- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05157386
A testmozgás affektív zavarok és szorongás kiegészítő terápiájaként
Fizikai gyakorlat, mint affektív zavarok és szorongás kiegészítő terápiája – a Braining Project 2017-2020 retrospektív tanulmánya a megvalósíthatóságról, a résztvevőkről és a tünetek, a funkciók és a fizikai paraméterek változásairól
A „braining” a fizikai gyakorlatok klinikai módszere a pszichiátriai ellátás kiegészítő terápiájaként. A fő összetevők a személyzet által vezetett csoportos tréningek és a pszichiátriai személyzettel való motiváló kapcsolattartás, valamint a 12 hetes képzési időszak előtt és után végzett mérés és értékelés.
Célkitűzés. A tanulmány célja, hogy leírja a Braining 2017-2020 programban részt vevő betegek populációjának klinikai és demográfiai változóit, megvizsgálja a Braining megvalósíthatóságát, valamint elemezze a Braining észlelt rövid távú hatásait és mellékhatásait a pszichiátriai és szomatikus tünetek tekintetében.
Módszer. A projekt egy retrospektív, leíró tanulmány. A Psykiatri Sydväst (PSV, Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest, Stockholm) azon pácienseinek felvételét kérik, akik részt vettek a Braining 2017-2020 programban legalább 3 tréningen. Az egészségügyi és demográfiai adatok, valamint a betegek kezelési értékelései már elérhetőek az orvosi nyilvántartásokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Braining" módszer egy klinikai találmány, amely segít a betegeknek a pszichiátriai ellátásban rendszeresen fizikai gyakorlatok (PE) kezdeményezésében és végrehajtásában. A fő összetevők az alapvető nagy teljesítményű csoportos tréningek és a pszichiátriai személyzet által vezetett motivációs munka. A Braining-et a rendszeres pszichiátriai ellátás (szokásos kezelés; TAU) kiegészítő kezeléseként használják, és szerepel a betegellátási tervben. A Braining egyedülálló abban, hogy:
- Tartalmazza a képzett pszichiátriai klinikai személyzetet, akik csoportos gyakorlatokat vezetnek a járó- és fekvőbeteg osztályok pácienseivel együtt a napi, nagy állóképességű csoportos edzéseken.
- A rendszeres egészségügyi díj tartalmazza (ingyenes).
- Tartalmaz egy motivációs és oktatási látogatást (csoportos szemináriumként vagy egyéni látogatásként) a képzési időszak elején és végén; általában 12 hét.
- Tartalmazza a rendszeres méréseket (önértékelő kérdőívek, vérvételek, testi-lelki egészségügyi vizsgálat és oktatás a tizenkét hetes képzési időszak előtt és után).
- Minden edzés előtt rövid egyéni motiváló látogatásokat tartalmaz, beleértve a napi alakzat és a részvételi alkalmasság felmérését.
A projekt tudományos célja:
- Ismertesse a Braining 2017-2020 programban részt vevő betegek klinikai és demográfiai változóit.
- Vizsgálja meg a Braining módszer (Pszichiátriai ellátásban adjuváns terápiaként a személyzettel közösen) megvalósíthatóságát.
- Elemezze a Braining észlelt rövid távú hatásait és mellékhatásait a pszichiátriai és szomatikus tünetek tekintetében (a pszichiátriai tünetek mértéke, a molekuláris és kardiovaszkuláris paraméterek változása, életmódbeli minták, működési szint és észlelt életminőség). Ha lehetséges, adjon becslést arról is, hogy milyen hosszú távú hatások várhatók a következő hosszú távú klinikai nyomon követés során.
Konkrét célok:
A PSV minden olyan betegét, aki részt vett a Braining 2017-2020 programban legalább 3 edzésen, és nem felel meg a kizárási kritériumoknak, felkérjük a felvételre. Erre a populációra a nyomozók a következőket tervezik leírni:
- Demográfiai és egészségügyi változók (például diagnózis, életkor, nem, funkcionális szint, a pszichiátriai betegség személyzet által értékelt súlyossága, a depresszió, a mánia/hipománia és a szorongás tüneteinek önértékelési skálája, az egészséggel összefüggő életminőség önértékelése, betegszabadság mértéke, folyamatos gyógyszeres kezelés, folyamatban lévő CBT (kognitív viselkedésterápia), sürgősségi vizitek szükségessége, fekvőbeteg-ellátás, öngyilkossági kísérletek).
- A Braining módszer megvalósíthatósága. A Brainingben való részvétel mértékének értékelése (például az elvégzett edzések száma, az időbeli részvétel, az alcsoportok közötti különbségek, lehetséges incidensek), valamint a résztvevők Braining tapasztalatainak értékelése (felmérések és utóinterjúk alapján: pozitív vagy negatív) a módszer szubjektív értékelése, mennyiben ajánlott a módszer más betegek számára). Mellékhatások.
- A Braining előtti és utáni különbségek a pszichiátriai tünetek [I] fokának és funkciójának statisztikailag szignifikáns változása, [II] kardiometabolikus faktorok, például vérnyomás, BMI, derékmérés, testtömeg, [III] molekuláris paraméterek, például szérumkoncentráció vérzsírok, éhgyomri vércukorszint, HbA1c, CRP, [IV] egészséggel összefüggő életminőség, [V] szociális funkció szintje (például munka/tanulás/betegszabadság) és gondozási szükségletek (például fekvőbeteg-ellátás, gyógyszeres kezelés igénye) , sürgősségi vizitek), [VI] a pszichiátriai rendellenesség súlyosságát értékelte, [VII] életmódminták, például testmozgás, alvás, diéta, szerhasználat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• ≥3 edzés a 2017-2020 közötti időszakban
Kizárási kritériumok:
- <3 edzés a 2017-2020-as években
- Nem beszél svédül
- A kötelező mentális gondozásról szóló törvény (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT) szerinti gondozás
- Teljes adathiány a Brainingben való részvétel kezdetén
- Elhunyt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A Braining résztvevői, 2017-2020
A Braining elsősorban affektív zavar vagy szorongásos szindróma, alvászavar vagy stressz esetén fő vagy másodlagos diagnózissal rendelkező betegek számára volt nyitott. A Braining program azon résztvevői (n≈600), akik 2017–2020 között három vagy több képzésen vettek részt (n≈250), és beleegyeznek, hogy hozzájáruljanak ehhez a tanulmányhoz. |
A Braining fő összetevői: Személyzet által vezetett tréningek, motiváló kapcsolattartás a pszichiátriai személyzettel, mérés és értékelés a képzési időszak előtt és után; általában 12 hét.
A PE-t a szokásos módon adják hozzá a kezeléshez (TAU).
Az edzések mérsékelt vagy intenzív aerob csoportos edzések, 30-45 percesek.
Minden edzést egy rövid (5-10 perces) egyéni megbeszélés előz meg a munkatársakkal, beleértve a napi forma felmérését, a motivációs munkát és a kérdések feltevésének lehetőségét.
A részvétel célgyakorisága lehetőleg legalább heti három edzés egy 12 hetes időszak alatt.
A képzési időszak minden páciens számára egy informatív és motiváló csoportos vagy egyéni előadással, illetve a személyzettel való egyéni bemutatkozó megbeszéléssel kezdődik, amely magában foglalja a pszichiátriai és szomatikus vizsgálatot, a tünetek és az életminőség önértékelő skáláit, valamint vérmintákat.
A képzési időszak a személyzettel való megbeszéléssel zárul a paraméterek nyomon követésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A népesség leírása
Időkeret: 2017-2020
|
A nyomozók azt tervezik, hogy társadalmi-gazdasági, demográfiai és egészségügyi szempontból írják le a lakosságot.
A vizsgálat tervezése megfigyelésen alapul, ezért nem hipotézisvezérelt.
A vizsgálati terv nem klinikai vizsgálat.
|
2017-2020
|
Megvalósíthatóság – A lakosság részvétele a Brainingben
Időkeret: 2017-2020
|
A lakosság részvétele az edzések számában, az időbeli részvétel, az alcsoportok közötti különbségek.
Általános leírás arról, hogy a résztvevők hogyan élték meg a módszert (a módszer általános pozitív vagy negatív szubjektív értékelése, mennyire ajánlott a módszer más betegek számára), a résztvevők kezelési értékelései alapján.
Mellékhatások.
A vizsgálat tervezése megfigyelésen alapul, ezért nem hipotézisvezérelt.
A vizsgálati terv nem klinikai vizsgálat.
|
2017-2020
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire – 9 tétel)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
A depresszió tüneteinek önértékelése.
Tünetfelmérő eszköz, amely az egészséget méri kilenc tétel 4-pontos skálán és egy 4-pontos skála segítségével a mindennapi életre gyakorolt hatás érdekében.
Pontszám 0-27.
A magasabb érték a depresszió rosszabb tüneteit jelzi.
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire – 9 tétel)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
A depresszió tüneteinek önértékelése.
Tünetfelmérő eszköz, amely az egészséget méri kilenc tétel 4-pontos skálán és egy 4-pontos skála segítségével a mindennapi életre gyakorolt hatás érdekében.
Pontszám 0-27.
A magasabb érték a depresszió rosszabb tüneteit jelzi.
|
Befoglaláskor (Ti)
|
GAD-7 (Általános szorongásos rendellenesség értékelése – 7 elem)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
A generalizált szorongás tüneteinek önértékelése.
Tünetfelmérő eszköz, amely hét szorongásos tünetet mér 4 pontos skálán.
Pontszám 0-21.
A magasabb érték az általános szorongás rosszabb tüneteit jelzi.
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
GAD-7 (Általános szorongásos rendellenesség értékelése – 7 elem)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
A generalizált szorongás tüneteinek önértékelése.
Tünetfelmérő eszköz, amely hét szorongásos tünetet mér 4 pontos skálán.
Pontszám 0-21.
A magasabb érték az általános szorongás rosszabb tüneteit jelzi.
|
Befoglaláskor (Ti)
|
CGI-S (klinikai globális benyomások – súlyossági skála)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Egy egy tételes klinikus a pszichopatológia súlyosságát 1-től 7-ig értékelte, ahol az 1 a „normális”, a 7 pedig „a legszélsőségesebben beteg betegek közé tartozik” a következő kérdéssel: „Ha figyelembe vesszük az Ön teljes klinikai tapasztalatát ezzel a populációval, hogyan elmebeteg a beteg ebben az időben?".
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
CGI-S (klinikai globális benyomások – súlyossági skála)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Egy egy tételes klinikus a pszichopatológia súlyosságát 1-től 7-ig értékelte, ahol az 1 a „normális”, a 7 pedig „a legszélsőségesebben beteg betegek közé tartozik” a következő kérdéssel: „Ha figyelembe vesszük az Ön teljes klinikai tapasztalatát ezzel a populációval, hogyan elmebeteg a beteg ebben az időben?".
|
Befoglaláskor (Ti)
|
Vérnyomás
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Vérnyomás, szisztolés és diasztolés, Hgmm
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Vérnyomás
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Vérnyomás, szisztolés és diasztolés, Hgmm
|
Befoglaláskor (Ti)
|
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Súly kg-ban osztva a magasság négyzetével (m).
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Súly kg-ban osztva a magasság négyzetével (m).
|
Befoglaláskor (Ti)
|
FBS (éhgyomri vércukorszint)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Éhgyomri vércukor, mmol/l
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
FBS (éhgyomri vércukorszint)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Éhgyomri vércukor, mmol/l
|
Befoglaláskor (Ti)
|
EQ-5D (Az EQ-5D™ az EuroQol csoport védjegye)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Önértékelő eszköz az egészség leírására és értékelésére.
Öt dimenzióban határozza meg az egészséget: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
A 0-100-ig terjedő hash-jelű, függőleges vizuális analóg skálán (EQ-VAS) végzett általános egészségi értékelés is szerepel.
A leíró komponensből származó pontszámok értékelése ötjegyű számként adható meg, 11111 (teljes állapot) és 33333 (legrosszabb állapot) között.
Számos módszer létezik ezen ötjegyű profilok elemzésére.
Gyakran azonban egyetlen hasznossági indexgé konvertálják őket országspecifikus értékkészletek használatával.
A magasabb indexszám gyengébb önértékelést jelez.
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
EQ-5D (Az EQ-5D™ az EuroQol csoport védjegye)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Önértékelő eszköz az egészség leírására és értékelésére.
Öt dimenzióban határozza meg az egészséget: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
A 0-100-ig terjedő hash-jelű, függőleges vizuális analóg skálán (EQ-VAS) végzett általános egészségi értékelés is szerepel.
A leíró komponensből származó pontszámok értékelése ötjegyű számként adható meg, 11111 (teljes állapot) és 33333 (legrosszabb állapot) között.
Számos módszer létezik ezen ötjegyű profilok elemzésére.
Gyakran azonban egyetlen hasznossági indexgé konvertálják őket országspecifikus értékkészletek használatával.
A magasabb indexszám gyengébb önértékelést jelez.
|
Befoglaláskor (Ti)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AS-18 (Affektív önértékelési skála – 18 elem)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
A depresszió és a hipománia/mánia tüneteinek önértékelése.
9 tétel depresszióra és 9 tétel mániára.
Pontszám 0-72.
A depresszív vagy mániás/hipomániás alskála 10 feletti pontszáma folyamatos depresszió, illetve hipománia/mánia gyanúját keltheti.
A 10 feletti pontszámok a depressziós és a mániás/hipomániás skálán egyidejűleg affektív vegyes állapotot jelezhetnek.
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
AS-18 (Affektív önértékelési skála – 18 elem)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
A depresszió és a hipománia/mánia tüneteinek önértékelése.
9 tétel depresszióra és 9 tétel mániára.
Pontszám 0-72.
A depresszív vagy mániás/hipomániás alskála 10 feletti pontszáma folyamatos depresszió, illetve hipománia/mánia gyanúját keltheti.
A 10 feletti pontszámok a depressziós és a mániás/hipomániás skálán egyidejűleg affektív vegyes állapotot jelezhetnek.
|
Befoglaláskor (Ti)
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Kérdező által értékelt skála.
11 elemet tartalmaz; hét értékelése 0-tól (hiányzik) 4-ig terjed; négy 0-tól 8-ig; az összpontszám 0 és 60 között van.
A magasabb érték a hipománia/mánia rosszabb tüneteit jelzi.
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Kérdező által értékelt skála.
11 elemet tartalmaz; hét értékelése 0-tól (hiányzik) 4-ig terjed; négy 0-tól 8-ig; az összpontszám 0 és 60 között van.
A magasabb érték a hipománia/mánia rosszabb tüneteit jelzi.
|
Befoglaláskor (Ti)
|
LSAS (Liebowitz Social Anxiety Skála)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
A szociális szorongás tüneteinek önértékelése.
24 társadalmi helyzetet tartalmaz, amelyek mindegyike a félelem és az elkerülés szintjére van besorolva.
Pontszám (mindkét alskálával együtt) 0-144.
A magasabb érték a szociális szorongás rosszabb tüneteit jelzi.
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
LSAS (Liebowitz Social Anxiety Skála)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
A szociális szorongás tüneteinek önértékelése.
24 társadalmi helyzetet tartalmaz, amelyek mindegyike a félelem és az elkerülés szintjére van besorolva.
Pontszám (mindkét alskálával együtt) 0-144.
A magasabb érték a szociális szorongás rosszabb tüneteit jelzi.
|
Befoglaláskor (Ti)
|
PDSS (pánikbetegség súlyossági skála)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
A pánikbetegség tüneteinek önértékelése.
A 7 tételes skála a pánikrohamok gyakoriságát, a pánikrohamok során fellépő szorongást, az előrelátó szorongást, az agorafóbiás félelmet és elkerülést, a testérzettől való félelmet és elkerülést, valamint a munka és a társas működés károsodását méri fel 5 fokú (0-4) skálán.
Pontszám 0-28.
A magasabb érték a pánikbetegség rosszabb tüneteit jelzi.
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
PDSS (pánikbetegség súlyossági skála)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
A pánikbetegség tüneteinek önértékelése.
A 7 tételes skála a pánikrohamok gyakoriságát, a pánikrohamok során fellépő szorongást, az előrelátó szorongást, az agorafóbiás félelmet és elkerülést, a testérzettől való félelmet és elkerülést, valamint a munka és a társas működés károsodását méri fel 5 fokú (0-4) skálán.
Pontszám 0-28.
A magasabb érték a pánikbetegség rosszabb tüneteit jelzi.
|
Befoglaláskor (Ti)
|
AUDIT (alkoholhasználati zavarok azonosítására szolgáló teszt)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Önbeszámoló eszköz a problémás alkoholfogyasztás azonosítására.
Érték 0-40.
A férfiaknál 8-as, a nőknél 6-os pontszámot szoktak beállítani a problémás használat klinikai határértékeként.
A magasabb érték problémásabb használatot jelez.
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
AUDIT (alkoholhasználati zavarok azonosítására szolgáló teszt)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Önbeszámoló eszköz a problémás alkoholfogyasztás azonosítására.
Érték 0-40.
A férfiaknál 8-as, a nőknél 6-os pontszámot szoktak beállítani a problémás használat klinikai határértékeként.
A magasabb érték problémásabb használatot jelez.
|
Befoglaláskor (Ti)
|
DUDIT (kábítószer-használati zavarok azonosítási tesztje)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Önbeszámoló eszköz az illegális és/vagy vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos problémák azonosítására.
Érték 0-44.
A férfiaknál 6-os, a nőknél 2-es pontszám általában a káros használat klinikai határértéke.
A magasabb érték problémásabb használatot jelez.
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
DUDIT (kábítószer-használati zavarok azonosítási tesztje)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Önbeszámoló eszköz az illegális és/vagy vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos problémák azonosítására.
Érték 0-44.
A férfiaknál 6-os, a nőknél 2-es pontszám általában a káros használat klinikai határértéke.
A magasabb érték problémásabb használatot jelez.
|
Befoglaláskor (Ti)
|
HR (szívritmus)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Pulzusszám, bpm
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
HR (szívritmus)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Pulzusszám, bpm
|
Befoglaláskor (Ti)
|
Derékbőség
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Derékbőség, cm
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Derékbőség
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Derékbőség, cm
|
Befoglaláskor (Ti)
|
A vér lipidjei
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Összes koleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek, mmol/l
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
A vér lipidjei
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Összes koleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek, mmol/l
|
Befoglaláskor (Ti)
|
HbA1c
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Hemoglobin A1c, glikált hemoglobin, mmol/mol
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
HbA1c
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Hemoglobin A1c, glikált hemoglobin, mmol/mol
|
Befoglaláskor (Ti)
|
CRP
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
C-reaktív fehérje, gyulladás és fertőzés mérése, mmol/L
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
CRP
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
C-reaktív fehérje, gyulladás és fertőzés mérése, mmol/L
|
Befoglaláskor (Ti)
|
WHODAS 2.0 (WHO fogyatékosságbecslési ütemterv)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
A fogyatékosság önértékelése.
Hat működési területet fed le: kognitív, mobilitás, öngondoskodás, emberekkel való boldogulás, élettevékenységek és társadalmi részvétel.
Az összesített pontszámot 0 és 100 közötti mérőszámmá alakítja át (ahol 0 = nincs rokkantság; 100 = teljes rokkantság).
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
WHODAS 2.0 (WHO fogyatékosságbecslési ütemterv)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
A fogyatékosság önértékelése.
Hat működési területet fed le: kognitív, mobilitás, öngondoskodás, emberekkel való boldogulás, élettevékenységek és társadalmi részvétel.
Az összesített pontszámot 0 és 100 közötti mérőszámmá alakítja át (ahol 0 = nincs rokkantság; 100 = teljes rokkantság).
|
Befoglaláskor (Ti)
|
Foglalkozási állapot
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Foglalkoztatás, munkanélküliség, betegszabadság, korengedményes nyugdíj, öregségi nyugdíj
|
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
|
Foglalkozási állapot
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
|
Foglalkoztatás, munkanélküliség, betegszabadság, korengedményes nyugdíj, öregségi nyugdíj
|
Befoglaláskor (Ti)
|
A kezelési módszer elfogadhatósága a betegek körében
Időkeret: Nyomon követés 2 évvel a felvétel után
|
Félig strukturált interjúk.
Kvalitatív technika, amely feltárja a betegek tapasztalatait.
Nincs mérleg.
|
Nyomon követés 2 évvel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Rimer J, Dwan K, Lawlor DA, Greig CA, McMurdo M, Morley W, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub5.
- Mead GE, Morley W, Campbell P, Greig CA, McMurdo M, Lawlor DA. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub3.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Goodwin GM, Haddad PM, Ferrier IN, Aronson JK, Barnes T, Cipriani A, Coghill DR, Fazel S, Geddes JR, Grunze H, Holmes EA, Howes O, Hudson S, Hunt N, Jones I, Macmillan IC, McAllister-Williams H, Miklowitz DR, Morriss R, Munafo M, Paton C, Saharkian BJ, Saunders K, Sinclair J, Taylor D, Vieta E, Young AH. Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2016 Jun;30(6):495-553. doi: 10.1177/0269881116636545. Epub 2016 Mar 15.
- Aylett E, Small N, Bower P. Exercise in the treatment of clinical anxiety in general practice - a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 16;18(1):559. doi: 10.1186/s12913-018-3313-5.
- Melo MC, Daher Ede F, Albuquerque SG, de Bruin VM. Exercise in bipolar patients: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Jul 1;198:32-8. doi: 10.1016/j.jad.2016.03.004. Epub 2016 Mar 15.
- Strohle A, Graetz B, Scheel M, Wittmann A, Feller C, Heinz A, Dimeo F. The acute antipanic and anxiolytic activity of aerobic exercise in patients with panic disorder and healthy control subjects. J Psychiatr Res. 2009 Aug;43(12):1013-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2009.02.004. Epub 2009 Mar 16.
- Shafran R, Clark DM, Fairburn CG, Arntz A, Barlow DH, Ehlers A, Freeston M, Garety PA, Hollon SD, Ost LG, Salkovskis PM, Williams JM, Wilson GT. Mind the gap: Improving the dissemination of CBT. Behav Res Ther. 2009 Nov;47(11):902-9. doi: 10.1016/j.brat.2009.07.003. Epub 2009 Aug 6.
- Layard R, Clark DM. Why More Psychological Therapy Would Cost Nothing. Front Psychol. 2015 Nov 25;6:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01713. eCollection 2015. No abstract available.
- Wolitzky-Taylor K, Zimmermann M, Arch JJ, De Guzman E, Lagomasino I. Has evidence-based psychosocial treatment for anxiety disorders permeated usual care in community mental health settings? Behav Res Ther. 2015 Sep;72:9-17. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.010. Epub 2015 Jul 2.
- Abosi O, Lopes S, Schmitz S, Fiedorowicz JG. Cardiometabolic effects of psychotropic medications. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Jan 10;36(1):/j/hmbci.2018.36.issue-1/hmbci-2017-0065/hmbci-2017-0065.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0065.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Helgadottir B, Forsell Y, Ekblom O. Physical activity patterns of people affected by depressive and anxiety disorders as measured by accelerometers: a cross-sectional study. PLoS One. 2015 Jan 13;10(1):e0115894. doi: 10.1371/journal.pone.0115894. eCollection 2015.
Hasznos linkek
- Swedish Professional Associations for Physical Activity (Yrkesföreningar för Fysisk Aktivitet, YFA). 2021. Physical Activity in the Prevention and Treatment of Disease (FYSS). 2021.
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization.
- 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, 2018
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Braining Study 1 Retrospective
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .