- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05157386
Fyysinen harjoittelu lisähoitona mielialahäiriöön ja ahdistukseen
Fyysinen harjoittelu affektiivisen häiriön ja ahdistuneisuuden lisähoitona – aivojumppaprojektin 2017-2020 retrospektiivinen tutkimus toteutettavuudesta, osallistujista ja oireiden, toiminnan ja fyysisten parametrien muutoksista
"Braining" on fyysisen harjoittelun kliininen menetelmä psykiatrisen hoidon lisäterapiana. Ydinkomponentteja ovat henkilöstövetoiset ryhmäharjoittelut ja motivoiva kontakti psykiatriseen henkilöstöön sekä mittaus ja arviointi ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusjakson.
Tavoite. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata kliinisiä ja demografisia muuttujia Braining 2017-2020 -tapahtumaan osallistuneiden potilaiden populaatiossa, tutkia Brainingin toteutettavuutta ja analysoida Brainingin havaittuja lyhytaikaisia vaikutuksia ja sivuvaikutuksia psykiatristen ja somaattisten oireiden osalta.
Menetelmä. Projekti on retrospektiivinen, kuvaava tutkimus. Psykiatri Sydvästin (PSV, Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest, Tukholma) potilaita, jotka osallistuivat Braining 2017-2020 -ohjelmaan vähintään 3 harjoituskerralla, pyydetään mukaan. Lääketieteelliset ja demografiset tiedot sekä potilaiden hoitoarviot ovat jo saatavilla lääketieteellisissä asiakirjoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä "Braining" on kliininen keksintö, joka auttaa potilaita aloittamaan ja suorittamaan fyysistä harjoittelua (PE) säännöllisesti psykiatrisessa hoidossa. Ydinkomponentit ovat korkean suorituskyvyn perusryhmätreenit ja motivaatiotyö psykiatrisen henkilökunnan johdolla. Brainingia käytetään säännöllisen psykiatrisen hoidon lisähoitona (hoito normaalisti; TAU) ja se sisältyy potilaan hoitosuunnitelmaan. Braining on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se:
- Sisältää koulutetun psykiatrisen kliinisen henkilökunnan, joka johtaa ryhmäliikuntatunteja yhdessä avo- ja laitososastojen potilaiden kanssa päivittäisissä, kestävyyttä vaativissa ryhmäharjoitteluissa.
- Sisältyy normaaliin hoitomaksuun (ilmainen).
- Sisältää motivoivan ja opettavaisen vierailun (joko ryhmäseminaarina tai henkilökohtaisena vierailuna) koulutusjakson alussa ja lopussa; yleensä 12 viikkoa.
- Sisältää säännölliset mittaukset (itsearviointikyselyt, verinäytteet, fyysisen ja mielenterveystutkimuksen sekä koulutuksen ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelujakson).
- Sisältää lyhyitä yksilöllisiä motivoivia vierailuja ennen jokaista harjoittelua, mukaan lukien päivän kunnon ja osallistumiskunnon arvioinnin.
Hankkeen tieteellinen tarkoitus on:
- Kuvaile Braining 2017-2020 -ohjelmaan osallistuvien potilaiden kliinisiä ja demografisia muuttujia.
- Selvitä Braining-menetelmän toteutettavuus (PE yhdessä henkilökunnan kanssa psykiatrisen hoidon lisäterapiana).
- Analysoi Brainingin havaittuja lyhytaikaisia vaikutuksia ja sivuvaikutuksia psykiatristen ja somaattisten oireiden suhteen (psykiatristen oireiden aste, muutokset molekyyli- ja sydän- ja verisuoniparametreissa, elämäntapamallit, toimintataso ja koettu elämänlaatu). Jos mahdollista, anna myös arvio siitä, mitä pitkän aikavälin vaikutuksia voidaan odottaa tulevissa pitkäaikaisissa kliinisissä seurannoissa.
Erityiset tavoitteet:
Kaikkia PSV:n potilaita, jotka osallistuivat Braining 2017-2020 -ohjelmaan vähintään 3 harjoituskerran aikana ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, pyydetään mukaan otettaviksi. Tälle populaatiolle tutkijat aikovat kuvata:
- Demografiset ja lääketieteelliset muuttujat (kuten diagnoosi, ikä, sukupuoli, toimintataso, henkilöstön arvioima psykiatrisen sairauden vaikeusaste, itsearviointiasteikot masennuksen, manian/hypomanian ja ahdistuneisuuden oireille, itsearvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu, sairausloman aste, meneillään oleva lääkehoito, meneillään oleva CBT (kognitiivinen käyttäytymisterapia), ensiapukäyntien tarve, laitoshoito, itsemurhayritykset).
- Braining-menetelmän toteutettavuus. Brainingiin osallistumisen asteen arviointi (kuten suoritettujen koulutusten määrä, osallistuminen ajan kuluessa, erot alaryhmien välillä, mahdolliset tapahtumat) sekä osallistujien Braining-kokemus (tutkimusten ja seurantahaastattelujen perusteella: positiivinen tai negatiivinen subjektiivinen arviointi menetelmästä, missä määrin menetelmää suositellaan muille potilaille). Vastoinkäymiset.
- Erot ennen ja jälkeen aivohalvauksen tilastollisesti merkitsevässä muutoksessa [I] psykiatristen oireiden asteessa ja toiminnassa, [II] kardiometaboliatekijöissä, kuten verenpaineessa, BMI:ssä, vyötärön mittauksessa, painossa, [III] molekyyliparametreissa, kuten seerumin pitoisuudessa veren lipidit, paastoverensokeri, HbA1c, CRP, [IV] terveyteen liittyvä elämänlaatu, [V] sosiaalisten toimintojen taso (kuten työ/opiskelu/sairasloma) ja hoitotarpeet (kuten laitoshoidon tarve, lääketiede , hätäkäynnit), [VI] arvioi psykiatrisen häiriön vakavuuden, [VII] elämäntapamallit, kuten liikunta, uni, ruokavalio, päihteiden käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ≥3 koulutusta vuosina 2017-2020
Poissulkemiskriteerit:
- <3 koulutusta vuosina 2017-2020
- Ei puhu ruotsia
- Pakollisen mielenterveydenhuollon lain mukainen hoito (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
- Täysi tietojen puute Brainingiin osallistumisen alussa
- kuollut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Brainingin osallistujat vuodet 2017-2020
Braining oli ensisijaisesti avoin potilaille, joilla oli pää- tai toissijainen mielialahäiriö tai ahdistuneisuusoireyhtymä, unihäiriö tai stressi. Mukaan otetaan Brainingin osallistujat (n≈600), jotka ovat osallistuneet kolmeen tai useampaan koulutukseen 2017-2020 (n≈250) ja jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. |
Brainingin ydinkomponentit: Henkilöstön johtamat koulutustilaisuudet, motivoiva kontakti psykiatriseen henkilökuntaan, mittaus ja arviointi ennen ja jälkeen koulutusjakson; yleensä 12 viikkoa.
PE lisätään hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).
Harjoitukset ovat kohtalaisesta intensiiviseen aerobiseen ryhmätreeniin, 30-45 minuuttia.
Jokaista koulutusta edeltää lyhyt (5-10 minuuttia) henkilökohtainen tapaaminen henkilökunnan kanssa sisältäen päivittäisen muodon arvioinnin, motivaatiotyön ja mahdollisuuden esittää kysymyksiä.
Osallistumistiheyden tavoite on mielellään vähintään kolme harjoitusta/viikko 12 viikon aikana.
Jokaisen potilaan koulutusjakso alkaa informatiivisella ja motivoivalla ryhmä- tai yksilöluennolla tai henkilökohtaisella perehdytystapaamisella henkilökunnan kanssa sisältäen psykiatrisen ja somaattisen tutkimuksen, oireiden ja elämänlaadun itsearviointiasteikot sekä verinäytteitä.
Koulutusjakso päättyy tapaamiseen henkilöstön kanssa, jossa seurataan parametreja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaukset väestöstä
Aikaikkuna: 2017-2020
|
Tutkijat aikovat kuvata väestöä sosioekonomisesta, demografisesta ja lääketieteellisestä näkökulmasta.
Tutkimussuunnitelma on havainnollinen, eikä siksi ole hypoteesilähtöinen.
Tutkimussuunnitelma ei ole kliininen tutkimus.
|
2017-2020
|
|
Toteutettavuus - Väestön osallistuminen Brainingiin
Aikaikkuna: 2017-2020
|
Väestön osallistuminen harjoitusten lukumääränä, osallistuminen ajan mittaan, erot alaryhmien välillä.
Yleiskuvaus osallistujien kokemisesta menetelmästä (yleiset positiiviset tai negatiiviset subjektiiviset arviot menetelmästä, missä määrin menetelmää suositellaan muille potilaille) osallistujien hoitoarvioiden perusteella.
Vastoinkäymiset.
Tutkimussuunnitelma on havainnollinen, eikä siksi ole hypoteesilähtöinen.
Tutkimussuunnitelma ei ole kliininen tutkimus.
|
2017-2020
|
|
PHQ-9 (potilaan terveyskysely - 9 kohdetta)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Masennuksen oireiden itsearviointi.
Oireiden arviointityökalu, joka mittaa terveyttä yhdeksällä 4 pisteen asteikolla ja 4 pisteen asteikolla päivittäiseen elämään kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi.
Tulos 0-27.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia masennuksen oireita.
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
PHQ-9 (potilaan terveyskysely - 9 kohdetta)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Masennuksen oireiden itsearviointi.
Oireiden arviointityökalu, joka mittaa terveyttä yhdeksällä 4 pisteen asteikolla ja 4 pisteen asteikolla päivittäiseen elämään kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi.
Tulos 0-27.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia masennuksen oireita.
|
Mukana (Ti)
|
|
GAD-7 (yleinen ahdistuneisuushäiriöarviointi – 7 kohdetta)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Yleistyneen ahdistuneisuuden oireiden itsearviointi.
Oireiden arviointityökalu, joka mittaa seitsemän ahdistuneisuusoiretta 4 pisteen asteikoilla.
Tulos 0-21.
Korkeampi arvo ilmaisee pahempia yleisen ahdistuneisuuden oireita.
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
GAD-7 (yleinen ahdistuneisuushäiriöarviointi – 7 kohdetta)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Yleistyneen ahdistuneisuuden oireiden itsearviointi.
Oireiden arviointityökalu, joka mittaa seitsemän ahdistuneisuusoiretta 4 pisteen asteikoilla.
Tulos 0-21.
Korkeampi arvo ilmaisee pahempia yleisen ahdistuneisuuden oireita.
|
Mukana (Ti)
|
|
CGI-S (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat - vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Yksiosainen kliinikko arvioi mittarin, joka arvioi psykopatologian vakavuuden 1-7, jossa 1 on "normaali" ja 7 on "erittäin sairaiden potilaiden joukossa", kysymyksellä "Kun otetaan huomioon kokonaiskliininen kokemuksesi tästä populaatiosta, kuinka onko potilas tällä hetkellä mielisairas?".
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
CGI-S (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat - vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Yksiosainen kliinikko arvioi mittarin, joka arvioi psykopatologian vakavuuden 1-7, jossa 1 on "normaali" ja 7 on "erittäin sairaimpien potilaiden joukossa", kysymyksellä "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksenne tästä populaatiosta, kuinka onko potilas tällä hetkellä mielisairas?".
|
Mukana (Ti)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Verenpaine, systolinen ja diastolinen, mmHg
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Verenpaine, systolinen ja diastolinen, mmHg
|
Mukana (Ti)
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Paino kilogrammoina jaettuna korkeuden neliöllä (m).
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Paino kilogrammoina jaettuna korkeuden neliöllä (m).
|
Mukana (Ti)
|
|
FBS (paastoverensokeri)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Paastoverensokeri, mmol/l
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
FBS (paastoverensokeri)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Paastoverensokeri, mmol/l
|
Mukana (Ti)
|
|
EQ-5D (EQ-5D™ on EuroQol Groupin tavaramerkki)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Itsearviointiväline terveyden kuvaamiseen ja arvostamiseen.
Määrittelee terveyden viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Mukana on myös kokonaisterveysarvio 0-100 hash-merkittyllä vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-VAS).
Arvioinnissa kuvailevan komponentin pisteet voidaan ilmoittaa viisinumeroisena numerona, joka vaihtelee 11111:stä (täysi kunto) 33333:een (huonoin terveys).
On olemassa useita menetelmiä näiden viisinumeroisten profiilien analysoimiseksi.
Usein ne kuitenkin muunnetaan yhdeksi hyödyllisyysindeksiksi käyttämällä maakohtaisia arvojoukkoja.
Korkeampi indeksiluku tarkoittaa huonompaa itsearviointia.
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
EQ-5D (EQ-5D™ on EuroQol Groupin tavaramerkki)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Itsearviointiväline terveyden kuvaamiseen ja arvostamiseen.
Määrittelee terveyden viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Mukana on myös kokonaisterveysarvio 0-100 hash-merkittyllä vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-VAS).
Arvioinnissa kuvailevan komponentin pisteet voidaan ilmoittaa viisinumeroisena numerona, joka vaihtelee 11111:stä (täysi kunto) 33333:een (huonoin terveys).
On olemassa useita menetelmiä näiden viisinumeroisten profiilien analysoimiseksi.
Usein ne kuitenkin muunnetaan yhdeksi hyödyllisyysindeksiksi käyttämällä maakohtaisia arvojoukkoja.
Korkeampi indeksiluku tarkoittaa huonompaa itsearviointia.
|
Mukana (Ti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AS-18 (Affective Self Assessment Scale – 18 kohdetta)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Masennuksen ja hypomanian/manian oireiden itsearviointi.
9 kohdetta masennukseen ja 9 kohdetta maniaan.
Tulos 0-72.
Yli 10 pisteen masennus- tai maaninen/hypomaaninen ala-asteikolla pitäisi antaa aihetta epäillä jatkuvaa masennusta ja vastaavasti hypomaniaa/maniaa.
Yli 10 pisteet sekä masentuneella että maanisella/hypomaanisella asteikolla samaan aikaan voivat viitata affektiiviseen sekatilaan.
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
AS-18 (Affective Self Assessment Scale – 18 kohdetta)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Masennuksen ja hypomanian/manian oireiden itsearviointi.
9 kohdetta masennukseen ja 9 kohdetta maniaan.
Tulos 0-72.
Yli 10 pisteen masennus- tai maaninen/hypomaaninen ala-asteikolla pitäisi antaa aihetta epäillä jatkuvaa masennusta ja vastaavasti hypomaniaa/maniaa.
Yli 10 pisteet sekä masentuneella että maanisella/hypomaanisella asteikolla samaan aikaan voivat viitata affektiiviseen sekatilaan.
|
Mukana (Ti)
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Haastattelijan arvioima asteikko.
Sisältää 11 tuotetta; seitsemän arvosanat ovat 0 (poissa) - 4; neljä 0 - 8; kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia hypomanian/manian oireita.
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Haastattelijan arvioima asteikko.
Sisältää 11 tuotetta; seitsemän arvosanat ovat 0 (poissa) - 4; neljä 0 - 8; kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia hypomanian/manian oireita.
|
Mukana (Ti)
|
|
LSAS (Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden itsearviointi.
Sisältää 24 sosiaalista tilannetta, joista jokainen on arvioitu pelon ja välttämisen tason mukaan.
Pisteet (sisältäen molemmat ala-asteikot) 0-144.
Korkeampi arvo ilmaisee pahempia sosiaalisen ahdistuksen oireita.
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
LSAS (Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden itsearviointi.
Sisältää 24 sosiaalista tilannetta, joista jokainen on arvioitu pelon ja välttämisen tason mukaan.
Pisteet (sisältäen molemmat ala-asteikot) 0-144.
Korkeampi arvo ilmaisee pahempia sosiaalisen ahdistuksen oireita.
|
Mukana (Ti)
|
|
PDSS (Panic Disorder Severity Scale)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Paniikkihäiriön oireiden itsearviointi.
Seitsemän kohdan asteikko arvioi paniikkikohtausten esiintymistiheyttä, ahdistusta paniikkikohtausten aikana, ennakoivaa ahdistusta, agorafobista pelkoa ja välttämistä, kehon tunteiden pelkoa ja välttämistä sekä työn ja sosiaalisen toiminnan heikkenemistä 5 pisteen asteikoilla (0-4).
Tulos 0-28.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia paniikkihäiriön oireita.
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
PDSS (Panic Disorder Severity Scale)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Paniikkihäiriön oireiden itsearviointi.
Seitsemän kohdan asteikko arvioi paniikkikohtausten esiintymistiheyttä, ahdistusta paniikkikohtausten aikana, ennakoivaa ahdistusta, agorafobista pelkoa ja välttämistä, kehon tunteiden pelkoa ja välttämistä sekä työn ja sosiaalisen toiminnan heikkenemistä 5 pisteen asteikoilla (0-4).
Tulos 0-28.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia paniikkihäiriön oireita.
|
Mukana (Ti)
|
|
AUDIT (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Alkoholin ongelmallisen käytön tunnistamiseen käytetty itseraportointiväline.
Arvo 0-40.
Ongelmallisen käytön kliiniseksi raja-arvoksi asetetaan yleensä miehillä 8 ja naisilla 6 pistettä.
Korkeampi arvo tarkoittaa ongelmallisempaa käyttöä.
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
AUDIT (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Alkoholin ongelmallisen käytön tunnistamiseen käytetty itseraportointiväline.
Arvo 0-40.
Ongelmallisen käytön kliiniseksi raja-arvoksi asetetaan yleensä miehillä 8 ja naisilla 6 pistettä.
Korkeampi arvo tarkoittaa ongelmallisempaa käyttöä.
|
Mukana (Ti)
|
|
DUDIT (huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Itseraportointiväline, jota käytetään laittomien huumeiden ja/tai reseptilääkkeiden ongelmien tunnistamiseen.
Arvo 0-44.
Haitallisen käytön kliiniseksi raja-arvoksi asetetaan yleensä pisteet 6 miehillä ja 2 naisilla.
Korkeampi arvo tarkoittaa ongelmallisempaa käyttöä.
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
DUDIT (huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Itseraportointiväline, jota käytetään laittomien huumeiden ja/tai reseptilääkkeiden ongelmien tunnistamiseen.
Arvo 0-44.
Haitallisen käytön kliiniseksi raja-arvoksi asetetaan yleensä pisteet 6 miehillä ja 2 naisilla.
Korkeampi arvo tarkoittaa ongelmallisempaa käyttöä.
|
Mukana (Ti)
|
|
HR (syke)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Syke, bpm
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
HR (syke)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Syke, bpm
|
Mukana (Ti)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Vyötärön ympärysmitta, cm
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Vyötärön ympärysmitta, cm
|
Mukana (Ti)
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, mmol/l
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, mmol/l
|
Mukana (Ti)
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Hemoglobiini A1c, glykoitu hemoglobiini, mmol/mol
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Hemoglobiini A1c, glykoitu hemoglobiini, mmol/mol
|
Mukana (Ti)
|
|
CRP
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
C-reaktiivinen proteiini, tulehduksen ja infektion mittaus, mmol/L
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
CRP
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
C-reaktiivinen proteiini, tulehduksen ja infektion mittaus, mmol/L
|
Mukana (Ti)
|
|
WHODAS 2.0 (WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu)
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Vammaisuuden itsearviointi.
Kattaa kuusi toimimiseen liittyvää aluetta: kognitiivinen, liikkuvuus, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämänaktiviteetit ja sosiaalinen osallistuminen.
Yhteenvetopisteet muunnetaan metriksi, joka vaihtelee välillä 0–100 (jossa 0 = ei vammaisuutta; 100 = täysi vamma).
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
WHODAS 2.0 (WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu)
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Vammaisuuden itsearviointi.
Kattaa kuusi toimimiseen liittyvää aluetta: kognitiivinen, liikkuvuus, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämänaktiviteetit ja sosiaalinen osallistuminen.
Yhteenvetopisteet muunnetaan metriksi, joka vaihtelee välillä 0–100 (jossa 0 = ei vammaisuutta; 100 = täysi vamma).
|
Mukana (Ti)
|
|
Ammatillinen asema
Aikaikkuna: Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
Työllisyys, työttömyys, sairausloma, varhaiseläke, vanhuuseläke
|
Kun henkilö alkaa osallistua Brainingiin (T0)
|
|
Ammatillinen asema
Aikaikkuna: Mukana (Ti)
|
Työllisyys, työttömyys, sairausloma, varhaiseläke, vanhuuseläke
|
Mukana (Ti)
|
|
Hoitomenetelmän hyväksyttävyys potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Seuranta 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelut.
Laadullinen tekniikka, joka tutkii potilaiden kokemuksia.
Ei mittakaavaa.
|
Seuranta 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Rimer J, Dwan K, Lawlor DA, Greig CA, McMurdo M, Morley W, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub5.
- Mead GE, Morley W, Campbell P, Greig CA, McMurdo M, Lawlor DA. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub3.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Goodwin GM, Haddad PM, Ferrier IN, Aronson JK, Barnes T, Cipriani A, Coghill DR, Fazel S, Geddes JR, Grunze H, Holmes EA, Howes O, Hudson S, Hunt N, Jones I, Macmillan IC, McAllister-Williams H, Miklowitz DR, Morriss R, Munafo M, Paton C, Saharkian BJ, Saunders K, Sinclair J, Taylor D, Vieta E, Young AH. Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2016 Jun;30(6):495-553. doi: 10.1177/0269881116636545. Epub 2016 Mar 15.
- Aylett E, Small N, Bower P. Exercise in the treatment of clinical anxiety in general practice - a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 16;18(1):559. doi: 10.1186/s12913-018-3313-5.
- Melo MC, Daher Ede F, Albuquerque SG, de Bruin VM. Exercise in bipolar patients: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Jul 1;198:32-8. doi: 10.1016/j.jad.2016.03.004. Epub 2016 Mar 15.
- Strohle A, Graetz B, Scheel M, Wittmann A, Feller C, Heinz A, Dimeo F. The acute antipanic and anxiolytic activity of aerobic exercise in patients with panic disorder and healthy control subjects. J Psychiatr Res. 2009 Aug;43(12):1013-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2009.02.004. Epub 2009 Mar 16.
- Shafran R, Clark DM, Fairburn CG, Arntz A, Barlow DH, Ehlers A, Freeston M, Garety PA, Hollon SD, Ost LG, Salkovskis PM, Williams JM, Wilson GT. Mind the gap: Improving the dissemination of CBT. Behav Res Ther. 2009 Nov;47(11):902-9. doi: 10.1016/j.brat.2009.07.003. Epub 2009 Aug 6.
- Layard R, Clark DM. Why More Psychological Therapy Would Cost Nothing. Front Psychol. 2015 Nov 25;6:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01713. eCollection 2015. No abstract available.
- Wolitzky-Taylor K, Zimmermann M, Arch JJ, De Guzman E, Lagomasino I. Has evidence-based psychosocial treatment for anxiety disorders permeated usual care in community mental health settings? Behav Res Ther. 2015 Sep;72:9-17. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.010. Epub 2015 Jul 2.
- Abosi O, Lopes S, Schmitz S, Fiedorowicz JG. Cardiometabolic effects of psychotropic medications. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Jan 10;36(1):/j/hmbci.2018.36.issue-1/hmbci-2017-0065/hmbci-2017-0065.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0065.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Helgadottir B, Forsell Y, Ekblom O. Physical activity patterns of people affected by depressive and anxiety disorders as measured by accelerometers: a cross-sectional study. PLoS One. 2015 Jan 13;10(1):e0115894. doi: 10.1371/journal.pone.0115894. eCollection 2015.
Hyödyllisiä linkkejä
- Swedish Professional Associations for Physical Activity (Yrkesföreningar för Fysisk Aktivitet, YFA). 2021. Physical Activity in the Prevention and Treatment of Disease (FYSS). 2021.
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization.
- 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, 2018
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Fobiset häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Fobia, sosiaalinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Mielialahäiriöt
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Persoonallisuushäiriöt
- Paniikkihäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- Braining Study 1 Retrospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .