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El ejercicio físico como terapia complementaria para el trastorno afectivo y la ansiedad

12 de agosto de 2025 actualizado por: Region Stockholm

El ejercicio físico como terapia complementaria para el trastorno afectivo y la ansiedad: un estudio retrospectivo del Proyecto Braining 2017-2020 con respecto a la viabilidad, los participantes y los cambios en los síntomas, la función y los parámetros físicos

"Braining" es un método clínico para el ejercicio físico como terapia complementaria en la atención psiquiátrica. Los componentes centrales son las sesiones de capacitación en grupo dirigidas por el personal y el contacto motivador con el personal psiquiátrico, así como la medición y evaluación antes y después del período de capacitación de 12 semanas.

Objetivo. Este estudio tiene como objetivo describir las variables clínicas y demográficas en la población de pacientes que participaron en Braining 2017-2020, investigar la viabilidad de Braining y analizar los efectos percibidos a corto plazo y los efectos secundarios de Braining con respecto a los síntomas psiquiátricos y somáticos.

Método. El proyecto es un estudio retrospectivo, descriptivo. Se solicitará la inclusión de pacientes de Psykiatri Sydväst (PSV, Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest, Estocolmo) que participaron en Braining 2017-2020 durante al menos 3 sesiones de capacitación. Los datos médicos y demográficos, así como las evaluaciones del tratamiento de los pacientes, ya están disponibles en los registros médicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El método "Braining" es una invención clínica que ayuda a los pacientes a iniciar y ejecutar ejercicio físico (EF) de forma regular en la atención psiquiátrica. Los componentes centrales son sesiones básicas de entrenamiento grupal de alto rendimiento y trabajo motivacional dirigido por el personal psiquiátrico. Braining se utiliza como tratamiento adicional a la atención psiquiátrica regular (tratamiento habitual; TAU) y está incluido en el plan de atención del paciente. Braining es único en que:

  1. Incluye personal clínico psiquiátrico capacitado que dirige sesiones grupales de ejercicio junto con pacientes de unidades de hospitalización y ambulatorias en sesiones diarias de entrenamiento grupal de alta resistencia.
  2. Está incluido en la tarifa regular de atención médica (sin cargo).
  3. Incluye una visita motivacional y educativa (ya sea como un seminario grupal o como una visita individual) al comienzo y al final de un período de capacitación; generalmente 12 semanas.
  4. Incluye mediciones regulares (cuestionarios de autoevaluación, muestras de sangre, examen de salud física y mental y educación antes y después del período de entrenamiento de doce semanas).
  5. Incluye breves visitas motivadoras individuales antes de cada sesión de entrenamiento, incluida la evaluación de la forma del día y la forma física para participar.

El propósito científico del proyecto es:

  • Describir variables clínicas y demográficas en pacientes participantes en Braining 2017-2020.
  • Investigar la viabilidad del método Braining (PE junto con el personal como terapia complementaria en la atención psiquiátrica).
  • Analizar los efectos percibidos a corto plazo y los efectos secundarios de Braining en cuanto a síntomas psiquiátricos y somáticos (grado de síntomas psiquiátricos, cambios en parámetros moleculares y cardiovasculares, patrones de estilo de vida, nivel de funcionamiento y calidad de vida percibida). Además, si es posible, proporcione una estimación de los efectos a largo plazo que podrían esperarse en los próximos seguimientos clínicos a largo plazo.

Objetivos específicos:

Se solicitará la inclusión de todos los pacientes del PSV que hayan participado en Braining 2017-2020 durante al menos 3 entrenamientos y no cumplan los criterios de exclusión. Para esta población, los investigadores planean describir:

  • Variables demográficas y médicas (como diagnóstico, edad, sexo, nivel funcional, gravedad de la enfermedad psiquiátrica evaluada por el personal, escalas de autoevaluación para síntomas de depresión, manía/hipomanía y ansiedad, calidad de vida relacionada con la salud autoevaluada, grado de baja por enfermedad, tratamiento farmacológico en curso, TCC en curso (terapia cognitiva conductual), necesidad de visitas de emergencia, atención hospitalaria, intentos de suicidio).
  • Viabilidad del método Braining. Evaluación del grado de participación en Braining (como número de sesiones de formación realizadas, participación a lo largo del tiempo, diferencias entre subgrupos, posibles incidencias) así como la experiencia de Braining de los participantes (basada en encuestas y entrevistas de seguimiento: positiva o negativa evaluaciones subjetivas del método, en qué medida se recomienda el método a otros pacientes). Eventos adversos.
  • Diferencias antes y después de Braining en términos de cambios estadísticamente significativos en [I] grado de función y síntomas psiquiátricos, [II] factores cardiometabólicos como la presión arterial, IMC, medida de la cintura, peso, [III] parámetros moleculares como la concentración sérica de lípidos en sangre, azúcar en sangre en ayunas, HbA1c, CRP, [IV] calidad de vida relacionada con la salud, [V] nivel de función social (como trabajo/estudio/licencia por enfermedad) y necesidades de atención (como necesidad de atención hospitalaria, medicamentos , visitas de emergencia), [VI] evaluó la gravedad del trastorno psiquiátrico, [VII] patrones de estilo de vida como ejercicio, sueño, dieta, uso de sustancias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Braining 2017-2020 estuvo abierto principalmente para pacientes con un diagnóstico principal o secundario de enfermedad afectiva o síndromes de ansiedad, o con depresión, ansiedad, trastornos del sueño o estrés como subsíntomas de otro trastorno psiquiátrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

• ≥3 sesiones de entrenamiento durante los años 2017-2020

Criterio de exclusión:

  • <3 sesiones de entrenamiento durante los años 2017-2020
  • no habla sueco
  • Atención de acuerdo con la Ley de Atención Mental Obligatoria (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
  • Ausencia total de datos al inicio de la participación en Braining
  • Fallecido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes en Braining, años 2017-2020

Braining estaba abierto principalmente a pacientes con un diagnóstico principal o secundario dentro de un trastorno afectivo o síndromes de ansiedad, trastornos del sueño o estrés.

Se incluirán participantes en Braining (n≈600), que hayan participado en tres o más capacitaciones 2017-2020 (n≈250), y que acepten contribuir a este estudio.

Componentes centrales de Braining: Sesiones de capacitación dirigidas por el personal, contacto motivador con el personal psiquiátrico, medición y evaluación antes y después del período de capacitación; generalmente 12 semanas. Se añade PE al tratamiento habitual (TAU). Las sesiones de entrenamiento son de entrenamiento aeróbico grupal de moderado a intenso, de 30 a 45 minutos. Cada sesión de capacitación está precedida por una breve reunión individual (de 5 a 10 minutos) con el personal que incluye la evaluación de la forma diaria, el trabajo de motivación y la oportunidad de hacer preguntas. La frecuencia objetivo de participación es preferiblemente de al menos tres sesiones de entrenamiento por semana durante un período de 12 semanas. El período de formación para cada paciente comienza con una charla informativa y motivadora grupal o individual o una reunión introductoria individual con el personal que incluye examen psiquiátrico y somático, escalas de autoevaluación de síntomas y calidad de vida, y muestras de sangre. El período de capacitación finaliza con una reunión con el personal con seguimiento de los parámetros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descriptivos de la población
Periodo de tiempo: 2017-2020
Los investigadores planean describir la población desde una perspectiva socioeconómica, demográfica y médica. El diseño del estudio es observacional y, por lo tanto, no está basado en hipótesis. El diseño del estudio no es un ensayo clínico.
2017-2020
Viabilidad - Participación de la población en Braining
Periodo de tiempo: 2017-2020
Participación de la población en cuanto a número de entrenamientos, participación en el tiempo, diferencias entre subgrupos. Descripción general de cómo los participantes experimentaron el método (evaluaciones subjetivas comunes positivas o negativas del método, hasta qué punto se recomienda el método a otros pacientes), según las evaluaciones del tratamiento de los participantes. Eventos adversos. El diseño del estudio es observacional y, por lo tanto, no está basado en hipótesis. El diseño del estudio no es un ensayo clínico.
2017-2020
PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Autoevaluación de los síntomas de la depresión. Herramienta de evaluación de síntomas que mide la salud utilizando nueve elementos en escalas de 4 puntos y una escala de 4 puntos para el impacto en la vida diaria. Puntuación 0-27. Un valor más alto indica peores síntomas de depresión.
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Autoevaluación de los síntomas de la depresión. Herramienta de evaluación de síntomas que mide la salud utilizando nueve elementos en escalas de 4 puntos y una escala de 4 puntos para el impacto en la vida diaria. Puntuación 0-27. Un valor más alto indica peores síntomas de depresión.
En la inclusión (Ti)
GAD-7 (Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 ítems)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Autoevaluación de síntomas de ansiedad generalizada. Herramienta de evaluación de síntomas que mide siete síntomas de ansiedad en escalas de 4 puntos. Puntuación 0-21. Un valor más alto indica peores síntomas de ansiedad general.
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
GAD-7 (Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 ítems)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Autoevaluación de síntomas de ansiedad generalizada. Herramienta de evaluación de síntomas que mide siete síntomas de ansiedad en escalas de 4 puntos. Puntuación 0-21. Un valor más alto indica peores síntomas de ansiedad general.
En la inclusión (Ti)
CGI-S (Impresiones clínicas globales - Escala de gravedad)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Una medida evaluada por un médico de un elemento que evalúa la gravedad de la psicopatología del 1 al 7, donde 1 es 'normal' y 7 es 'entre los pacientes más extremadamente enfermos' mediante la pregunta "Considerando su experiencia clínica total con esta población en particular, ¿cómo enfermo mental es el paciente en este momento?".
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
CGI-S (Impresiones clínicas globales - Escala de gravedad)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Una medida evaluada por un médico de un elemento que evalúa la gravedad de la psicopatología del 1 al 7, donde 1 es 'normal' y 7 es 'entre los pacientes más extremadamente enfermos' mediante la pregunta "Considerando su experiencia clínica total con esta población en particular, ¿cómo enfermo mental es el paciente en este momento?".
En la inclusión (Ti)
Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Presión arterial, sistólica y diastólica, mmHg
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Presión arterial
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Presión arterial, sistólica y diastólica, mmHg
En la inclusión (Ti)
IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Peso en kg dividido por el cuadrado de la altura en m
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Peso en kg dividido por el cuadrado de la altura en m
En la inclusión (Ti)
FBS (azúcar en sangre en ayunas)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Azúcar en sangre en ayunas, mmol/L
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
FBS (azúcar en sangre en ayunas)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Azúcar en sangre en ayunas, mmol/L
En la inclusión (Ti)
EQ-5D (EQ-5D™ es una marca registrada del Grupo EuroQol)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Instrumento de autoevaluación para describir y valorar la salud. Define la salud en términos de cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. También se incluye una calificación de salud general en una escala analógica visual vertical (EQ-VAS) marcada con hash de 0-100. Evaluación Los puntajes del componente descriptivo se pueden informar como un número de cinco dígitos que va desde 11111 (plena salud) a 33333 (peor salud). Existen varios métodos para analizar estos perfiles de cinco dígitos. Sin embargo, con frecuencia se convierten en un solo índice de servicios públicos utilizando conjuntos de valores específicos del país. Un número de índice más alto indica una peor autoevaluación de la salud.
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
EQ-5D (EQ-5D™ es una marca registrada del Grupo EuroQol)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Instrumento de autoevaluación para describir y valorar la salud. Define la salud en términos de cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. También se incluye una calificación de salud general en una escala analógica visual vertical (EQ-VAS) marcada con hash de 0-100. Evaluación Los puntajes del componente descriptivo se pueden informar como un número de cinco dígitos que va desde 11111 (plena salud) a 33333 (peor salud). Existen varios métodos para analizar estos perfiles de cinco dígitos. Sin embargo, con frecuencia se convierten en un solo índice de servicios públicos utilizando conjuntos de valores específicos del país. Un número de índice más alto indica una peor autoevaluación de la salud.
En la inclusión (Ti)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AS-18 (Escala de Autoevaluación Afectiva - 18 ítems)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Autoevaluación de síntomas de depresión e hipomanía/manía. 9 ítems para depresión y 9 ítems para manía. Puntuación 0-72. Una puntuación superior a 10 en la subescala depresiva o maníaca/hipomaníaca debe hacer sospechar una depresión continua e hipomanía/manía respectivamente. Las puntuaciones de más de 10 en la escala depresiva y maníaca/hipomaníaca al mismo tiempo pueden indicar un estado afectivo mixto.
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
AS-18 (Escala de Autoevaluación Afectiva - 18 ítems)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Autoevaluación de síntomas de depresión e hipomanía/manía. 9 ítems para depresión y 9 ítems para manía. Puntuación 0-72. Una puntuación superior a 10 en la subescala depresiva o maníaca/hipomaníaca debe hacer sospechar una depresión continua e hipomanía/manía respectivamente. Las puntuaciones de más de 10 en la escala depresiva y maníaca/hipomaníaca al mismo tiempo pueden indicar un estado afectivo mixto.
En la inclusión (Ti)
YMRS (Escala de calificación de la manía de Ziegler joven)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Escala calificada por el entrevistador. Incluye 11 artículos; siete se califican de 0 (ausente) a 4; cuatro de 0 a 8; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60. Un valor más alto indica peores síntomas de hipomanía/manía.
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
YMRS (Escala de calificación de la manía de Ziegler joven)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Escala calificada por el entrevistador. Incluye 11 artículos; siete se califican de 0 (ausente) a 4; cuatro de 0 a 8; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60. Un valor más alto indica peores síntomas de hipomanía/manía.
En la inclusión (Ti)
LSAS (Escala de Ansiedad Social de Liebowitz)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Autoevaluación de síntomas de ansiedad social. Comprende 24 situaciones sociales que se clasifican según el nivel de miedo y evitación. Puntuación (incluyendo ambas subescalas) 0-144. Un valor más alto indica peores síntomas de ansiedad social.
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
LSAS (Escala de Ansiedad Social de Liebowitz)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Autoevaluación de síntomas de ansiedad social. Comprende 24 situaciones sociales que se clasifican según el nivel de miedo y evitación. Puntuación (incluyendo ambas subescalas) 0-144. Un valor más alto indica peores síntomas de ansiedad social.
En la inclusión (Ti)
PDSS (Escala de gravedad del trastorno de pánico)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Autoevaluación de los síntomas del trastorno de pánico. La escala de 7 ítems evalúa la frecuencia de los ataques de pánico, la angustia durante los ataques de pánico, la ansiedad anticipatoria, el miedo y la evitación agorafóbica, el miedo y la evitación de la sensación corporal y el deterioro en el trabajo y el funcionamiento social en escalas de 5 puntos (0-4). Puntuación 0-28. Un valor más alto indica peores síntomas del trastorno de pánico.
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
PDSS (Escala de gravedad del trastorno de pánico)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Autoevaluación de los síntomas del trastorno de pánico. La escala de 7 ítems evalúa la frecuencia de los ataques de pánico, la angustia durante los ataques de pánico, la ansiedad anticipatoria, el miedo y la evitación agorafóbica, el miedo y la evitación de la sensación corporal y el deterioro en el trabajo y el funcionamiento social en escalas de 5 puntos (0-4). Puntuación 0-28. Un valor más alto indica peores síntomas del trastorno de pánico.
En la inclusión (Ti)
AUDIT (Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Instrumento de autoinforme utilizado para identificar el uso problemático de alcohol. Valor 0-40. Por lo general, se establece una puntuación de 8 para los hombres y 6 para las mujeres como límite clínico para el uso problemático. Un valor más alto indica un uso más problemático.
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
AUDIT (Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Instrumento de autoinforme utilizado para identificar el uso problemático de alcohol. Valor 0-40. Por lo general, se establece una puntuación de 8 para los hombres y 6 para las mujeres como límite clínico para el uso problemático. Un valor más alto indica un uso más problemático.
En la inclusión (Ti)
DUDIT (Test de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Instrumento de autoinforme utilizado para identificar problemas con drogas ilegales y/o medicamentos recetados. Valor 0-44. Por lo general, se establece una puntuación de 6 para los hombres y 2 para las mujeres como límite clínico para el uso nocivo. Un valor más alto indica un uso más problemático.
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
DUDIT (Test de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Instrumento de autoinforme utilizado para identificar problemas con drogas ilegales y/o medicamentos recetados. Valor 0-44. Por lo general, se establece una puntuación de 6 para los hombres y 2 para las mujeres como límite clínico para el uso nocivo. Un valor más alto indica un uso más problemático.
En la inclusión (Ti)
FC (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Frecuencia cardíaca, lpm
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
FC (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Frecuencia cardíaca, lpm
En la inclusión (Ti)
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Circunferencia de la cintura, cm
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Circunferencia de la cintura, cm
En la inclusión (Ti)
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos, mmol/L
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos, mmol/L
En la inclusión (Ti)
HbA1c
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Hemoglobina A1c, hemoglobina glicosilada, mmol/mol
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
HbA1c
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Hemoglobina A1c, hemoglobina glicosilada, mmol/mol
En la inclusión (Ti)
PCR
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Proteína C reactiva, medición de inflamación e infección, mmol/L
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
PCR
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Proteína C reactiva, medición de inflamación e infección, mmol/L
En la inclusión (Ti)
WHODAS 2.0 (Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS)
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Autoevaluación de la discapacidad. Abarca seis dominios relacionados con el funcionamiento: cognitivo, movilidad, autocuidado, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación social. La puntuación resumida se convierte en una métrica que va de 0 a 100 (donde 0 = sin discapacidad; 100 = discapacidad total).
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
WHODAS 2.0 (Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS)
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Autoevaluación de la discapacidad. Abarca seis dominios relacionados con el funcionamiento: cognitivo, movilidad, autocuidado, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación social. La puntuación resumida se convierte en una métrica que va de 0 a 100 (donde 0 = sin discapacidad; 100 = discapacidad total).
En la inclusión (Ti)
Estatus laboral
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Empleo, desempleo, baja por enfermedad, jubilación anticipada, pensión de jubilación
Al inicio de la participación del individuo en Braining (T0)
Estatus laboral
Periodo de tiempo: En la inclusión (Ti)
Empleo, desempleo, baja por enfermedad, jubilación anticipada, pensión de jubilación
En la inclusión (Ti)
Aceptabilidad del método de tratamiento entre los pacientes.
Periodo de tiempo: Seguimiento 2 años después de la inclusión.
Entrevistas semi-estructuradas. Técnica cualitativa que explora las experiencias de los pacientes. Sin escala.
Seguimiento 2 años después de la inclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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