Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás affektív zavarok és szorongás kiegészítő terápiájaként

2024. február 23. frissítette: Region Stockholm

Fizikai gyakorlat, mint affektív zavarok és szorongás kiegészítő terápiája – a Braining Project 2017-2020 retrospektív tanulmánya a megvalósíthatóságról, a résztvevőkről és a tünetek, a funkciók és a fizikai paraméterek változásairól

A „braining” a fizikai gyakorlatok klinikai módszere a pszichiátriai ellátás kiegészítő terápiájaként. A fő összetevők a személyzet által vezetett csoportos tréningek és a pszichiátriai személyzettel való motiváló kapcsolattartás, valamint a 12 hetes képzési időszak előtt és után végzett mérés és értékelés.

Célkitűzés. A tanulmány célja, hogy leírja a Braining 2017-2020 programban részt vevő betegek populációjának klinikai és demográfiai változóit, megvizsgálja a Braining megvalósíthatóságát, valamint elemezze a Braining észlelt rövid távú hatásait és mellékhatásait a pszichiátriai és szomatikus tünetek tekintetében.

Módszer. A projekt egy retrospektív, leíró tanulmány. A Psykiatri Sydväst (PSV, Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest, Stockholm) azon pácienseinek felvételét kérik, akik részt vettek a Braining 2017-2020 programban legalább 3 tréningen. Az egészségügyi és demográfiai adatok, valamint a betegek kezelési értékelései már elérhetőek az orvosi nyilvántartásokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A "Braining" módszer egy klinikai találmány, amely segít a betegeknek a pszichiátriai ellátásban rendszeresen fizikai gyakorlatok (PE) kezdeményezésében és végrehajtásában. A fő összetevők az alapvető nagy teljesítményű csoportos tréningek és a pszichiátriai személyzet által vezetett motivációs munka. A Braining-et a rendszeres pszichiátriai ellátás (szokásos kezelés; TAU) kiegészítő kezeléseként használják, és szerepel a betegellátási tervben. A Braining egyedülálló abban, hogy:

  1. Tartalmazza a képzett pszichiátriai klinikai személyzetet, akik csoportos gyakorlatokat vezetnek a járó- és fekvőbeteg osztályok pácienseivel együtt a napi, nagy állóképességű csoportos edzéseken.
  2. A rendszeres egészségügyi díj tartalmazza (ingyenes).
  3. Tartalmaz egy motivációs és oktatási látogatást (csoportos szemináriumként vagy egyéni látogatásként) a képzési időszak elején és végén; általában 12 hét.
  4. Tartalmazza a rendszeres méréseket (önértékelő kérdőívek, vérvételek, testi-lelki egészségügyi vizsgálat és oktatás a tizenkét hetes képzési időszak előtt és után).
  5. Minden edzés előtt rövid egyéni motiváló látogatásokat tartalmaz, beleértve a napi alakzat és a részvételi alkalmasság felmérését.

A projekt tudományos célja:

  • Ismertesse a Braining 2017-2020 programban részt vevő betegek klinikai és demográfiai változóit.
  • Vizsgálja meg a Braining módszer (Pszichiátriai ellátásban adjuváns terápiaként a személyzettel közösen) megvalósíthatóságát.
  • Elemezze a Braining észlelt rövid távú hatásait és mellékhatásait a pszichiátriai és szomatikus tünetek tekintetében (a pszichiátriai tünetek mértéke, a molekuláris és kardiovaszkuláris paraméterek változása, életmódbeli minták, működési szint és észlelt életminőség). Ha lehetséges, adjon becslést arról is, hogy milyen hosszú távú hatások várhatók a következő hosszú távú klinikai nyomon követés során.

Konkrét célok:

A PSV minden olyan betegét, aki részt vett a Braining 2017-2020 programban legalább 3 edzésen, és nem felel meg a kizárási kritériumoknak, felkérjük a felvételre. Erre a populációra a nyomozók a következőket tervezik leírni:

  • Demográfiai és egészségügyi változók (például diagnózis, életkor, nem, funkcionális szint, a pszichiátriai betegség személyzet által értékelt súlyossága, a depresszió, a mánia/hipománia és a szorongás tüneteinek önértékelési skálája, az egészséggel összefüggő életminőség önértékelése, betegszabadság mértéke, folyamatos gyógyszeres kezelés, folyamatban lévő CBT (kognitív viselkedésterápia), sürgősségi vizitek szükségessége, fekvőbeteg-ellátás, öngyilkossági kísérletek).
  • A Braining módszer megvalósíthatósága. A Brainingben való részvétel mértékének értékelése (például az elvégzett edzések száma, az időbeli részvétel, az alcsoportok közötti különbségek, lehetséges incidensek), valamint a résztvevők Braining tapasztalatainak értékelése (felmérések és utóinterjúk alapján: pozitív vagy negatív) a módszer szubjektív értékelése, mennyiben ajánlott a módszer más betegek számára). Mellékhatások.
  • A Braining előtti és utáni különbségek a pszichiátriai tünetek [I] fokának és funkciójának statisztikailag szignifikáns változása, [II] kardiometabolikus faktorok, például vérnyomás, BMI, derékmérés, testtömeg, [III] molekuláris paraméterek, például szérumkoncentráció vérzsírok, éhgyomri vércukorszint, HbA1c, CRP, [IV] egészséggel összefüggő életminőség, [V] szociális funkció szintje (például munka/tanulás/betegszabadság) és gondozási szükségletek (például fekvőbeteg-ellátás, gyógyszeres kezelés igénye) , sürgősségi vizitek), [VI] a pszichiátriai rendellenesség súlyosságát értékelte, [VII] életmódminták, például testmozgás, alvás, diéta, szerhasználat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Braining 2017-2020 elsősorban olyan betegek számára volt nyitva, akiknek fő vagy másodlagos diagnózisa affektív betegségben vagy szorongásos szindrómában szenvedett, vagy akiknél depresszió, szorongás, alvászavar vagy stressz egyéb pszichiátriai rendellenességek altüneteként jelentkezett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• ≥3 edzés a 2017-2020 közötti időszakban

Kizárási kritériumok:

  • <3 edzés a 2017-2020-as években
  • Nem beszél svédül
  • A kötelező mentális gondozásról szóló törvény (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT) szerinti gondozás
  • Teljes adathiány a Brainingben való részvétel kezdetén
  • Elhunyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A Braining résztvevői, 2017-2020

A Braining elsősorban affektív zavar vagy szorongásos szindróma, alvászavar vagy stressz esetén fő vagy másodlagos diagnózissal rendelkező betegek számára volt nyitott.

A Braining program azon résztvevői (n≈600), akik 2017–2020 között három vagy több képzésen vettek részt (n≈250), és beleegyeznek, hogy hozzájáruljanak ehhez a tanulmányhoz.

A Braining fő összetevői: Személyzet által vezetett tréningek, motiváló kapcsolattartás a pszichiátriai személyzettel, mérés és értékelés a képzési időszak előtt és után; általában 12 hét. A PE-t a szokásos módon adják hozzá a kezeléshez (TAU). Az edzések mérsékelt vagy intenzív aerob csoportos edzések, 30-45 percesek. Minden edzést egy rövid (5-10 perces) egyéni megbeszélés előz meg a munkatársakkal, beleértve a napi forma felmérését, a motivációs munkát és a kérdések feltevésének lehetőségét. A részvétel célgyakorisága lehetőleg legalább heti három edzés egy 12 hetes időszak alatt. A képzési időszak minden páciens számára egy informatív és motiváló csoportos vagy egyéni előadással, illetve a személyzettel való egyéni bemutatkozó megbeszéléssel kezdődik, amely magában foglalja a pszichiátriai és szomatikus vizsgálatot, a tünetek és az életminőség önértékelő skáláit, valamint vérmintákat. A képzési időszak a személyzettel való megbeszéléssel zárul a paraméterek nyomon követésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A népesség leírása
Időkeret: 2017-2020
A nyomozók azt tervezik, hogy társadalmi-gazdasági, demográfiai és egészségügyi szempontból írják le a lakosságot. A vizsgálat tervezése megfigyelésen alapul, ezért nem hipotézisvezérelt. A vizsgálati terv nem klinikai vizsgálat.
2017-2020
Megvalósíthatóság – A lakosság részvétele a Brainingben
Időkeret: 2017-2020
A lakosság részvétele az edzések számában, az időbeli részvétel, az alcsoportok közötti különbségek. Általános leírás arról, hogy a résztvevők hogyan élték meg a módszert (a módszer általános pozitív vagy negatív szubjektív értékelése, mennyire ajánlott a módszer más betegek számára), a résztvevők kezelési értékelései alapján. Mellékhatások. A vizsgálat tervezése megfigyelésen alapul, ezért nem hipotézisvezérelt. A vizsgálati terv nem klinikai vizsgálat.
2017-2020
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire – 9 tétel)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
A depresszió tüneteinek önértékelése. Tünetfelmérő eszköz, amely az egészséget méri kilenc tétel 4-pontos skálán és egy 4-pontos skála segítségével a mindennapi életre gyakorolt ​​hatás érdekében. Pontszám 0-27. A magasabb érték a depresszió rosszabb tüneteit jelzi.
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire – 9 tétel)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
A depresszió tüneteinek önértékelése. Tünetfelmérő eszköz, amely az egészséget méri kilenc tétel 4-pontos skálán és egy 4-pontos skála segítségével a mindennapi életre gyakorolt ​​hatás érdekében. Pontszám 0-27. A magasabb érték a depresszió rosszabb tüneteit jelzi.
Befoglaláskor (Ti)
GAD-7 (Általános szorongásos rendellenesség értékelése – 7 elem)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
A generalizált szorongás tüneteinek önértékelése. Tünetfelmérő eszköz, amely hét szorongásos tünetet mér 4 pontos skálán. Pontszám 0-21. A magasabb érték az általános szorongás rosszabb tüneteit jelzi.
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
GAD-7 (Általános szorongásos rendellenesség értékelése – 7 elem)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
A generalizált szorongás tüneteinek önértékelése. Tünetfelmérő eszköz, amely hét szorongásos tünetet mér 4 pontos skálán. Pontszám 0-21. A magasabb érték az általános szorongás rosszabb tüneteit jelzi.
Befoglaláskor (Ti)
CGI-S (klinikai globális benyomások – súlyossági skála)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Egy egy tételes klinikus a pszichopatológia súlyosságát 1-től 7-ig értékelte, ahol az 1 a „normális”, a 7 pedig „a legszélsőségesebben beteg betegek közé tartozik” a következő kérdéssel: „Ha figyelembe vesszük az Ön teljes klinikai tapasztalatát ezzel a populációval, hogyan elmebeteg a beteg ebben az időben?".
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
CGI-S (klinikai globális benyomások – súlyossági skála)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Egy egy tételes klinikus a pszichopatológia súlyosságát 1-től 7-ig értékelte, ahol az 1 a „normális”, a 7 pedig „a legszélsőségesebben beteg betegek közé tartozik” a következő kérdéssel: „Ha figyelembe vesszük az Ön teljes klinikai tapasztalatát ezzel a populációval, hogyan elmebeteg a beteg ebben az időben?".
Befoglaláskor (Ti)
Vérnyomás
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Vérnyomás, szisztolés és diasztolés, Hgmm
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Vérnyomás
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Vérnyomás, szisztolés és diasztolés, Hgmm
Befoglaláskor (Ti)
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Súly kg-ban osztva a magasság négyzetével (m).
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Súly kg-ban osztva a magasság négyzetével (m).
Befoglaláskor (Ti)
FBS (éhgyomri vércukorszint)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Éhgyomri vércukor, mmol/l
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
FBS (éhgyomri vércukorszint)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Éhgyomri vércukor, mmol/l
Befoglaláskor (Ti)
EQ-5D (Az EQ-5D™ az EuroQol csoport védjegye)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Önértékelő eszköz az egészség leírására és értékelésére. Öt dimenzióban határozza meg az egészséget: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. A 0-100-ig terjedő hash-jelű, függőleges vizuális analóg skálán (EQ-VAS) végzett általános egészségi értékelés is szerepel. A leíró komponensből származó pontszámok értékelése ötjegyű számként adható meg, 11111 (teljes állapot) és 33333 (legrosszabb állapot) között. Számos módszer létezik ezen ötjegyű profilok elemzésére. Gyakran azonban egyetlen hasznossági indexgé konvertálják őket országspecifikus értékkészletek használatával. A magasabb indexszám gyengébb önértékelést jelez.
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
EQ-5D (Az EQ-5D™ az EuroQol csoport védjegye)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Önértékelő eszköz az egészség leírására és értékelésére. Öt dimenzióban határozza meg az egészséget: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. A 0-100-ig terjedő hash-jelű, függőleges vizuális analóg skálán (EQ-VAS) végzett általános egészségi értékelés is szerepel. A leíró komponensből származó pontszámok értékelése ötjegyű számként adható meg, 11111 (teljes állapot) és 33333 (legrosszabb állapot) között. Számos módszer létezik ezen ötjegyű profilok elemzésére. Gyakran azonban egyetlen hasznossági indexgé konvertálják őket országspecifikus értékkészletek használatával. A magasabb indexszám gyengébb önértékelést jelez.
Befoglaláskor (Ti)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AS-18 (Affektív önértékelési skála – 18 elem)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
A depresszió és a hipománia/mánia tüneteinek önértékelése. 9 tétel depresszióra és 9 tétel mániára. Pontszám 0-72. A depresszív vagy mániás/hipomániás alskála 10 feletti pontszáma folyamatos depresszió, illetve hipománia/mánia gyanúját keltheti. A 10 feletti pontszámok a depressziós és a mániás/hipomániás skálán egyidejűleg affektív vegyes állapotot jelezhetnek.
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
AS-18 (Affektív önértékelési skála – 18 elem)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
A depresszió és a hipománia/mánia tüneteinek önértékelése. 9 tétel depresszióra és 9 tétel mániára. Pontszám 0-72. A depresszív vagy mániás/hipomániás alskála 10 feletti pontszáma folyamatos depresszió, illetve hipománia/mánia gyanúját keltheti. A 10 feletti pontszámok a depressziós és a mániás/hipomániás skálán egyidejűleg affektív vegyes állapotot jelezhetnek.
Befoglaláskor (Ti)
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Kérdező által értékelt skála. 11 elemet tartalmaz; hét értékelése 0-tól (hiányzik) 4-ig terjed; négy 0-tól 8-ig; az összpontszám 0 és 60 között van. A magasabb érték a hipománia/mánia rosszabb tüneteit jelzi.
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Kérdező által értékelt skála. 11 elemet tartalmaz; hét értékelése 0-tól (hiányzik) 4-ig terjed; négy 0-tól 8-ig; az összpontszám 0 és 60 között van. A magasabb érték a hipománia/mánia rosszabb tüneteit jelzi.
Befoglaláskor (Ti)
LSAS (Liebowitz Social Anxiety Skála)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
A szociális szorongás tüneteinek önértékelése. 24 társadalmi helyzetet tartalmaz, amelyek mindegyike a félelem és az elkerülés szintjére van besorolva. Pontszám (mindkét alskálával együtt) 0-144. A magasabb érték a szociális szorongás rosszabb tüneteit jelzi.
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
LSAS (Liebowitz Social Anxiety Skála)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
A szociális szorongás tüneteinek önértékelése. 24 társadalmi helyzetet tartalmaz, amelyek mindegyike a félelem és az elkerülés szintjére van besorolva. Pontszám (mindkét alskálával együtt) 0-144. A magasabb érték a szociális szorongás rosszabb tüneteit jelzi.
Befoglaláskor (Ti)
PDSS (pánikbetegség súlyossági skála)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
A pánikbetegség tüneteinek önértékelése. A 7 tételes skála a pánikrohamok gyakoriságát, a pánikrohamok során fellépő szorongást, az előrelátó szorongást, az agorafóbiás félelmet és elkerülést, a testérzettől való félelmet és elkerülést, valamint a munka és a társas működés károsodását méri fel 5 fokú (0-4) skálán. Pontszám 0-28. A magasabb érték a pánikbetegség rosszabb tüneteit jelzi.
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
PDSS (pánikbetegség súlyossági skála)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
A pánikbetegség tüneteinek önértékelése. A 7 tételes skála a pánikrohamok gyakoriságát, a pánikrohamok során fellépő szorongást, az előrelátó szorongást, az agorafóbiás félelmet és elkerülést, a testérzettől való félelmet és elkerülést, valamint a munka és a társas működés károsodását méri fel 5 fokú (0-4) skálán. Pontszám 0-28. A magasabb érték a pánikbetegség rosszabb tüneteit jelzi.
Befoglaláskor (Ti)
AUDIT (alkoholhasználati zavarok azonosítására szolgáló teszt)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Önbeszámoló eszköz a problémás alkoholfogyasztás azonosítására. Érték 0-40. A férfiaknál 8-as, a nőknél 6-os pontszámot szoktak beállítani a problémás használat klinikai határértékeként. A magasabb érték problémásabb használatot jelez.
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
AUDIT (alkoholhasználati zavarok azonosítására szolgáló teszt)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Önbeszámoló eszköz a problémás alkoholfogyasztás azonosítására. Érték 0-40. A férfiaknál 8-as, a nőknél 6-os pontszámot szoktak beállítani a problémás használat klinikai határértékeként. A magasabb érték problémásabb használatot jelez.
Befoglaláskor (Ti)
DUDIT (kábítószer-használati zavarok azonosítási tesztje)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Önbeszámoló eszköz az illegális és/vagy vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos problémák azonosítására. Érték 0-44. A férfiaknál 6-os, a nőknél 2-es pontszám általában a káros használat klinikai határértéke. A magasabb érték problémásabb használatot jelez.
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
DUDIT (kábítószer-használati zavarok azonosítási tesztje)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Önbeszámoló eszköz az illegális és/vagy vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos problémák azonosítására. Érték 0-44. A férfiaknál 6-os, a nőknél 2-es pontszám általában a káros használat klinikai határértéke. A magasabb érték problémásabb használatot jelez.
Befoglaláskor (Ti)
HR (szívritmus)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Pulzusszám, bpm
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
HR (szívritmus)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Pulzusszám, bpm
Befoglaláskor (Ti)
Derékbőség
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Derékbőség, cm
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Derékbőség
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Derékbőség, cm
Befoglaláskor (Ti)
A vér lipidjei
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Összes koleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek, mmol/l
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
A vér lipidjei
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Összes koleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek, mmol/l
Befoglaláskor (Ti)
HbA1c
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Hemoglobin A1c, glikált hemoglobin, mmol/mol
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
HbA1c
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Hemoglobin A1c, glikált hemoglobin, mmol/mol
Befoglaláskor (Ti)
CRP
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
C-reaktív fehérje, gyulladás és fertőzés mérése, mmol/L
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
CRP
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
C-reaktív fehérje, gyulladás és fertőzés mérése, mmol/L
Befoglaláskor (Ti)
WHODAS 2.0 (WHO fogyatékosságbecslési ütemterv)
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
A fogyatékosság önértékelése. Hat működési területet fed le: kognitív, mobilitás, öngondoskodás, emberekkel való boldogulás, élettevékenységek és társadalmi részvétel. Az összesített pontszámot 0 és 100 közötti mérőszámmá alakítja át (ahol 0 = nincs rokkantság; 100 = teljes rokkantság).
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
WHODAS 2.0 (WHO fogyatékosságbecslési ütemterv)
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
A fogyatékosság önértékelése. Hat működési területet fed le: kognitív, mobilitás, öngondoskodás, emberekkel való boldogulás, élettevékenységek és társadalmi részvétel. Az összesített pontszámot 0 és 100 közötti mérőszámmá alakítja át (ahol 0 = nincs rokkantság; 100 = teljes rokkantság).
Befoglaláskor (Ti)
Foglalkozási állapot
Időkeret: Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Foglalkoztatás, munkanélküliség, betegszabadság, korengedményes nyugdíj, öregségi nyugdíj
Az egyén Brainingben való részvételének kezdetén (T0)
Foglalkozási állapot
Időkeret: Befoglaláskor (Ti)
Foglalkoztatás, munkanélküliség, betegszabadság, korengedményes nyugdíj, öregségi nyugdíj
Befoglaláskor (Ti)
A kezelési módszer elfogadhatósága a betegek körében
Időkeret: Nyomon követés 2 évvel a felvétel után
Félig strukturált interjúk. Kvalitatív technika, amely feltárja a betegek tapasztalatait. Nincs mérleg.
Nyomon követés 2 évvel a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel