- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05157386
Esercizio fisico come terapia aggiuntiva per disturbi affettivi e ansia
L'esercizio fisico come terapia aggiuntiva per il disturbo affettivo e l'ansia - uno studio retrospettivo del progetto Braining 2017-2020 sulla fattibilità, i partecipanti e i cambiamenti nei sintomi, nella funzione e nei parametri fisici
"Braining" è un metodo clinico per l'esercizio fisico come terapia aggiuntiva nell'assistenza psichiatrica. I componenti principali sono le sessioni di formazione di gruppo guidate dal personale e il contatto motivante con il personale psichiatrico, nonché la misurazione e la valutazione prima e dopo il periodo di formazione di 12 settimane.
Obbiettivo. Questo studio mira a descrivere le variabili cliniche e demografiche nella popolazione di pazienti che hanno partecipato a Braining 2017-2020, indagare la fattibilità di Braining e analizzare gli effetti a breve termine percepiti e gli effetti collaterali di Braining per quanto riguarda i sintomi psichiatrici e somatici.
Metodo. Il progetto è uno studio retrospettivo e descrittivo. Ai pazienti di Psykiatri Sydväst (PSV, Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest, Stockholm) che hanno partecipato a Braining 2017-2020 durante almeno 3 sessioni di formazione, verrà chiesto di essere inclusi. I dati medici e demografici, così come le valutazioni del trattamento dei pazienti, sono già disponibili nelle cartelle cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo "Braining" è un'invenzione clinica che aiuta i pazienti a iniziare ed eseguire regolarmente l'esercizio fisico (PE) in cura psichiatrica. I componenti principali sono le sessioni di formazione di gruppo di base ad alte prestazioni e il lavoro motivazionale guidato dal personale psichiatrico. Braining è utilizzato come trattamento aggiuntivo alle normali cure psichiatriche (trattamento come di consueto; TAU) ed è incluso nel piano di assistenza del paziente. Braining è unico in quanto:
- Include personale clinico psichiatrico qualificato che conduce sessioni di esercizi di gruppo insieme a pazienti di reparti ambulatoriali e ospedalieri in sessioni di allenamento di gruppo giornaliere ad alta resistenza.
- È incluso nella normale tariffa sanitaria (gratuita).
- Include una visita motivazionale ed educativa (come seminario di gruppo o come visita individuale) all'inizio e alla fine di un periodo di formazione; solitamente 12 settimane.
- Include misurazioni regolari (questionari di autovalutazione, campioni di sangue, esame della salute fisica e mentale e istruzione prima e dopo il periodo di formazione di dodici settimane).
- Include brevi visite motivazionali individuali prima di ogni sessione di allenamento, compresa la valutazione della giornata e dell'idoneità a partecipare.
Lo scopo scientifico del progetto è quello di:
- Descrivere le variabili cliniche e demografiche nei pazienti che partecipano a Braining 2017-2020.
- Indagare la fattibilità del metodo Braining (PE insieme al personale come terapia aggiuntiva nell'assistenza psichiatrica).
- Analizzare gli effetti percepiti a breve termine e gli effetti collaterali di Braining per quanto riguarda i sintomi psichiatrici e somatici (grado dei sintomi psichiatrici, cambiamenti nei parametri molecolari e cardiovascolari, modelli di stile di vita, livello di funzionamento e qualità della vita percepita). Inoltre, se possibile, fornire una stima degli effetti a lungo termine che ci si potrebbe aspettare nei prossimi follow-up clinici a lungo termine.
Obiettivi specifici:
Verranno richiesti tutti i pazienti del PSV che hanno partecipato a Braining 2017-2020 durante almeno 3 sessioni di formazione e non soddisfano i criteri di esclusione. Per questa popolazione gli investigatori intendono descrivere:
- Variabili demografiche e mediche (come diagnosi, età, sesso, livello funzionale, gravità della malattia psichiatrica valutata dal personale, scale di autovalutazione per sintomi di depressione, mania/ipomania e ansia, qualità della vita correlata alla salute autovalutata, grado di congedo per malattia, trattamento farmacologico in corso, CBT (terapia cognitivo comportamentale) in corso, necessità di visite di emergenza, cure ospedaliere, tentativi di suicidio).
- Fattibilità del metodo Braining. Valutazione del grado di partecipazione a Braining (come numero di sessioni di formazione svolte, partecipazione nel tempo, differenze tra sottogruppi, possibili incidenti) nonché esperienza dei partecipanti a Braining (basata su sondaggi e interviste di follow-up: positiva o negativa valutazioni soggettive del metodo, in che misura il metodo è raccomandato ad altri pazienti). Eventi avversi.
- Differenze prima e dopo Braining in termini di variazione statisticamente significativa di [I] grado di sintomi e funzioni psichiatriche, [II] fattori cardiometabolici come pressione sanguigna, BMI, misura della vita, peso, [III] parametri molecolari come la concentrazione sierica di lipidi nel sangue, glicemia a digiuno, HbA1c, PCR, [IV] qualità della vita correlata alla salute, [V] livello di funzione sociale (come lavoro/studio/assenteismo per malattia) e bisogni assistenziali (come necessità di cure ospedaliere, farmaci , visite di emergenza), [VI] ha valutato la gravità del disturbo psichiatrico, [VII] modelli di stile di vita come esercizio fisico, sonno, dieta, uso di sostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• ≥3 sessioni di formazione negli anni 2017-2020
Criteri di esclusione:
- <3 incontri formativi negli anni 2017-2020
- Non parla svedese
- Assistenza ai sensi della legge sull'assistenza psichiatrica obbligatoria (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
- Totale mancanza di dati all'inizio della partecipazione a Braining
- Deceduto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti a Braining, anni 2017-2020
Braining era principalmente aperto per i pazienti con una diagnosi principale o secondaria all'interno di disturbi affettivi o sindromi d'ansia, disturbi del sonno o stress. Saranno inclusi i partecipanti a Braining (n≈600), che hanno partecipato a tre o più sessioni di formazione 2017-2020 (n≈250) e che accettano di contribuire a questo studio. |
Componenti principali di Braining: sessioni di formazione guidate dal personale, contatto motivante con il personale psichiatrico, misurazione e valutazione prima e dopo il periodo di formazione; solitamente 12 settimane.
La PE viene aggiunta al trattamento come al solito (TAU).
Le sessioni di allenamento sono allenamenti di gruppo aerobici da moderati a intensi, 30-45 minuti.
Ogni sessione di formazione è preceduta da un breve (5-10 minuti) incontro individuale con il personale che comprende la valutazione della forma quotidiana, il lavoro motivazionale e l'opportunità di porre domande.
La frequenza target per la partecipazione è preferibilmente di almeno tre sessioni di formazione/settimana per un periodo di 12 settimane.
Il periodo di formazione per ogni paziente inizia con un gruppo informativo e motivante o una lezione individuale o un incontro introduttivo individuale con il personale che include esame psichiatrico e somatico, scale di autovalutazione per sintomi e qualità della vita e campioni di sangue.
Il periodo di formazione si conclude con un incontro con il personale con follow-up sui parametri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrittivi della popolazione
Lasso di tempo: 2017-2020
|
Gli investigatori intendono descrivere la popolazione da una prospettiva socioeconomica, demografica e medica.
Il disegno dello studio è osservazionale e quindi non guidato da ipotesi.
Il disegno dello studio non è una sperimentazione clinica.
|
2017-2020
|
|
Fattibilità - Partecipazione della popolazione a Braining
Lasso di tempo: 2017-2020
|
La partecipazione della popolazione in termini di numero di sessioni di formazione, partecipazione nel tempo, differenze tra sottogruppi.
Descrizione generale di come i partecipanti hanno sperimentato il metodo (valutazioni soggettive comuni positive o negative del metodo, misura in cui il metodo è raccomandato ad altri pazienti), sulla base delle valutazioni del trattamento dei partecipanti.
Eventi avversi.
Il disegno dello studio è osservazionale e quindi non guidato da ipotesi.
Il disegno dello studio non è una sperimentazione clinica.
|
2017-2020
|
|
PHQ-9 (Questionario sulla salute del paziente - 9 articoli)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Autovalutazione dei sintomi della depressione.
Strumento di valutazione dei sintomi che misura la salute utilizzando nove elementi su scale a 4 punti e una scala a 4 punti per l'impatto sulla vita quotidiana.
Punteggio 0-27.
Un valore più alto indica sintomi peggiori di depressione.
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
PHQ-9 (Questionario sulla salute del paziente - 9 articoli)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Autovalutazione dei sintomi della depressione.
Strumento di valutazione dei sintomi che misura la salute utilizzando nove elementi su scale a 4 punti e una scala a 4 punti per l'impatto sulla vita quotidiana.
Punteggio 0-27.
Un valore più alto indica sintomi peggiori di depressione.
|
All'inclusione (Ti)
|
|
GAD-7 (valutazione del disturbo d'ansia generalizzato - 7 elementi)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Autovalutazione dei sintomi di ansia generalizzata.
Strumento di valutazione dei sintomi che misura sette sintomi di ansia su scale a 4 punti.
Punteggio 0-21.
Un valore più alto indica sintomi peggiori di ansia generale.
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
GAD-7 (valutazione del disturbo d'ansia generalizzato - 7 elementi)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Autovalutazione dei sintomi di ansia generalizzata.
Strumento di valutazione dei sintomi che misura sette sintomi di ansia su scale a 4 punti.
Punteggio 0-21.
Un valore più alto indica sintomi peggiori di ansia generale.
|
All'inclusione (Ti)
|
|
CGI-S (Impressioni cliniche globali - Scala di gravità)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Una misura valutata dal medico a un elemento che valuta la gravità della psicopatologia da 1 a 7, dove 1 è "normale" e 7 è "tra i pazienti più gravemente malati" dalla domanda "Considerando la tua esperienza clinica totale con questa particolare popolazione, come malato di mente è il paziente in questo momento?".
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
CGI-S (Impressioni cliniche globali - Scala di gravità)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Una misura valutata dal medico a un elemento che valuta la gravità della psicopatologia da 1 a 7, dove 1 è "normale" e 7 è "tra i pazienti più gravemente malati" dalla domanda "Considerando la tua esperienza clinica totale con questa particolare popolazione, come malato di mente è il paziente in questo momento?".
|
All'inclusione (Ti)
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Pressione sanguigna, sistolica e diastolica, mmHg
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Pressione sanguigna, sistolica e diastolica, mmHg
|
All'inclusione (Ti)
|
|
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Peso in kg diviso per il quadrato dell'altezza in m
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Peso in kg diviso per il quadrato dell'altezza in m
|
All'inclusione (Ti)
|
|
FBS (glicemia a digiuno)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Glicemia a digiuno, mmol/L
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
FBS (glicemia a digiuno)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Glicemia a digiuno, mmol/L
|
All'inclusione (Ti)
|
|
EQ-5D (EQ-5D™ è un marchio del gruppo EuroQol)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Strumento di autovalutazione per descrivere e valorizzare la salute.
Definisce la salute in termini di cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
È inclusa anche una valutazione complessiva della salute su una scala analogica visiva verticale da 0 a 100 (EQ-VAS).
Valutazione i punteggi della componente descrittiva possono essere riportati come un numero a cinque cifre che va da 11111 (salute completa) a 33333 (salute peggiore).
Esistono diversi metodi per analizzare questi profili a cinque cifre.
Tuttavia, spesso vengono convertiti in un unico indice di utilità utilizzando insiemi di valori specifici per paese.
Un numero indice più alto indica una salute autovalutata peggiore.
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
EQ-5D (EQ-5D™ è un marchio del gruppo EuroQol)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Strumento di autovalutazione per descrivere e valorizzare la salute.
Definisce la salute in termini di cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
È inclusa anche una valutazione complessiva della salute su una scala analogica visiva verticale da 0 a 100 (EQ-VAS).
Valutazione i punteggi della componente descrittiva possono essere riportati come un numero a cinque cifre che va da 11111 (salute completa) a 33333 (salute peggiore).
Esistono diversi metodi per analizzare questi profili a cinque cifre.
Tuttavia, spesso vengono convertiti in un unico indice di utilità utilizzando insiemi di valori specifici per paese.
Un numero indice più alto indica una salute autovalutata peggiore.
|
All'inclusione (Ti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AS-18 (Scala di autovalutazione affettiva - 18 articoli)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Autovalutazione dei sintomi di depressione e ipomania/mania.
9 articoli per depressione e 9 articoli per mania.
Punteggio 0-72.
Un punteggio superiore a 10 nella sottoscala depressiva o maniacale/ipomaniacale dovrebbe far sorgere rispettivamente il sospetto di depressione in atto e ipomania/mania.
Punteggi superiori a 10 sia sulla scala depressiva che su quella maniacale/ipomaniacale allo stesso tempo possono indicare uno stato affettivo misto.
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
AS-18 (Scala di autovalutazione affettiva - 18 articoli)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Autovalutazione dei sintomi di depressione e ipomania/mania.
9 articoli per depressione e 9 articoli per mania.
Punteggio 0-72.
Un punteggio superiore a 10 nella sottoscala depressiva o maniacale/ipomaniacale dovrebbe far sorgere rispettivamente il sospetto di depressione in atto e ipomania/mania.
Punteggi superiori a 10 sia sulla scala depressiva che su quella maniacale/ipomaniacale allo stesso tempo possono indicare uno stato affettivo misto.
|
All'inclusione (Ti)
|
|
YMRS (Scala di valutazione della mania di Young Ziegler)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Scala valutata dall'intervistatore.
Include 11 articoli; sette sono valutati da 0 (assente) a 4; quattro da 0 a 8; i punteggi totali vanno da 0 a 60.
Un valore più alto indica sintomi peggiori di ipomania/mania.
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
YMRS (Scala di valutazione della mania di Young Ziegler)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Scala valutata dall'intervistatore.
Include 11 articoli; sette sono valutati da 0 (assente) a 4; quattro da 0 a 8; i punteggi totali vanno da 0 a 60.
Un valore più alto indica sintomi peggiori di ipomania/mania.
|
All'inclusione (Ti)
|
|
LSAS (scala di ansia sociale di Liebowitz)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Autovalutazione dei sintomi dell'ansia sociale.
Comprende 24 situazioni sociali, ciascuna classificata per livello di paura ed evitamento.
Punteggio (incluse entrambe le sottoscale) 0-144.
Un valore più alto indica sintomi peggiori di ansia sociale.
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
LSAS (scala di ansia sociale di Liebowitz)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Autovalutazione dei sintomi dell'ansia sociale.
Comprende 24 situazioni sociali, ciascuna classificata per livello di paura ed evitamento.
Punteggio (incluse entrambe le sottoscale) 0-144.
Un valore più alto indica sintomi peggiori di ansia sociale.
|
All'inclusione (Ti)
|
|
PDSS (scala di gravità del disturbo di panico)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Autovalutazione dei sintomi del disturbo di panico.
La scala a 7 punti valuta la frequenza degli attacchi di panico, l'angoscia durante gli attacchi di panico, l'ansia anticipatoria, la paura e l'evitamento agorafobico, la paura e l'evitamento delle sensazioni corporee e la compromissione del funzionamento sociale e lavorativo su scale a 5 punti (0-4).
Punteggio 0-28.
Un valore più alto indica sintomi peggiori del disturbo di panico.
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
PDSS (scala di gravità del disturbo di panico)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Autovalutazione dei sintomi del disturbo di panico.
La scala a 7 punti valuta la frequenza degli attacchi di panico, l'angoscia durante gli attacchi di panico, l'ansia anticipatoria, la paura e l'evitamento agorafobico, la paura e l'evitamento delle sensazioni corporee e la compromissione del funzionamento sociale e lavorativo su scale a 5 punti (0-4).
Punteggio 0-28.
Un valore più alto indica sintomi peggiori del disturbo di panico.
|
All'inclusione (Ti)
|
|
AUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di alcol)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Strumento self-report utilizzato per identificare il consumo problematico di alcol.
Valore 0-40.
Un punteggio di 8 per gli uomini e di 6 per le donne è solitamente fissato come cut-off clinico per l'uso problematico.
Un valore più alto indica un uso più problematico.
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
AUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di alcol)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Strumento self-report utilizzato per identificare il consumo problematico di alcol.
Valore 0-40.
Un punteggio di 8 per gli uomini e di 6 per le donne è solitamente fissato come cut-off clinico per l'uso problematico.
Un valore più alto indica un uso più problematico.
|
All'inclusione (Ti)
|
|
DUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di droghe)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Strumento di autosegnalazione utilizzato per identificare problemi con droghe illegali e/o farmaci soggetti a prescrizione medica.
Valore 0-44.
Un punteggio di 6 per gli uomini e 2 per le donne è solitamente fissato come limite clinico per l'uso dannoso.
Un valore più alto indica un uso più problematico.
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
DUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di droghe)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Strumento di autosegnalazione utilizzato per identificare problemi con droghe illegali e/o farmaci soggetti a prescrizione medica.
Valore 0-44.
Un punteggio di 6 per gli uomini e 2 per le donne è solitamente fissato come limite clinico per l'uso dannoso.
Un valore più alto indica un uso più problematico.
|
All'inclusione (Ti)
|
|
FC (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Frequenza cardiaca, bpm
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
FC (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Frequenza cardiaca, bpm
|
All'inclusione (Ti)
|
|
Girovita
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Circonferenza vita, cm
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
Girovita
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Circonferenza vita, cm
|
All'inclusione (Ti)
|
|
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, mmol/L
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, mmol/L
|
All'inclusione (Ti)
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Emoglobina A1c, emoglobina glicata, mmol/mol
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Emoglobina A1c, emoglobina glicata, mmol/mol
|
All'inclusione (Ti)
|
|
PCR
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Proteina C-reattiva, misurazione dell'infiammazione e dell'infezione, mmol/L
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
PCR
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Proteina C-reattiva, misurazione dell'infiammazione e dell'infezione, mmol/L
|
All'inclusione (Ti)
|
|
WHODAS 2.0 (Programma di valutazione della disabilità dell'OMS)
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Autovalutazione della disabilità.
Copre sei domini riguardanti il funzionamento: cognitivo, mobilità, cura di sé, andare d'accordo con le persone, attività della vita e partecipazione sociale.
Il punteggio riassuntivo viene convertito in una metrica che va da 0 a 100 (dove 0 = nessuna disabilità; 100 = piena disabilità).
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
WHODAS 2.0 (Programma di valutazione della disabilità dell'OMS)
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Autovalutazione della disabilità.
Copre sei domini riguardanti il funzionamento: cognitivo, mobilità, cura di sé, andare d'accordo con le persone, attività della vita e partecipazione sociale.
Il punteggio riassuntivo viene convertito in una metrica che va da 0 a 100 (dove 0 = nessuna disabilità; 100 = piena disabilità).
|
All'inclusione (Ti)
|
|
Stato occupazionale
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
Occupazione, disoccupazione, congedo per malattia, prepensionamento, pensione di vecchiaia
|
All'inizio della partecipazione dell'individuo a Braining (T0)
|
|
Stato occupazionale
Lasso di tempo: All'inclusione (Ti)
|
Occupazione, disoccupazione, congedo per malattia, prepensionamento, pensione di vecchiaia
|
All'inclusione (Ti)
|
|
Accettabilità del metodo di trattamento tra i pazienti
Lasso di tempo: Follow-up 2 anni dopo l'inclusione
|
Interviste semistrutturate.
Tecnica qualitativa che esplora le esperienze dei pazienti.
Nessuna scala.
|
Follow-up 2 anni dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Rimer J, Dwan K, Lawlor DA, Greig CA, McMurdo M, Morley W, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub5.
- Mead GE, Morley W, Campbell P, Greig CA, McMurdo M, Lawlor DA. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub3.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Goodwin GM, Haddad PM, Ferrier IN, Aronson JK, Barnes T, Cipriani A, Coghill DR, Fazel S, Geddes JR, Grunze H, Holmes EA, Howes O, Hudson S, Hunt N, Jones I, Macmillan IC, McAllister-Williams H, Miklowitz DR, Morriss R, Munafo M, Paton C, Saharkian BJ, Saunders K, Sinclair J, Taylor D, Vieta E, Young AH. Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2016 Jun;30(6):495-553. doi: 10.1177/0269881116636545. Epub 2016 Mar 15.
- Aylett E, Small N, Bower P. Exercise in the treatment of clinical anxiety in general practice - a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 16;18(1):559. doi: 10.1186/s12913-018-3313-5.
- Melo MC, Daher Ede F, Albuquerque SG, de Bruin VM. Exercise in bipolar patients: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Jul 1;198:32-8. doi: 10.1016/j.jad.2016.03.004. Epub 2016 Mar 15.
- Strohle A, Graetz B, Scheel M, Wittmann A, Feller C, Heinz A, Dimeo F. The acute antipanic and anxiolytic activity of aerobic exercise in patients with panic disorder and healthy control subjects. J Psychiatr Res. 2009 Aug;43(12):1013-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2009.02.004. Epub 2009 Mar 16.
- Shafran R, Clark DM, Fairburn CG, Arntz A, Barlow DH, Ehlers A, Freeston M, Garety PA, Hollon SD, Ost LG, Salkovskis PM, Williams JM, Wilson GT. Mind the gap: Improving the dissemination of CBT. Behav Res Ther. 2009 Nov;47(11):902-9. doi: 10.1016/j.brat.2009.07.003. Epub 2009 Aug 6.
- Layard R, Clark DM. Why More Psychological Therapy Would Cost Nothing. Front Psychol. 2015 Nov 25;6:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01713. eCollection 2015. No abstract available.
- Wolitzky-Taylor K, Zimmermann M, Arch JJ, De Guzman E, Lagomasino I. Has evidence-based psychosocial treatment for anxiety disorders permeated usual care in community mental health settings? Behav Res Ther. 2015 Sep;72:9-17. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.010. Epub 2015 Jul 2.
- Abosi O, Lopes S, Schmitz S, Fiedorowicz JG. Cardiometabolic effects of psychotropic medications. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Jan 10;36(1):/j/hmbci.2018.36.issue-1/hmbci-2017-0065/hmbci-2017-0065.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0065.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Helgadottir B, Forsell Y, Ekblom O. Physical activity patterns of people affected by depressive and anxiety disorders as measured by accelerometers: a cross-sectional study. PLoS One. 2015 Jan 13;10(1):e0115894. doi: 10.1371/journal.pone.0115894. eCollection 2015.
Collegamenti utili
- Swedish Professional Associations for Physical Activity (Yrkesföreningar för Fysisk Aktivitet, YFA). 2021. Physical Activity in the Prevention and Treatment of Disease (FYSS). 2021.
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization.
- 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, 2018
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Braining Study 1 Retrospective
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .