Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne jako terapia wspomagająca zaburzenia afektywne i lęki

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Region Stockholm

Ćwiczenia fizyczne jako terapia wspomagająca zaburzeń afektywnych i lęków – retrospektywne badanie projektu Braining 2017-2020 dotyczące wykonalności, uczestników i zmian w objawach, funkcji i parametrach fizycznych

„Braining” to kliniczna metoda ćwiczeń fizycznych jako terapia wspomagająca w opiece psychiatrycznej. Głównymi elementami są grupowe sesje szkoleniowe prowadzone przez personel i motywujący kontakt z personelem psychiatrycznym, a także pomiary i ocena przed i po okresie szkolenia trwającym 12 tygodni.

Cel. Niniejsze badanie ma na celu opisanie zmiennych klinicznych i demograficznych w populacji pacjentów, którzy uczestniczyli w Braining 2017-2020, zbadanie wykonalności Braining oraz analizę postrzeganych krótkoterminowych efektów i skutków ubocznych Braining w odniesieniu do objawów psychiatrycznych i somatycznych.

Metoda. Projekt jest retrospektywnym, opisowym badaniem. Pacjenci z Psykiatri Sydväst (PSV, Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest, Sztokholm), którzy uczestniczyli w Braining 2017-2020 podczas co najmniej 3 sesji szkoleniowych, zostaną poproszeni o włączenie. Dane medyczne i demograficzne oraz oceny leczenia pacjentów są już dostępne w dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metoda „Braining” jest wynalazkiem klinicznym, który pomaga pacjentom regularnie inicjować i wykonywać ćwiczenia fizyczne (WF) w opiece psychiatrycznej. Podstawowymi elementami są podstawowe sesje treningowe grupowe o wysokiej wydajności i praca motywacyjna prowadzona przez personel psychiatryczny. Braining jest stosowany jako leczenie dodatkowe do regularnej opieki psychiatrycznej (leczenie jak zwykle; TAU) i jest uwzględniony w planie opieki nad pacjentem. Braining jest wyjątkowy, ponieważ:

  1. Obejmuje przeszkolony personel kliniczny psychiatrii prowadzący sesje ćwiczeń grupowych wraz z pacjentami zarówno z oddziałów ambulatoryjnych, jak i szpitalnych w codziennych, grupowych sesjach treningowych o wysokiej wytrzymałości.
  2. Jest wliczona w stałą opłatę za opiekę zdrowotną (bezpłatnie).
  3. Obejmuje wizytę motywacyjną i edukacyjną (jako seminarium grupowe lub wizytę indywidualną) na początku i na końcu okresu szkolenia; zwykle 12 tygodni.
  4. Obejmuje regularne pomiary (kwestionariusze samooceny, próbki krwi, badanie stanu fizycznego i psychicznego oraz edukację przed i po dwunastotygodniowym okresie treningowym).
  5. Obejmuje krótkie indywidualne wizyty motywujące przed każdą sesją treningową, w tym ocena formy dnia i zdolności do udziału.

Celem naukowym projektu jest:

  • Opisz zmienne kliniczne i demograficzne u pacjentów uczestniczących w Braining 2017-2020.
  • Zbadaj wykonalność metody Braining (WF razem z personelem jako terapia wspomagająca w opiece psychiatrycznej).
  • Przeanalizuj postrzegane krótkoterminowe efekty i skutki uboczne Braining w odniesieniu do objawów psychiatrycznych i somatycznych (natężenie objawów psychiatrycznych, zmiany parametrów molekularnych i sercowo-naczyniowych, wzorce stylu życia, poziom funkcjonowania i postrzegana jakość życia). Jeśli to możliwe, należy również oszacować, jakich długoterminowych skutków można się spodziewać w nadchodzących długoterminowych badaniach klinicznych.

Specjalne cele:

Wszyscy pacjenci PSV, którzy uczestniczyli w Braining 2017-2020 podczas co najmniej 3 sesji treningowych i nie spełniają kryteriów wykluczenia, zostaną poproszeni o włączenie. Dla tej populacji badacze planują opisać:

  • Zmienne demograficzne i medyczne (takie jak diagnoza, wiek, płeć, poziom sprawności, stopień zaawansowania choroby psychicznej oceniany przez personel, skale samooceny objawów depresji, manii/hipomanii i lęku, samoocena jakości życia związana ze zdrowiem, stopień zwolnienia lekarskiego, trwające leczenie farmakologiczne, trwająca CBT (terapia poznawczo-behawioralna), konieczność wizyt w nagłych wypadkach, opieka szpitalna, próby samobójcze).
  • Wykonalność metody Braining. Ocena stopnia uczestnictwa w Braining (m.in. liczba przeprowadzonych szkoleń, udział w czasie, różnice między podgrupami, możliwe incydenty) oraz doświadczenia uczestników w Braining (na podstawie ankiet i wywiadów uzupełniających: pozytywne lub negatywne) subiektywne oceny metody, w jakim stopniu metoda jest polecana innym pacjentom). Zdarzenia niepożądane.
  • Różnice przed i po Braining pod względem statystycznie istotnej zmiany [I] stopnia objawów i funkcji psychiatrycznych, [II] czynników sercowo-metabolicznych, takich jak ciśnienie krwi, BMI, obwód talii, waga, [III] parametrów molekularnych, takich jak stężenie stężenie lipidów we krwi, poziom cukru we krwi na czczo, HbA1c, CRP, [IV] jakość życia związana ze zdrowiem, [V] poziom funkcji społecznych (np. , wizyty w nagłych wypadkach), [VI] oceniali nasilenie zaburzeń psychicznych, [VII] wzorce stylu życia, takie jak ćwiczenia, sen, dieta, używanie substancji psychoaktywnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Braining 2017-2020 był otwarty przede wszystkim dla pacjentów z głównym lub wtórnym rozpoznaniem choroby afektywnej lub zespołów lękowych lub z depresją, lękiem, zaburzeniami snu lub stresem jako objawami podrzędnymi innych zaburzeń psychicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• ≥3 szkolenia w latach 2017-2020

Kryteria wyłączenia:

  • <3 sesje szkoleniowe w latach 2017-2020
  • Nie mówi po szwedzku
  • Opieka zgodnie z ustawą o obowiązkowej opiece psychiatrycznej (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
  • Całkowity brak danych na początku uczestnictwa w Braining
  • Zmarły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy Braining, lata 2017-2020

Braining był otwarty przede wszystkim dla pacjentów z głównym lub wtórnym rozpoznaniem w obrębie zaburzeń afektywnych lub zespołów lękowych, zaburzeń snu lub stresu.

Uczestnicy badania Braining (n≈600), którzy uczestniczyli w trzech lub więcej sesjach szkoleniowych w latach 2017-2020 (n≈250) i którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną uwzględnieni.

Główne elementy Braining: sesje szkoleniowe prowadzone przez personel, motywujący kontakt z personelem psychiatrycznym, pomiar i ocena przed okresem szkolenia i po nim; zwykle 12 tygodni. PE dodaje się do leczenia w zwykły sposób (TAU). Sesje treningowe to umiarkowany lub intensywny trening aerobowy w grupie, trwający 30-45 minut. Każde szkolenie poprzedzone jest krótkim (5-10 minut) indywidualnym spotkaniem z kadrą obejmującym ocenę formy dziennej, pracę motywacyjną oraz możliwość zadawania pytań. Docelowa częstotliwość uczestnictwa to co najmniej trzy sesje treningowe tygodniowo w okresie 12 tygodni. Okres szkolenia dla każdego pacjenta rozpoczyna się pouczająco-motywującym wykładem grupowym lub indywidualnym lub indywidualnym spotkaniem wprowadzającym z personelem obejmującym badanie psychiatryczne i somatyczne, skale samooceny objawów i jakości życia oraz pobranie krwi. Okres szkolenia kończy się spotkaniem z personelem i monitorowaniem parametrów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisy populacji
Ramy czasowe: 2017-2020
Badacze planują opisać populację z perspektywy społeczno-ekonomicznej, demograficznej i medycznej. Projekt badania ma charakter obserwacyjny, a zatem nie opiera się na hipotezach. Projekt badania nie jest badaniem klinicznym.
2017-2020
Wykonalność - Udział populacji w Braining
Ramy czasowe: 2017-2020
Partycypacja populacji pod względem liczby treningów, partycypacja w czasie, różnice między podgrupami. Ogólny opis sposobu, w jaki uczestnicy doświadczali metody (częste pozytywne lub negatywne subiektywne oceny metody, stopień, w jakim metoda jest zalecana innym pacjentom), na podstawie ocen leczenia uczestników. Zdarzenia niepożądane. Projekt badania ma charakter obserwacyjny, a zatem nie opiera się na hipotezach. Projekt badania nie jest badaniem klinicznym.
2017-2020
PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Samoocena objawów depresji. Narzędzie do oceny objawów, które mierzy zdrowie za pomocą dziewięciu elementów w 4-punktowej skali i 4-punktowej skali wpływu na codzienne życie. Wynik 0-27. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy depresji.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Samoocena objawów depresji. Narzędzie do oceny objawów, które mierzy zdrowie za pomocą dziewięciu elementów w 4-punktowej skali i 4-punktowej skali wpływu na codzienne życie. Wynik 0-27. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy depresji.
Przy włączeniu (Ti)
GAD-7 (ocena uogólnionego zaburzenia lękowego - 7 pozycji)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Samoocena objawów lęku uogólnionego. Narzędzie do oceny objawów, które mierzy siedem objawów lęku w 4-punktowej skali. Wynik 0-21. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy lęku ogólnego.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
GAD-7 (ocena uogólnionego zaburzenia lękowego - 7 pozycji)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Samoocena objawów lęku uogólnionego. Narzędzie do oceny objawów, które mierzy siedem objawów lęku w 4-punktowej skali. Wynik 0-21. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy lęku ogólnego.
Przy włączeniu (Ti)
CGI-S (ogólne wrażenia kliniczne — skala ciężkości)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Jednopunktowa miara oceniana przez klinicystów, która ocenia nasilenie psychopatologii od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „normalny”, a 7 „wśród najciężej chorych pacjentów”, na podstawie pytania „Biorąc pod uwagę całkowite doświadczenie kliniczne z tą konkretną populacją, jak chory psychicznie jest pacjentem w tym czasie?”.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
CGI-S (ogólne wrażenia kliniczne — skala ciężkości)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Jednopunktowa miara oceniana przez klinicystów, która ocenia nasilenie psychopatologii od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „normalny”, a 7 „wśród najciężej chorych pacjentów”, na podstawie pytania „Biorąc pod uwagę całkowite doświadczenie kliniczne z tą konkretną populacją, jak chory psychicznie jest pacjentem w tym czasie?”.
Przy włączeniu (Ti)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Ciśnienie krwi, skurczowe i rozkurczowe, mmHg
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Ciśnienie krwi, skurczowe i rozkurczowe, mmHg
Przy włączeniu (Ti)
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Waga w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Waga w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
Przy włączeniu (Ti)
FBS (cukier we krwi na czczo)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Cukier na czczo, mmol/L
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
FBS (cukier we krwi na czczo)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Cukier na czczo, mmol/L
Przy włączeniu (Ti)
EQ-5D ( EQ-5D™ jest znakiem towarowym Grupy EuroQol)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Narzędzie samooceny do opisu i wartościowania zdrowia. Definiuje zdrowie w pięciu wymiarach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Uwzględniono również ogólną ocenę stanu zdrowia w pionowej wizualnej skali analogowej (EQ-VAS) oznaczonej haszem od 0 do 100. Ocena Wyniki z komponentu opisowego można podać jako pięciocyfrową liczbę w zakresie od 11111 (pełny stan zdrowia) do 33333 (najgorszy stan zdrowia). Istnieje wiele metod analizy tych pięciocyfrowych profili. Jednak często są one konwertowane na pojedynczy indeks użyteczności przy użyciu zestawów wartości właściwych dla danego kraju. Wyższa liczba wskaźnika wskazuje na gorszą samoocenę stanu zdrowia.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
EQ-5D ( EQ-5D™ jest znakiem towarowym Grupy EuroQol)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Narzędzie samooceny do opisu i wartościowania zdrowia. Definiuje zdrowie w pięciu wymiarach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Uwzględniono również ogólną ocenę stanu zdrowia w pionowej wizualnej skali analogowej (EQ-VAS) oznaczonej haszem od 0 do 100. Ocena Wyniki z komponentu opisowego można podać jako pięciocyfrową liczbę w zakresie od 11111 (pełny stan zdrowia) do 33333 (najgorszy stan zdrowia). Istnieje wiele metod analizy tych pięciocyfrowych profili. Jednak często są one konwertowane na pojedynczy indeks użyteczności przy użyciu zestawów wartości właściwych dla danego kraju. Wyższa liczba wskaźnika wskazuje na gorszą samoocenę stanu zdrowia.
Przy włączeniu (Ti)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AS-18 (Skala Samooceny Afektywnej - 18 pozycji)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Samoocena objawów depresji i hipomanii/manii. 9 pozycji na depresję i 9 pozycji na manię. Wynik 0-72. Wynik powyżej 10 punktów w podskali depresyjnej lub maniakalnej/hipomaniakalnej powinien budzić podejrzenie odpowiednio trwającej depresji i hipomanii/manii. Jednoczesne wyniki powyżej 10 zarówno w skali depresyjnej, jak i maniakalnej/hipomaniakalnej mogą wskazywać na afektywny stan mieszany.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
AS-18 (Skala Samooceny Afektywnej - 18 pozycji)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Samoocena objawów depresji i hipomanii/manii. 9 pozycji na depresję i 9 pozycji na manię. Wynik 0-72. Wynik powyżej 10 punktów w podskali depresyjnej lub maniakalnej/hipomaniakalnej powinien budzić podejrzenie odpowiednio trwającej depresji i hipomanii/manii. Jednoczesne wyniki powyżej 10 zarówno w skali depresyjnej, jak i maniakalnej/hipomaniakalnej mogą wskazywać na afektywny stan mieszany.
Przy włączeniu (Ti)
YMRS (skala oceny manii młodego Zieglera)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Skala oceniana przez ankietera. Zawiera 11 elementów; siedem jest ocenianych od 0 (nieobecny) do 4; cztery od 0 do 8; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy hipomanii/manii.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
YMRS (skala oceny manii młodego Zieglera)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Skala oceniana przez ankietera. Zawiera 11 elementów; siedem jest ocenianych od 0 (nieobecny) do 4; cztery od 0 do 8; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy hipomanii/manii.
Przy włączeniu (Ti)
LSAS (skala lęku społecznego Liebowitza)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Samoocena objawów lęku społecznego. Obejmuje 24 sytuacje społeczne, z których każda jest oceniana pod kątem poziomu strachu i unikania. Wynik (w tym obie podskale) 0-144. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy fobii społecznej.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
LSAS (skala lęku społecznego Liebowitza)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Samoocena objawów lęku społecznego. Obejmuje 24 sytuacje społeczne, z których każda jest oceniana pod kątem poziomu strachu i unikania. Wynik (w tym obie podskale) 0-144. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy fobii społecznej.
Przy włączeniu (Ti)
PDSS (skala nasilenia zaburzeń lękowych)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Samoocena objawów zespołu lęku napadowego. 7-punktowa skala ocenia częstość napadów paniki, dystresu podczas napadów paniki, lęku antycypacyjnego, lęku i unikania agorafobicznego, lęku i unikania związanego z odczuwaniem ciała oraz upośledzenia w pracy i funkcjonowaniu społecznym na 5-stopniowej skali (0-4). Wynik 0-28. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy zespołu lęku napadowego.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
PDSS (skala nasilenia zaburzeń lękowych)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Samoocena objawów zespołu lęku napadowego. 7-punktowa skala ocenia częstość napadów paniki, dystresu podczas napadów paniki, lęku antycypacyjnego, lęku i unikania agorafobicznego, lęku i unikania związanego z odczuwaniem ciała oraz upośledzenia w pracy i funkcjonowaniu społecznym na 5-stopniowej skali (0-4). Wynik 0-28. Wyższa wartość wskazuje na gorsze objawy zespołu lęku napadowego.
Przy włączeniu (Ti)
AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Narzędzie samoopisowe używane do identyfikacji problemowego używania alkoholu. Wartość 0-40. Wynik 8 dla mężczyzn i 6 dla kobiet jest zwykle ustalany jako kliniczna granica dla problematycznego stosowania. Wyższa wartość wskazuje na bardziej problematyczne użytkowanie.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Narzędzie samoopisowe używane do identyfikacji problemowego używania alkoholu. Wartość 0-40. Wynik 8 dla mężczyzn i 6 dla kobiet jest zwykle ustalany jako kliniczna granica dla problematycznego stosowania. Wyższa wartość wskazuje na bardziej problematyczne użytkowanie.
Przy włączeniu (Ti)
DUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Narzędzie samoopisowe używane do identyfikowania problemów związanych z nielegalnymi narkotykami i/lub lekami na receptę. Wartość 0-44. Wynik 6 dla mężczyzn i 2 dla kobiet jest zwykle ustalany jako kliniczna granica szkodliwego stosowania. Wyższa wartość wskazuje na bardziej problematyczne użytkowanie.
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
DUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Narzędzie samoopisowe używane do identyfikowania problemów związanych z nielegalnymi narkotykami i/lub lekami na receptę. Wartość 0-44. Wynik 6 dla mężczyzn i 2 dla kobiet jest zwykle ustalany jako kliniczna granica szkodliwego stosowania. Wyższa wartość wskazuje na bardziej problematyczne użytkowanie.
Przy włączeniu (Ti)
Tętno (tętno)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Tętno, bpm
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Tętno (tętno)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Tętno, bpm
Przy włączeniu (Ti)
Obwód talii
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Obwód talii, cm
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Obwód talii
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Obwód talii, cm
Przy włączeniu (Ti)
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy, mmol/L
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy, mmol/L
Przy włączeniu (Ti)
HbA1c
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Hemoglobina A1c, hemoglobina glikowana, mmol/mol
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
HbA1c
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Hemoglobina A1c, hemoglobina glikowana, mmol/mol
Przy włączeniu (Ti)
CRP
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Białko C-reaktywne, pomiar stanu zapalnego i infekcji, mmol/L
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
CRP
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Białko C-reaktywne, pomiar stanu zapalnego i infekcji, mmol/L
Przy włączeniu (Ti)
WHODAS 2.0 (Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO)
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Samoocena niepełnosprawności. Obejmuje sześć domen dotyczących funkcjonowania: poznawczych, ruchowych, dbania o siebie, dogadywania się z ludźmi, czynności życiowych i partycypacji społecznej. Wynik podsumowujący jest przekształcany w metrykę w zakresie od 0 do 100 (gdzie 0 = brak niepełnosprawności; 100 = pełna niepełnosprawność).
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
WHODAS 2.0 (Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Samoocena niepełnosprawności. Obejmuje sześć domen dotyczących funkcjonowania: poznawczych, ruchowych, dbania o siebie, dogadywania się z ludźmi, czynności życiowych i partycypacji społecznej. Wynik podsumowujący jest przekształcany w metrykę w zakresie od 0 do 100 (gdzie 0 = brak niepełnosprawności; 100 = pełna niepełnosprawność).
Przy włączeniu (Ti)
Stan zawodowy
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Zatrudnienie, bezrobocie, zwolnienia chorobowe, wcześniejsza emerytura, emerytura
Na początku uczestnictwa jednostki w Braining (T0)
Stan zawodowy
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Ti)
Zatrudnienie, bezrobocie, zwolnienia chorobowe, wcześniejsza emerytura, emerytura
Przy włączeniu (Ti)
Akceptowalność metody leczenia wśród pacjentów
Ramy czasowe: Obserwacja 2 lata po włączeniu
Wywiady częściowo ustrukturyzowane. Technika jakościowa badająca doświadczenia pacjentów. Brak skali.
Obserwacja 2 lata po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj