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Esercizio fisico come terapia aggiuntiva per disturbi affettivi e ansia

12 agosto 2025 aggiornato da: Region Stockholm

L'esercizio fisico come terapia aggiuntiva per il disturbo affettivo e l'ansia - uno studio retrospettivo del progetto Braining 2017-2020 sulla fattibilità, i partecipanti e i cambiamenti nei sintomi, nella funzione e nei parametri fisici

"Braining" è un metodo clinico per l'esercizio fisico come terapia aggiuntiva nell'assistenza psichiatrica. I componenti principali sono le sessioni di formazione di gruppo guidate dal personale e il contatto motivante con il personale psichiatrico, nonché la misurazione e la valutazione prima e dopo il periodo di formazione di 12 settimane.

Obbiettivo. Questo studio mira a descrivere le variabili cliniche e demografiche nella popolazione di pazienti che hanno partecipato a Braining 2017-2020, indagare la fattibilità di Braining e analizzare gli effetti a breve termine percepiti e gli effetti collaterali di Braining per quanto riguarda i sintomi psichiatrici e somatici.

Metodo. Il progetto è uno studio retrospettivo e descrittivo. Ai pazienti di Psykiatri Sydväst (PSV, Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest, Stockholm) che hanno partecipato a Braining 2017-2020 durante almeno 3 sessioni di formazione, verrà chiesto di essere inclusi. I dati medici e demografici, così come le valutazioni del trattamento dei pazienti, sono già disponibili nelle cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il metodo "Braining" è un'invenzione clinica che aiuta i pazienti a iniziare ed eseguire regolarmente l'esercizio fisico (PE) in cura psichiatrica. I componenti principali sono le sessioni di formazione di gruppo di base ad alte prestazioni e il lavoro motivazionale guidato dal personale psichiatrico. Braining è utilizzato come trattamento aggiuntivo alle normali cure psichiatriche (trattamento come di consueto; TAU) ed è incluso nel piano di assistenza del paziente. Braining è unico in quanto:

  1. Include personale clinico psichiatrico qualificato che conduce sessioni di esercizi di gruppo insieme a pazienti di reparti ambulatoriali e ospedalieri in sessioni di allenamento di gruppo giornaliere ad alta resistenza.
  2. È incluso nella normale tariffa sanitaria (gratuita).
  3. Include una visita motivazionale ed educativa (come seminario di gruppo o come visita individuale) all'inizio e alla fine di un periodo di formazione; solitamente 12 settimane.
  4. Include misurazioni regolari (questionari di autovalutazione, campioni di sangue, esame della salute fisica e mentale e istruzione prima e dopo il periodo di formazione di dodici settimane).
  5. Include brevi visite motivazionali individuali prima di ogni sessione di allenamento, compresa la valutazione della giornata e dell'idoneità a partecipare.

Lo scopo scientifico del progetto è quello di:

  • Descrivere le variabili cliniche e demografiche nei pazienti che partecipano a Braining 2017-2020.
  • Indagare la fattibilità del metodo Braining (PE insieme al personale come terapia aggiuntiva nell'assistenza psichiatrica).
  • Analizzare gli effetti percepiti a breve termine e gli effetti collaterali di Braining per quanto riguarda i sintomi psichiatrici e somatici (grado dei sintomi psichiatrici, cambiamenti nei parametri molecolari e cardiovascolari, modelli di stile di vita, livello di funzionamento e qualità della vita percepita). Inoltre, se possibile, fornire una stima degli effetti a lungo termine che ci si potrebbe aspettare nei prossimi follow-up clinici a lungo termine.

Obiettivi specifici:

Verranno richiesti tutti i pazienti del PSV che hanno partecipato a Braining 2017-2020 durante almeno 3 sessioni di formazione e non soddisfano i criteri di esclusione. Per questa popolazione gli investigatori intendono descrivere:

  • Variabili demografiche e mediche (come diagnosi, età, sesso, livello funzionale, gravità della malattia psichiatrica valutata dal personale, scale di autovalutazione per sintomi di depressione, mania/ipomania e ansia, qualità della vita correlata alla salute autovalutata, grado di congedo per malattia, trattamento farmacologico in corso, CBT (terapia cognitivo comportamentale) in corso, necessità di visite di emergenza, cure ospedaliere, tentativi di suicidio).
  • Fattibilità del metodo Braining. Valutazione del grado di partecipazione a Braining (come numero di sessioni di formazione svolte, partecipazione nel tempo, differenze tra sottogruppi, possibili incidenti) nonché esperienza dei partecipanti a Braining (basata su sondaggi e interviste di follow-up: positiva o negativa valutazioni soggettive del metodo, in che misura il metodo è raccomandato ad altri pazienti). Eventi avversi.
  • Differenze prima e dopo Braining in termini di variazione statisticamente significativa di [I] grado di sintomi e funzioni psichiatriche, [II] fattori cardiometabolici come pressione sanguigna, BMI, misura della vita, peso, [III] parametri molecolari come la concentrazione sierica di lipidi nel sangue, glicemia a digiuno, HbA1c, PCR, [IV] qualità della vita correlata alla salute, [V] livello di funzione sociale (come lavoro/studio/assenteismo per malattia) e bisogni assistenziali (come necessità di cure ospedaliere, farmaci , visite di emergenza), [VI] ha valutato la gravità del disturbo psichiatrico, [VII] modelli di stile di vita come esercizio fisico, sonno, dieta, uso di sostanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Braining 2017-2020 era principalmente aperto a pazienti con una diagnosi principale o secondaria di malattia affettiva o sindromi d'ansia, o con depressione, ansia, disturbi del sonno o stress come sottosintomi di altri disturbi psichiatrici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• ≥3 sessioni di formazione negli anni 2017-2020

Criteri di esclusione:

  • <3 incontri formativi negli anni 2017-2020
  • Non parla svedese
  • Assistenza ai sensi della legge sull'assistenza psichiatrica obbligatoria (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
  • Totale mancanza di dati all'inizio della partecipazione a Braining
  • Deceduto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti a Braining, anni 2017-2020

Braining era principalmente aperto per i pazienti con una diagnosi principale o secondaria all'interno di disturbi affettivi o sindromi d'ansia, disturbi del sonno o stress.

Saranno inclusi i partecipanti a Braining (n≈600), che hanno partecipato a tre o più sessioni di formazione 2017-2020 (n≈250) e che accettano di contribuire a questo studio.

Componenti principali di Braining: sessioni di formazione guidate dal personale, contatto motivante con il personale psichiatrico, misurazione e valutazione prima e dopo il periodo di formazione; solitamente 12 settimane. La PE viene aggiunta al trattamento come al solito (TAU). Le sessioni di allenamento sono allenamenti di gruppo aerobici da moderati a intensi, 30-45 minuti. Ogni sessione di formazione è preceduta da un breve (5-10 minuti) incontro individuale con il personale che comprende la valutazione della forma quotidiana, il lavoro motivazionale e l'opportunità di porre domande. La frequenza target per la partecipazione è preferibilmente di almeno tre sessioni di formazione/settimana per un periodo di 12 settimane. Il periodo di formazione per ogni paziente inizia con un gruppo informativo e motivante o una lezione individuale o un incontro introduttivo individuale con il personale che include esame psichiatrico e somatico, scale di autovalutazione per sintomi e qualità della vita e campioni di sangue. Il periodo di formazione si conclude con un incontro con il personale con follow-up sui parametri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrittivi della popolazione
Lasso di tempo: 2017-2020
Gli investigatori intendono descrivere la popolazione da una prospettiva socioeconomica, demografica e medica. Il disegno dello studio è osservazionale e quindi non guidato da ipotesi. Il disegno dello studio non è una sperimentazione clinica.
2017-2020
Fattibilità - Partecipazione della popolazione a Braining
Lasso di tempo: 2017-2020
La partecipazione della popolazione in termini di numero di sessioni di formazione, partecipazione nel tempo, differenze tra sottogruppi. Descrizione generale di come i partecipanti hanno sperimentato il metodo (valutazioni soggettive comuni positive o negative del metodo, misura in cui il metodo è raccomandato ad altri pazienti), sulla base delle valutazioni del trattamento dei partecipanti. Eventi avversi. Il disegno dello studio è osservazionale e quindi non guidato da ipotesi. Il disegno dello studio non è una sperimentazione clinica.
2017-2020
PHQ-9 (Questionario sulla salute del paziente - 9 articoli)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Autovalutazione dei sintomi della depressione. Strumento di valutazione dei sintomi che misura la salute utilizzando nove elementi su scale a 4 punti e una scala a 4 punti per l'impatto sulla vita quotidiana. Punteggio 0-27. Un valore più alto indica sintomi peggiori di depressione.
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
PHQ-9 (Questionario sulla salute del paziente - 9 articoli)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Autovalutazione dei sintomi della depressione. Strumento di valutazione dei sintomi che misura la salute utilizzando nove elementi su scale a 4 punti e una scala a 4 punti per l'impatto sulla vita quotidiana. Punteggio 0-27. Un valore più alto indica sintomi peggiori di depressione.
All'inclusione (Ti)
GAD-7 (valutazione del disturbo d'ansia generalizzato - 7 elementi)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Autovalutazione dei sintomi di ansia generalizzata. Strumento di valutazione dei sintomi che misura sette sintomi di ansia su scale a 4 punti. Punteggio 0-21. Un valore più alto indica sintomi peggiori di ansia generale.
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
GAD-7 (valutazione del disturbo d'ansia generalizzato - 7 elementi)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Autovalutazione dei sintomi di ansia generalizzata. Strumento di valutazione dei sintomi che misura sette sintomi di ansia su scale a 4 punti. Punteggio 0-21. Un valore più alto indica sintomi peggiori di ansia generale.
All'inclusione (Ti)
CGI-S (Impressioni cliniche globali - Scala di gravità)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Una misura valutata dal medico a un elemento che valuta la gravità della psicopatologia da 1 a 7, dove 1 è "normale" e 7 è "tra i pazienti più gravemente malati" dalla domanda "Considerando la tua esperienza clinica totale con questa particolare popolazione, come malato di mente è il paziente in questo momento?".
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
CGI-S (Impressioni cliniche globali - Scala di gravità)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Una misura valutata dal medico a un elemento che valuta la gravità della psicopatologia da 1 a 7, dove 1 è "normale" e 7 è "tra i pazienti più gravemente malati" dalla domanda "Considerando la tua esperienza clinica totale con questa particolare popolazione, come malato di mente è il paziente in questo momento?".
All'inclusione (Ti)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Pressione sanguigna, sistolica e diastolica, mmHg
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Pressione sanguigna, sistolica e diastolica, mmHg
All'inclusione (Ti)
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Peso in kg diviso per il quadrato dell'altezza in m
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Peso in kg diviso per il quadrato dell'altezza in m
All'inclusione (Ti)
FBS (glicemia a digiuno)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Glicemia a digiuno, mmol/L
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
FBS (glicemia a digiuno)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Glicemia a digiuno, mmol/L
All'inclusione (Ti)
EQ-5D (EQ-5D™ è un marchio del gruppo EuroQol)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Strumento di autovalutazione per descrivere e valorizzare la salute. Definisce la salute in termini di cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. È inclusa anche una valutazione complessiva della salute su una scala analogica visiva verticale da 0 a 100 (EQ-VAS). Valutazione i punteggi della componente descrittiva possono essere riportati come un numero a cinque cifre che va da 11111 (salute completa) a 33333 (salute peggiore). Esistono diversi metodi per analizzare questi profili a cinque cifre. Tuttavia, spesso vengono convertiti in un unico indice di utilità utilizzando insiemi di valori specifici per paese. Un numero indice più alto indica una salute autovalutata peggiore.
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
EQ-5D (EQ-5D™ è un marchio del gruppo EuroQol)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Strumento di autovalutazione per descrivere e valorizzare la salute. Definisce la salute in termini di cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. È inclusa anche una valutazione complessiva della salute su una scala analogica visiva verticale da 0 a 100 (EQ-VAS). Valutazione i punteggi della componente descrittiva possono essere riportati come un numero a cinque cifre che va da 11111 (salute completa) a 33333 (salute peggiore). Esistono diversi metodi per analizzare questi profili a cinque cifre. Tuttavia, spesso vengono convertiti in un unico indice di utilità utilizzando insiemi di valori specifici per paese. Un numero indice più alto indica una salute autovalutata peggiore.
All'inclusione (Ti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AS-18 (Scala di autovalutazione affettiva - 18 articoli)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Autovalutazione dei sintomi di depressione e ipomania/mania. 9 articoli per depressione e 9 articoli per mania. Punteggio 0-72. Un punteggio superiore a 10 nella sottoscala depressiva o maniacale/ipomaniacale dovrebbe far sorgere rispettivamente il sospetto di depressione in atto e ipomania/mania. Punteggi superiori a 10 sia sulla scala depressiva che su quella maniacale/ipomaniacale allo stesso tempo possono indicare uno stato affettivo misto.
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
AS-18 (Scala di autovalutazione affettiva - 18 articoli)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Autovalutazione dei sintomi di depressione e ipomania/mania. 9 articoli per depressione e 9 articoli per mania. Punteggio 0-72. Un punteggio superiore a 10 nella sottoscala depressiva o maniacale/ipomaniacale dovrebbe far sorgere rispettivamente il sospetto di depressione in atto e ipomania/mania. Punteggi superiori a 10 sia sulla scala depressiva che su quella maniacale/ipomaniacale allo stesso tempo possono indicare uno stato affettivo misto.
All'inclusione (Ti)
YMRS (Scala di valutazione della mania di Young Ziegler)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Scala valutata dall'intervistatore. Include 11 articoli; sette sono valutati da 0 (assente) a 4; quattro da 0 a 8; i punteggi totali vanno da 0 a 60. Un valore più alto indica sintomi peggiori di ipomania/mania.
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
YMRS (Scala di valutazione della mania di Young Ziegler)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Scala valutata dall'intervistatore. Include 11 articoli; sette sono valutati da 0 (assente) a 4; quattro da 0 a 8; i punteggi totali vanno da 0 a 60. Un valore più alto indica sintomi peggiori di ipomania/mania.
All'inclusione (Ti)
LSAS (scala di ansia sociale di Liebowitz)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Autovalutazione dei sintomi dell'ansia sociale. Comprende 24 situazioni sociali, ciascuna classificata per livello di paura ed evitamento. Punteggio (incluse entrambe le sottoscale) 0-144. Un valore più alto indica sintomi peggiori di ansia sociale.
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
LSAS (scala di ansia sociale di Liebowitz)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Autovalutazione dei sintomi dell'ansia sociale. Comprende 24 situazioni sociali, ciascuna classificata per livello di paura ed evitamento. Punteggio (incluse entrambe le sottoscale) 0-144. Un valore più alto indica sintomi peggiori di ansia sociale.
All'inclusione (Ti)
PDSS (scala di gravità del disturbo di panico)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Autovalutazione dei sintomi del disturbo di panico. La scala a 7 punti valuta la frequenza degli attacchi di panico, l'angoscia durante gli attacchi di panico, l'ansia anticipatoria, la paura e l'evitamento agorafobico, la paura e l'evitamento delle sensazioni corporee e la compromissione del funzionamento sociale e lavorativo su scale a 5 punti (0-4). Punteggio 0-28. Un valore più alto indica sintomi peggiori del disturbo di panico.
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
PDSS (scala di gravità del disturbo di panico)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Autovalutazione dei sintomi del disturbo di panico. La scala a 7 punti valuta la frequenza degli attacchi di panico, l'angoscia durante gli attacchi di panico, l'ansia anticipatoria, la paura e l'evitamento agorafobico, la paura e l'evitamento delle sensazioni corporee e la compromissione del funzionamento sociale e lavorativo su scale a 5 punti (0-4). Punteggio 0-28. Un valore più alto indica sintomi peggiori del disturbo di panico.
All'inclusione (Ti)
AUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di alcol)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Strumento self-report utilizzato per identificare il consumo problematico di alcol. Valore 0-40. Un punteggio di 8 per gli uomini e di 6 per le donne è solitamente fissato come cut-off clinico per l'uso problematico. Un valore più alto indica un uso più problematico.
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
AUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di alcol)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Strumento self-report utilizzato per identificare il consumo problematico di alcol. Valore 0-40. Un punteggio di 8 per gli uomini e di 6 per le donne è solitamente fissato come cut-off clinico per l'uso problematico. Un valore più alto indica un uso più problematico.
All'inclusione (Ti)
DUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di droghe)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Strumento di autosegnalazione utilizzato per identificare problemi con droghe illegali e/o farmaci soggetti a prescrizione medica. Valore 0-44. Un punteggio di 6 per gli uomini e 2 per le donne è solitamente fissato come limite clinico per l'uso dannoso. Un valore più alto indica un uso più problematico.
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
DUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di droghe)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Strumento di autosegnalazione utilizzato per identificare problemi con droghe illegali e/o farmaci soggetti a prescrizione medica. Valore 0-44. Un punteggio di 6 per gli uomini e 2 per le donne è solitamente fissato come limite clinico per l'uso dannoso. Un valore più alto indica un uso più problematico.
All'inclusione (Ti)
FC (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Frequenza cardiaca, bpm
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
FC (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Frequenza cardiaca, bpm
All'inclusione (Ti)
Girovita
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Circonferenza vita, cm
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Girovita
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Circonferenza vita, cm
All'inclusione (Ti)
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, mmol/L
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, mmol/L
All'inclusione (Ti)
HbA1c
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Emoglobina A1c, emoglobina glicata, mmol/mol
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
HbA1c
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Emoglobina A1c, emoglobina glicata, mmol/mol
All'inclusione (Ti)
PCR
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Proteina C-reattiva, misurazione dell'infiammazione e dell'infezione, mmol/L
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
PCR
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Proteina C-reattiva, misurazione dell'infiammazione e dell'infezione, mmol/L
All'inclusione (Ti)
WHODAS 2.0 (Programma di valutazione della disabilità dell'OMS)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Autovalutazione della disabilità. Copre sei domini riguardanti il ​​funzionamento: cognitivo, mobilità, cura di sé, andare d'accordo con le persone, attività della vita e partecipazione sociale. Il punteggio riassuntivo viene convertito in una metrica che va da 0 a 100 (dove 0 = nessuna disabilità; 100 = piena disabilità).
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
WHODAS 2.0 (Programma di valutazione della disabilità dell'OMS)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Autovalutazione della disabilità. Copre sei domini riguardanti il ​​funzionamento: cognitivo, mobilità, cura di sé, andare d'accordo con le persone, attività della vita e partecipazione sociale. Il punteggio riassuntivo viene convertito in una metrica che va da 0 a 100 (dove 0 = nessuna disabilità; 100 = piena disabilità).
All'inclusione (Ti)
Stato occupazionale
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Occupazione, disoccupazione, congedo per malattia, prepensionamento, pensione di vecchiaia
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
Stato occupazionale
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
Occupazione, disoccupazione, congedo per malattia, prepensionamento, pensione di vecchiaia
All'inclusione (Ti)
Accettabilità del metodo di trattamento tra i pazienti
Lasso di tempo: Follow-up 2 anni dopo l'inclusione
Interviste semistrutturate. Tecnica qualitativa che esplora le esperienze dei pazienti. Nessuna scala.
Follow-up 2 anni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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