskjeller mellom undergrupper.
Generell beskrivelse av hvordan deltakerne opplevde metoden (vanlige positive eller negative subjektive vurderinger av metoden, i hvilken grad metoden anbefales til andre pasienter), basert på deltakernes behandlingsevalueringer.
Uønskede hendelser.
Studiedesignet er observasjonsmessig, og derfor ikke hypotesedrevet.
Studiedesignet er ikke en klinisk studie.
|
2017–2020
|
|
PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire - 9 elementer)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Egenvurdering av symptomer på depresjon.
Symptomvurderingsverktøy som måler helse ved hjelp av ni elementer på 4-punkts skala og en 4-punkts skala for innvirkning på dagliglivet.
Scoring 0-27.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på depresjon.
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire - 9 elementer)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Egenvurdering av symptomer på depresjon.
Symptomvurderingsverktøy som måler helse ved hjelp av ni elementer på 4-punkts skala og en 4-punkts skala for innvirkning på dagliglivet.
Scoring 0-27.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på depresjon.
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
GAD-7 (Generalisert angstlidelsesvurdering - 7 elementer)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Egenvurdering av symptomer på generalisert angst.
Symptomvurderingsverktøy som måler syv angstsymptomer på 4-punkts skalaer.
Scoring 0-21.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på generell angst.
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
GAD-7 (Generalisert angstlidelsesvurdering - 7 elementer)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Egenvurdering av symptomer på generalisert angst.
Symptomvurderingsverktøy som måler syv angstsymptomer på 4-punkts skalaer.
Scoring 0-21.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på generell angst.
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
En kliniker vurderte et mål som evaluerer alvorlighetsgraden av psykopatologi fra 1 til 7, der 1 er 'normal' og 7 er 'blant de mest ekstremt syke pasientene' ved spørsmålet "Tatt i betraktning din totale kliniske erfaring med denne spesielle populasjonen, hvordan psykisk syk er pasienten på dette tidspunktet?".
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
En kliniker vurderte et mål som evaluerer alvorlighetsgraden av psykopatologi fra 1 til 7, der 1 er 'normal' og 7 er 'blant de mest ekstremt syke pasientene' ved spørsmålet "Tatt i betraktning din totale kliniske erfaring med denne spesielle populasjonen, hvordan psykisk syk er pasienten på dette tidspunktet?".
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Blodtrykk, systolisk og diastolisk, mmHg
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Blodtrykk, systolisk og diastolisk, mmHg
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Vekt i kg delt på kvadratet av høyden i m
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Vekt i kg delt på kvadratet av høyden i m
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
FBS (fastende blodsukker)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Fastende blodsukker, mmol/L
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
FBS (fastende blodsukker)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Fastende blodsukker, mmol/L
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
EQ-5D (EQ-5D™ er et varemerke for EuroQol Group)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Egenvurderingsinstrument for å beskrive og verdsette helse.
Definerer helse i form av fem dimensjoner: Mobilitet, Egenomsorg, Vanlige aktiviteter, Smerte/ubehag og Angst/depresjon.
Også inkludert er en generell helsevurdering på en 0-100 hash-merket, vertikal visuell analog skala (EQ-VAS).
Vurdering skårene fra den beskrivende komponenten kan rapporteres som et femsifret tall fra 11111 (full helse) til 33333 (dårligst helse).
Det finnes en rekke metoder for å analysere disse femsifrede profilene.
Imidlertid konverteres de ofte til en enkelt verktøyindeks ved å bruke landspesifikke verdisett.
Et høyere indekstall indikerer en dårligere egenvurdert helse.
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
EQ-5D (EQ-5D™ er et varemerke for EuroQol Group)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Egenvurderingsinstrument for å beskrive og verdsette helse.
Definerer helse i form av fem dimensjoner: Mobilitet, Egenomsorg, Vanlige aktiviteter, Smerte/ubehag og Angst/depresjon.
Også inkludert er en generell helsevurdering på en 0-100 hash-merket, vertikal visuell analog skala (EQ-VAS).
Vurdering skårene fra den beskrivende komponenten kan rapporteres som et femsifret tall fra 11111 (full helse) til 33333 (dårligst helse).
Det finnes en rekke metoder for å analysere disse femsifrede profilene.
Imidlertid konverteres de ofte til en enkelt verktøyindeks ved å bruke landspesifikke verdisett.
Et høyere indekstall indikerer en dårligere egenvurdert helse.
|
Ved inkludering (Ti)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AS-18 (Affective Self Assessment Scale - 18 elementer)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Egenvurdering av symptomer på depresjon og hypomani/mani.
9 elementer for depresjon og 9 elementer for mani.
Scoring 0-72.
En skår på over 10 på depressiv eller manisk/hypoman subskala bør gi mistanke om henholdsvis pågående depresjon og hypomani/mani.
Score på over 10 på både depressiv og manisk/hypoman skala gir samtidig kan indikere en affektiv blandet tilstand.
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
AS-18 (Affective Self Assessment Scale - 18 elementer)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Egenvurdering av symptomer på depresjon og hypomani/mani.
9 elementer for depresjon og 9 elementer for mani.
Scoring 0-72.
En skår på over 10 på depressiv eller manisk/hypoman subskala bør gi mistanke om henholdsvis pågående depresjon og hypomani/mani.
Score på over 10 på både depressiv og manisk/hypoman skala gir samtidig kan indikere en affektiv blandet tilstand.
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Intervjuer-vurdert skala.
Inkluderer 11 elementer; syv er rangert fra 0 (fraværende) til 4; fire fra 0 til 8; totalscore varierer fra 0 til 60.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på hypomani/mani.
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Intervjuer-vurdert skala.
Inkluderer 11 elementer; syv er rangert fra 0 (fraværende) til 4; fire fra 0 til 8; totalscore varierer fra 0 til 60.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på hypomani/mani.
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
LSAS (Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Egenvurdering av symptomer på sosial angst.
Inneholder 24 sosiale situasjoner som hver er vurdert for nivå av frykt og unngåelse.
Poengsum (inkludert begge delskalaer) 0-144.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på sosial angst.
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
LSAS (Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Egenvurdering av symptomer på sosial angst.
Inneholder 24 sosiale situasjoner som hver er vurdert for nivå av frykt og unngåelse.
Poengsum (inkludert begge delskalaer) 0-144.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på sosial angst.
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
PDSS (Panic Disorder Severity Scale)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Egenvurdering av symptomer på panikklidelse.
Skalaen med 7 punkter vurderer frekvensen av panikkanfall, plager under panikkanfall, forventningsangst, agorafobisk frykt og unngåelse, kroppsfølelse frykt og unngåelse, og svekkelse i arbeid og sosial funksjon på 5-punkts skala (0-4).
Scoring 0-28.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på panikklidelse.
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
PDSS (Panic Disorder Severity Scale)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Egenvurdering av symptomer på panikklidelse.
Skalaen med 7 punkter vurderer frekvensen av panikkanfall, plager under panikkanfall, forventningsangst, agorafobisk frykt og unngåelse, kroppsfølelse frykt og unngåelse, og svekkelse i arbeid og sosial funksjon på 5-punkts skala (0-4).
Scoring 0-28.
En høyere verdi indikerer verre symptomer på panikklidelse.
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
AUDIT (identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Selvrapporteringsinstrument som brukes for å identifisere problematisk bruk av alkohol.
Verdi 0-40.
En poengsum på 8 for menn og 6 for kvinner er vanligvis satt som den kliniske grensen for problematisk bruk.
En høyere verdi indikerer mer problematisk bruk.
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
AUDIT (identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Selvrapporteringsinstrument som brukes for å identifisere problematisk bruk av alkohol.
Verdi 0-40.
En poengsum på 8 for menn og 6 for kvinner er vanligvis satt som den kliniske grensen for problematisk bruk.
En høyere verdi indikerer mer problematisk bruk.
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Selvrapporteringsinstrument som brukes til å identifisere problemer med ulovlige legemidler og/eller reseptbelagte legemidler.
Verdi 0-44.
En poengsum på 6 for menn og 2 for kvinner er vanligvis satt som den kliniske grensen for skadelig bruk.
En høyere verdi indikerer mer problematisk bruk.
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Selvrapporteringsinstrument som brukes til å identifisere problemer med ulovlige legemidler og/eller reseptbelagte legemidler.
Verdi 0-44.
En poengsum på 6 for menn og 2 for kvinner er vanligvis satt som den kliniske grensen for skadelig bruk.
En høyere verdi indikerer mer problematisk bruk.
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
HR (hjertefrekvens)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Hjertefrekvens, bpm
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
HR (hjertefrekvens)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Hjertefrekvens, bpm
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Midjeomkrets, cm
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Midjeomkrets, cm
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
Blodlipider
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, mmol/L
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
Blodlipider
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, mmol/L
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Hemoglobin A1c, glykert hemoglobin, mmol/mol
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Hemoglobin A1c, glykert hemoglobin, mmol/mol
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
CRP
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
C-reaktivt protein, måling av betennelse og infeksjon, mmol/L
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
CRP
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
C-reaktivt protein, måling av betennelse og infeksjon, mmol/L
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule)
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Egenvurdering av funksjonshemming.
Dekker seks domener angående funksjon: kognitiv, mobilitet, egenomsorg, komme overens med mennesker, livsaktiviteter og sosial deltakelse.
Oppsummeringsskåren konverteres til en beregning som varierer fra 0 til 100 (hvor 0 = ingen funksjonshemming; 100 = full funksjonshemming).
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule)
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Egenvurdering av funksjonshemming.
Dekker seks domener angående funksjon: kognitiv, mobilitet, egenomsorg, komme overens med mennesker, livsaktiviteter og sosial deltakelse.
Oppsummeringsskåren konverteres til en beregning som varierer fra 0 til 100 (hvor 0 = ingen funksjonshemming; 100 = full funksjonshemming).
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
Yrkesstatus
Tidsramme: Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
Sysselsetting, arbeidsledighet, sykefravær, førtidspensjonering, alderspensjon
|
Ved den enkeltes start av deltakelse i Braining (T0)
|
|
Yrkesstatus
Tidsramme: Ved inkludering (Ti)
|
Sysselsetting, arbeidsledighet, sykefravær, førtidspensjonering, alderspensjon
|
Ved inkludering (Ti)
|
|
Akseptabilitet av behandlingsmetode blant pasienter
Tidsramme: Oppfølging 2 år etter inkludering
|
Semistrukturerte intervjuer.
Kvalitativ teknikk som utforsker pasientenes opplevelser.
Ingen skala.
|
Oppfølging 2 år etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Rimer J, Dwan K, Lawlor DA, Greig CA, McMurdo M, Morley W, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub5.
- Mead GE, Morley W, Campbell P, Greig CA, McMurdo M, Lawlor DA. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub3.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Goodwin GM, Haddad PM, Ferrier IN, Aronson JK, Barnes T, Cipriani A, Coghill DR, Fazel S, Geddes JR, Grunze H, Holmes EA, Howes O, Hudson S, Hunt N, Jones I, Macmillan IC, McAllister-Williams H, Miklowitz DR, Morriss R, Munafo M, Paton C, Saharkian BJ, Saunders K, Sinclair J, Taylor D, Vieta E, Young AH. Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2016 Jun;30(6):495-553. doi: 10.1177/0269881116636545. Epub 2016 Mar 15.
- Aylett E, Small N, Bower P. Exercise in the treatment of clinical anxiety in general practice - a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 16;18(1):559. doi: 10.1186/s12913-018-3313-5.
- Melo MC, Daher Ede F, Albuquerque SG, de Bruin VM. Exercise in bipolar patients: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Jul 1;198:32-8. doi: 10.1016/j.jad.2016.03.004. Epub 2016 Mar 15.
- Strohle A, Graetz B, Scheel M, Wittmann A, Feller C, Heinz A, Dimeo F. The acute antipanic and anxiolytic activity of aerobic exercise in patients with panic disorder and healthy control subjects. J Psychiatr Res. 2009 Aug;43(12):1013-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2009.02.004. Epub 2009 Mar 16.
- Shafran R, Clark DM, Fairburn CG, Arntz A, Barlow DH, Ehlers A, Freeston M, Garety PA, Hollon SD, Ost LG, Salkovskis PM, Williams JM, Wilson GT. Mind the gap: Improving the dissemination of CBT. Behav Res Ther. 2009 Nov;47(11):902-9. doi: 10.1016/j.brat.2009.07.003. Epub 2009 Aug 6.
- Layard R, Clark DM. Why More Psychological Therapy Would Cost Nothing. Front Psychol. 2015 Nov 25;6:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01713. eCollection 2015. No abstract available.
- Wolitzky-Taylor K, Zimmermann M, Arch JJ, De Guzman E, Lagomasino I. Has evidence-based psychosocial treatment for anxiety disorders permeated usual care in community mental health settings? Behav Res Ther. 2015 Sep;72:9-17. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.010. Epub 2015 Jul 2.
- Abosi O, Lopes S, Schmitz S, Fiedorowicz JG. Cardiometabolic effects of psychotropic medications. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Jan 10;36(1):/j/hmbci.2018.36.issue-1/hmbci-2017-0065/hmbci-2017-0065.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0065.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Helgadottir B, Forsell Y, Ekblom O. Physical activity patterns of people affected by depressive and anxiety disorders as measured by accelerometers: a cross-sectional study. PLoS One. 2015 Jan 13;10(1):e0115894. doi: 10.1371/journal.pone.0115894. eCollection 2015.
Hjelpsomme linker
- Swedish Professional Associations for Physical Activity (Yrkesföreningar för Fysisk Aktivitet, YFA). 2021. Physical Activity in the Prevention and Treatment of Disease (FYSS). 2021.
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization.
- 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, 2018
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Braining Study 1 Retrospective
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .